By: InvestorBrandNetwork (IBN)
August 31, 2026

NetworkNewsBreaks – Oragenics Inc. (NYSE American: OGEN) Avanza en Ensayo de Conmoción Cerebral en Fase IIa, Proporciona Actualizaciones de la FDA y de Cotización

Oragenics (NYSE American: OGEN), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapias dirigidas al cerebro a través de su plataforma patentada de administración intranasal, proporcionó actualizaciones sobre su ensayo de viabilidad de Fase IIa de ONP-002 para lesión cerebral traumática leve ("mTBI"), su vía regulatoria en EE. UU. y el estado de su cotización continua en NYSE American. La compañía ha administrado el fármaco a nueve participantes en tres sitios clínicos australianos activos (Alfred Health, Mackay y el Royal Adelaide Hospital) y ha recibido respuestas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ("FDA") relacionadas con su paquete de información para la reunión de Tipo B presentado en julio de 2026. Oragenics está revisando las respuestas de la FDA y sigue enfocada en presentar una solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación ("IND") para finales de 2026.

Oragenics también informó haber recibido una carta de deficiencia de NYSE American el 26 de agosto de 2026, relacionada con los requisitos de capital contable según las Secciones 1003(a)(ii) y 1003(a)(iii) de la Guía de la Compañía NYSE American. La compañía tiene 45 días desde la recepción de la carta para presentar un plan para recuperar el cumplimiento y tiene la intención de hacerlo dentro del plazo requerido. Si se acepta, el plan permitiría a Oragenics mantener su cotización durante un período de curación, sujeto a revisión periódica, con una fecha límite de cumplimiento el 25 de febrero de 2028.

Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://nnw.fm/HZ5fb

Acerca de Oragenics, Inc.

Oragenics, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias dirigidas al cerebro a través de su tecnología patentada de administración intranasal. La Compañía está trabajando en el avance de su candidato principal, ONP-002, como un posible tratamiento de primera clase para conmociones cerebrales y lesión cerebral traumática leve. Oragenics está trabajando en el inicio de ensayos clínicos en Australia para ONP-002, con ensayos de Fase 2b en EE. UU. planeados a continuación. La plataforma de administración intranasal de la Compañía tiene aplicaciones potenciales en múltiples afecciones neurológicas, incluida la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer, el trastorno de estrés postraumático y los trastornos de ansiedad. Oragenics está comprometida con el desarrollo de terapias innovadoras que aborden necesidades médicas no cubiertas significativas en el cuidado neurológico. Para más información, visite oragenics.com.

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con OGEN están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://nnw.fm/OGEN

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