NetworkNewsBreaks – Oragenics Inc. (NYSE American : OGEN) Avance Son Essai de Phase IIa Sur Les Commotions Cérébrales, Fournit Des Mises À Jour Sur La FDA Et La Cotation

Oragenics (NYSE American : OGEN), société biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapeutiques ciblant le cerveau grâce à sa plateforme propriétaire de administration intranasale, a fourni des mises à jour sur son essai de faisabilité de phase IIa de ONP-002 pour le traumatisme crânien léger (mTBI), sur sa voie réglementaire aux États-Unis et sur son statut de cotation continue à la Bourse américaine NYSE American. La société a administré le traitement à neuf participants sur trois sites cliniques australiens actifs — Alfred Health, Mackay et l'hôpital Royal Adelaide — et a reçu des réponses de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant son dossier de demande de réunion de type B soumis en juillet 2026. Oragenics examine les réponses de la FDA et reste concentré sur le dépôt d'une demande de nouveau médicament expérimental (IND) d'ici la fin de 2026.

Oragenics a également signalé avoir reçu une lettre de déficience de NYSE American le 26 août 2026, liée aux exigences de capitaux propres des actionnaires en vertu des sections 1003(a)(ii) et 1003(a)(iii) du guide de la société NYSE American. La société dispose de 45 jours à compter de la réception de la lettre pour soumettre un plan pour retrouver sa conformité et a l'intention de le faire dans les délais requis. Si le plan est accepté, il permettrait à Oragenics de maintenir sa cotation pendant une période de remédiation, sous réserve d'un examen périodique, avec une date limite de conformité fixée au 25 février 2028.

Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://nnw.fm/HZ5fb

À propos d'Oragenics, Inc.

Oragenics, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique développant des thérapeutiques ciblant le cerveau grâce à sa technologie propriétaire d'administration intranasale. La société travaille à faire progresser son candidat principal, ONP-002, comme traitement potentiel de première classe pour la commotion cérébrale et le traumatisme crânien léger. Oragenics s'efforce de commencer des essais cliniques en Australie pour ONP-002, avec des essais de phase 2b aux États-Unis prévus par la suite. La plateforme d'administration intranasale de la société a des applications potentielles dans de multiples affections neurologiques, notamment la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, le trouble de stress post-traumatique (TSPT) et les troubles anxieux. Oragenics s'engage à développer des thérapies innovantes répondant à des besoins médicaux non satisfaits importants dans les soins neurologiques. Pour plus d'informations, visitez oragenics.com.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant OGEN sont disponibles dans la salle de presse de la société à l'adresse https://nnw.fm/OGEN

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