MissionIRNewsBreaks – HeartBeam Inc. (NASDAQ: BEAT) Reporta Resultados Positivos del Estudio Piloto ALIGN-ACS para su Tecnología de Evaluación de Ataques Cardíacos

HeartBeam (NASDAQ: BEAT), una empresa de tecnología médica enfocada en la monitorización y detección cardíaca, anunció resultados positivos de su estudio piloto ALIGN-ACS que evalúa el Sistema HeartBeam para la evaluación de ataques cardíacos. Los hallazgos se presentaron en la conferencia Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (“TCT”) 2026 en San Diego. El estudio inscribió a 132 adultos y comparó la tecnología de electrocardiograma (“ECG”) portátil y sin cables de HeartBeam con los ECG estándar de 12 derivaciones en la evaluación del síndrome coronario agudo (“SCA”). HeartBeam demostró una especificidad mayor que los ECG convencionales (81,8% frente a 71,4%) y una sensibilidad comparable (60,2% frente a 63,0%). Para el infarto de miocardio con elevación del segmento ST (“STEMI”), la sensibilidad fue del 82,9% para HeartBeam en comparación con el 83,8% para los ECG estándar. Todos los participantes registraron con éxito sus propios ECG bajo supervisión clínica sin formación previa.

El estudio también encontró una mayor consistencia entre los cardiólogos que interpretaron las grabaciones de HeartBeam en comparación con los ECG estándar, lo que respalda el potencial de la tecnología para la evaluación cardíaca remota. HeartBeam planea utilizar los hallazgos para informar un estudio pivotal en EE. UU. que se espera comience en el primer trimestre de 2027, con el objetivo de respaldar una futura presentación a la Administración de Alimentos y Medicamentos (“FDA”) para ampliar la indicación del sistema más allá de la evaluación de arritmias para incluir la evaluación de ataques cardíacos. Aunque la tecnología de evaluación de ataques cardíacos de HeartBeam ha recibido la Designación de Dispositivo Innovador de la FDA, la solicitud sigue siendo de investigación y actualmente no está autorizada por la FDA para la evaluación de ataques cardíacos.

Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/8QTjB

Acerca de HeartBeam, Inc.

HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT) es una empresa de tecnología médica dedicada a transformar la detección y monitorización de afecciones cardíacas críticas. La Compañía está creando el primer dispositivo sin cables capaz de recopilar señales de ECG en 3D, desde tres direcciones no coplanares, y sintetizar las señales en un ECG de 12 derivaciones. Esta tecnología de plataforma está diseñada para dispositivos portátiles que pueden usarse dondequiera que esté el paciente para entregar inteligencia cardíaca procesable. Los médicos podrán identificar tendencias de salud cardíaca y afecciones agudas y dirigir a los pacientes a la atención adecuada, todo fuera de un centro médico, redefiniendo así el futuro de la gestión de la salud cardíaca. La tecnología de ECG 3D de HeartBeam recibió la autorización de la FDA para la evaluación de arritmias en diciembre de 2024 y el software de síntesis de ECG de 12 derivaciones en diciembre de 2025(1). La Compañía posee más de 20 patentes emitidas relacionadas con la habilitación de tecnología.

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con BEAT están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/BEAT

(1)Indicaciones de uso autorizadas

El Sistema HeartBeam con software de síntesis de ECG de 12 derivaciones para la evaluación de arritmias recibió la autorización de la FDA en diciembre de 2025. Consulte las Indicaciones de uso autorizadas de la Compañía en https://www.heartbeam.com/indications para obtener detalles sobre el uso previsto de su tecnología.

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