MissionIRNewsBreaks – HeartBeam Inc. (NASDAQ: BEAT) Annonce Des Résultats Positifs De l'Étude Pilote ALIGN-ACS Pour Sa Technologie D'Évaluation De La Crise Cardiaque

HeartBeam (NASDAQ : BEAT), une société de technologie médicale spécialisée dans la surveillance et la détection cardiaques, a annoncé des résultats positifs de son étude pilote ALIGN-ACS évaluant le système HeartBeam pour l’évaluation de la crise cardiaque. Les résultats ont été présentés lors de la conférence Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (« TCT ») 2026 à San Diego. L’étude a recruté 132 adultes et a comparé la technologie d’électrocardiogramme (« ECG ») portable et sans câble de HeartBeam aux ECG standard à 12 dérivations pour l’évaluation du syndrome coronarien aigu (« SCA »). HeartBeam a démontré une spécificité supérieure à celle des ECG conventionnels (81,8 % contre 71,4 %) et une sensibilité comparable (60,2 % contre 63,0 %). Pour l’infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (« STEMI »), la sensibilité était de 82,9 % pour HeartBeam contre 83,8 % pour les ECG standard. Tous les participants ont réussi à enregistrer leurs propres ECG sous supervision clinique sans formation préalable.

L’étude a également révélé une plus grande cohérence entre les cardiologues interprétant les enregistrements HeartBeam par rapport aux ECG standard, ce qui soutient le potentiel de la technologie pour l’évaluation cardiaque à distance. HeartBeam prévoit d’utiliser ces résultats pour éclairer une étude pivot américaine qui devrait débuter au premier trimestre 2027, dans le but de soutenir une future soumission à la Food and Drug Administration (« FDA ») visant à étendre l’indication du système au-delà de l’évaluation des arythmies pour inclure l’évaluation de la crise cardiaque. Bien que la technologie d’évaluation de la crise cardiaque de HeartBeam ait reçu la désignation de dispositif de percée de la FDA, la demande reste expérimentale et n’est actuellement pas autorisée par la FDA pour l’évaluation de la crise cardiaque.

Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/8QTjB

À propos de HeartBeam, Inc.

HeartBeam, Inc. (NASDAQ : BEAT) est une société de technologie médicale dédiée à la transformation de la détection et de la surveillance des affections cardiaques critiques. La société crée le tout premier dispositif sans câble capable de collecter des signaux ECG en 3D, à partir de trois directions non coplanaires, et de synthétiser les signaux en un ECG à 12 dérivations. Cette technologie de plateforme est conçue pour des dispositifs portables pouvant être utilisés partout où se trouve le patient afin de fournir des informations cardiaques exploitables. Les médecins pourront identifier les tendances de santé cardiaque et les affections aiguës et orienter les patients vers les soins appropriés – le tout en dehors d’un établissement médical, redéfinissant ainsi l’avenir de la gestion de la santé cardiaque. La technologie ECG 3D de HeartBeam a reçu l’autorisation de la FDA pour l’évaluation des arythmies en décembre 2024 et le logiciel de synthèse d’ECG à 12 dérivations en décembre 2025(1). La société détient plus de 20 brevets délivrés liés à l’activation technologique.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour relatives à BEAT sont disponibles dans la salle de presse de la société à l’adresse https://ibn.fm/BEAT

(1)Indications d’utilisation autorisées

Le système HeartBeam avec logiciel de synthèse d’ECG à 12 dérivations pour l’évaluation des arythmies a reçu l’autorisation de la FDA en décembre 2025. Reportez-vous aux indications d’utilisation autorisées de la société à l’adresse https://www.heartbeam.com/indications pour plus de détails sur l’utilisation prévue de sa technologie.

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