InvestorNewsBreaks – OS Therapies Inc. (NYSE American: OSTX) Se Dirige Vers la Conférence Moody Capital au Milieu d'une Poussée Réglementaire Majeure pour OST-HER2

OS Therapies (NYSE American: OSTX) a annoncé sa prochaine participation à la Conférence Moody Capital Solutions 2026 sur la croissance disruptive et les sciences de la vie, qui se tiendra les 9 et 10 septembre à New York, où OS Animal Health participera et où la société devrait rencontrer des investisseurs et des partenaires stratégiques. La conférence intervient alors qu'OS Therapies entre dans une période potentiellement significative sur le plan réglementaire pour OST-HER2, son traitement expérimental de l'ostéosarcome pulmonaire métastatique entièrement réséqué. La société s'attend à des données intérimaires de survie globale à trois ans et à des réunions clés avec la FDA et les autorités réglementaires britanniques en septembre, suivies de décisions potentielles sur la RMAT et l'examen continu (Rolling Review), avec des données finales à trois ans, une réunion pré-BLA aux États-Unis et des soumissions réglementaires aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Europe prévues pour le quatrième trimestre 2026. OS Animal Health cherche également à obtenir l'alignement de l'USDA sur le rétablissement de l'approbation conditionnelle pour OST-HER2 dans l'ostéosarcome canin.

Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/ERaOp

À propos d'OS Therapies

OS Therapies est une société d'oncologie au stade clinique qui se concentre sur l'identification, le développement et la commercialisation de traitements pour l'ostéosarcome (« OS ») et d'autres tumeurs solides. La société est le leader mondial des immunothérapies anticancéreuses à base de listeria génétiquement modifiée. OST-HER2, l'actif principal de la société, est une immunothérapie qui exploite les effets immunostimulateurs de la bactérie listeria pour déclencher une réponse immunitaire puissante ciblant la protéine HER2. OST-HER2 est conçu pour cibler deux épitopes extracellulaires mutés et un épitope intracellulaire muté de l'oncogène HER2, nécessitant la présence d'un seul de ces trois épitopes dans une tumeur (ou une micrométastase) pour déclencher la réponse immunitaire souhaitée. OST-HER2 a obtenu la désignation de médicament orphelin (« ODD »), la désignation de procédure accélérée (« Fast Track ») et la désignation de maladie pédiatrique rare (« RPDD ») de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis et a reçu l'ODD, la désignation Fast Track et la désignation de médicament de thérapie innovante (« ATMP ») de l'Agence européenne des médicaments.

Pour plus d'informations sur la société, veuillez visiter www.ostherapies.com.

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