Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP) anunció que recibió las actas oficiales de una reunión Tipo C con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) que respaldan los planes para un estudio de campo adaptativo de Fase 2 de TNX-4800, su candidato de anticuerpo monoclonal anti-OspA de acción prolongada diseñado para prevenir la enfermedad de Lyme. El estudio aleatorizado controlado con placebo planeado espera inscribir aproximadamente a 3,300 adultos durante dos temporadas de enfermedad de Lyme para evaluar la prevención hasta seis meses después de la dosificación, con la fabricación del producto en investigación en camino para su entrega a los sitios de estudio en el primer trimestre de 2027. Tonix dijo que TNX-4800 se está desarrollando como un inmunopreventivo estacional administrado mediante dos inyecciones subcutáneas con tres meses de diferencia, con el potencial de brindar protección durante toda la temporada de enfermedad de Lyme en los EE. UU.

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Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.

Tonix Pharmaceuticals es una empresa biofarmacéutica de etapa comercial totalmente integrada centrada en tratamientos del sistema nervioso central (SNC) e inmunología en áreas de alta necesidad médica no cubierta. TONMYA(TM) (tabletas sublinguales de clorhidrato de ciclobenzaprina 2.8 mg), el medicamento insignia recientemente aprobado de la compañía, es el primer tratamiento nuevo para la fibromialgia en más de 15 años. La infraestructura comercial del SNC de Tonix respalda sus productos comercializados, incluidos sus productos para la migraña aguda, Zembrace(R) SymTouch(R) y Tosymra(R). Tonix está maximizando la ciencia detrás de TONMYA en ensayos clínicos de Fase 2 para evaluar su potencial en el trastorno depresivo mayor y el trastorno de estrés agudo. Además, la cartera del SNC de la compañía incluye TNX-2900, que está listo para Fase 2 para el tratamiento del síndrome de Prader-Willi, una enfermedad rara. Tonix también está avanzando en una cartera de programas de inmunología, incluido el anticuerpo monoclonal TNX-4800 para la profilaxis de la enfermedad de Lyme y TNX-1500, un inhibidor del ligando CD40 de tercera generación para la prevención del rechazo del trasplante de riñón.

Los candidatos a desarrollo de productos de Tonix son nuevos medicamentos o productos biológicos en investigación; su eficacia y seguridad no se han establecido y no han sido aprobados para ninguna indicación.

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con TNXP están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/TNXP

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