Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ: QNTM) Recourt À L'activité De Recherche Clinique De Thermo Fisher Pour Lancer L'essai De Phase 2 Lucid-MS

• Un nouvel accord fait passer le traitement innovant Lucid-MS de la planification à l'exécution.
• La plateforme propriétaire est conçue autour d'une nouvelle approche neuroprotectrice qui cible la démyélinisation plutôt que de simplement moduler le système immunitaire.
• L'activité de recherche clinique de Thermo Fisher est une organisation mondiale de recherche sous contrat de premier plan, avec une expertise impressionnante dans les études sur le système nerveux central et la SEP.

La plupart des médicaments contre la sclérose en plaques (« SEP ») agissent en calmant le système immunitaire. Un nouveau partenariat met en lumière une approche différente — protéger l'isolation propre du nerf — et prépare ce traitement à un test clinique rigoureux. Quantum BioPharma (NASDAQ : QNTM), une société biopharmaceutique développant des thérapies pour les troubles neurodégénératifs et métaboliques, a signé un accord de démarrage d'étude avec l'activité de recherche clinique de Thermo Fisher Scientific. Le contrat couvre la mise en œuvre de l'essai de phase 2 du Lucid-MS, le principal candidat-médicament de Quantum pour la SEP.

Selon l'annonce, l'accord fait passer le Lucid-MS de la planification à l'exécution. « Après l'autorisation de la FDA de poursuivre l'étude de phase 2, le lancement des activités de démarrage de l'étude avec une CRO mondiale de premier plan ayant une vaste expérience en SNC et en SEP représente une prochaine étape importante », a déclaré le PDG de Quantum BioPharma, Zeeshan Saeed. « Nous avons hâte de travailler avec Thermo Fisher, nos investigateurs et nos partenaires de recherche clinique alors que nous lançons l'étude de phase 2 du Lucid-MS. »

Notant que le Lucid-MS est conçu autour d'une nouvelle approche neuroprotectrice qui cible la démyélinisation plutôt que de simplement moduler le système immunitaire, le président des affaires scientifiques et cliniques de Quantum, Andrzej Chruscinski, a noté que l'étude de phase 2 offrira une occasion importante d'évaluer l'approche innovante à l'aide de mesures cliniques et radiologiques. « La conclusion de l'accord de démarrage de l'étude nous permet de commencer le travail opérationnel requis », a déclaré Chruscinski. « Nous avons hâte de travailler en étroite collaboration avec Thermo Fisher et nos investigateurs cliniques alors que le programme progresse. »

Le timing est important. En août, Quantum BioPharma a annoncé que la Food and Drug Administration américaine avait autorisé sa demande de nouveau médicament expérimental pour le Lucid-MS. Environ deux mois plus tard, Quantum dispose d'une organisation mondiale de recherche sous contrat pour réaliser le travail.

Le besoin est important. La SEP touche environ 3 millions de personnes dans le monde, dont près d'un million aux États-Unis. La maladie endommage la myéline, la gaine protectrice autour des fibres nerveuses, et est souvent invalidante.

Le manque est plus important dans les formes progressives de la maladie, qui font l'objet de l'essai Lucid-MS. Une étude de 2023 publiée dans Neurology and Therapy a décrit les options de traitement de la SEP progressive comme limitées. Elle a révélé que de nombreux patients restent non traités ou continuent de décliner malgré les thérapies disponibles. Les patients décrivent le même manque. Un rapport de la National MS Society publié cette année s'est appuyé sur les réponses à une enquête de plus de 2 800 personnes vivant avec la SEP. Il a identifié des besoins non satisfaits urgents, notamment un traitement efficace de la progression de la maladie et des thérapies qui réparent les lésions de la myéline.

Ce contexte aide à expliquer pourquoi le contrat avec Thermo Fisher est important. Les essais de phase 2 dans la SEP progressive sont complexes, et les développeurs comptent généralement sur des organisations de recherche sous contrat pour les mener. L'activité de recherche clinique de Thermo Fisher, que la société a acquise en 2021 pour 17,4 milliards de dollars, est une organisation mondiale de recherche sous contrat de premier plan. Son expérience comprend les études sur le système nerveux central et la SEP.

« Nous sommes fiers de nous associer à Quantum BioPharma pour faire progresser leur programme clinique neurodégénératif dans la sclérose en plaques », a déclaré Michael Cioffi, vice-président et directeur général, neurosciences, recherche clinique, chez Thermo Fisher. « Notre équipe apporte une profonde expérience dans les essais sur le SNC et la SEP, ainsi qu'une approche intégrée qui relie la stratégie et l'exécution pour aider à réaliser ces études complexes. »

Les enjeux commerciaux sont également notables. L'annonce de Quantum cite Grand View Research pour projeter que le marché des thérapies contre la SEP dépassera 38 milliards de dollars d'ici 2030.

Lucid-MS est une nouvelle entité chimique expérimentale de première classe qui cible la peptidyl arginine déiminase 2 (« PAD2 »), une enzyme impliquée dans l'hypercitrullination des protéines de la myéline. En inhibant la PAD2, Lucid-MS est étudié pour son potentiel à protéger l'intégrité de la gaine de myéline. Dans des modèles précliniques, le composé a démontré la capacité de prévenir et d'inverser les mesures de dégradation de la myéline. Le candidat a également été testé chez l'homme. Quantum a déclaré que Lucid-MS a montré un profil d'innocuité favorable et a été bien toléré dans les essais de phase 1 chez des participants sains.

En vertu du contrat, Thermo Fisher soutiendra les activités de démarrage de l'étude et les services de recherche clinique associés. L'essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo évaluera l'efficacité, l'innocuité et la tolérance du Lucid-MS chez les personnes atteintes de SEP progressive. Il est conçu pour évaluer les critères d'évaluation cliniques et radiologiques liés à la progression de la maladie.

Lucid-MS reste expérimental, et la société n'a pas annoncé de dates de recrutement ni de sites d'essai. Néanmoins, l'accord donne au programme un chemin opérationnel clair et un partenaire expérimenté alors qu'il entre dans sa prochaine étape.

Pour plus d'informations, visitez www.QuantumBioPharma.com.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour relatives à QNTM sont disponibles dans la salle de presse de la société à https://ibn.fm/QNTM

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