NanoViricides, Inc. (NYSE American : NNVC) a annoncé des progrès continus dans le développement de son candidat médicament antiviral à large spectre NV-387 vers un essai clinique de phase II évaluant sa formulation de gommes orales comme traitement de l'épidémie actuelle de virus Ebola Bundibugyo en République démocratique du Congo ("RDC"). La société a déclaré que son essai clinique proposé a été approuvé par le Comité Pilier de la RDC, avec des préparatifs en cours pour les soumissions éthiques et réglementaires. NanoViricides a noté que NV-387 est le seul candidat traitement Ebola administré par voie orale actuellement à l'étude pour des essais cliniques, offrant des avantages potentiels dans les contextes d'épidémie à ressources limitées où les thérapies par perfusion peuvent être difficiles à déployer.

La société a également souligné l'expansion continue de l'épidémie, citant 1 561 cas confirmés et 506 décès en RDC au 6 juillet, tout en soulignant qu'aucun traitement ou vaccin approuvé n'existe actuellement pour la souche Bundibugyo. NanoViricides a déclaré qu'elle pense que le mécanisme antiviral à large spectre de NV-387 pourrait offrir une activité contre plusieurs souches d'Ebola et a noté que la même formulation de gommes orales a déjà reçu l'approbation des régulateurs de la RDC pour un essai de phase II contre la Mpox, le produit ayant déjà été expédié dans le pays pour cette étude.

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À propos de NanoViricides

NanoViricides, Inc. (la "Société") (www.nanoviricides.com) est une société en phase clinique qui crée des nanomatériaux spéciaux pour la thérapie antivirale. La nouvelle classe de candidats médicaments nanoviricides(TM) de la Société et la technologie nanoviricide(TM) sont basées sur la propriété intellectuelle, la technologie et le savoir-faire propriétaire de TheraCour Pharma, Inc. La Société a un protocole d'accord avec TheraCour pour le développement de médicaments basés sur ces technologies pour toutes les infections virales. Le protocole d'accord n'inclut pas le cancer et les maladies similaires qui peuvent avoir une origine virale mais nécessitent des types de traitements différents.

La Société a obtenu des licences de domaine étendues, exclusives et sous-licenciables pour des médicaments développés dans plusieurs domaines sous licence auprès de TheraCour Pharma, Inc. Le modèle d'affaires de la Société est basé sur l'octroi de licences technologiques de TheraCour Pharma Inc. pour des applications verticales spécifiques de virus spécifiques, comme établi lors de sa fondation en 2005.

Notre principal candidat médicament est NV-387, un antiviral à large spectre que nous prévoyons de développer comme traitement du VRS, du COVID, du COVID long, de la grippe et d'autres infections virales respiratoires, ainsi que des infections à MPOX/variole, et même de la rougeole. Notre autre candidat médicament avancé est NV-HHV-1 pour le traitement du zona. La Société ne peut pas projeter une date exacte pour le dépôt d'une IND pour l'un de ses médicaments en raison de la dépendance vis-à-vis de nombreux collaborateurs et consultants externes. La Société se concentre actuellement sur l'avancement de NV-387 dans les essais cliniques humains de phase II.

NV-CoV-2 (API NV-387) est notre candidat médicament nanoviricide pour le COVID-19 qui n'encapsule pas le remdesivir. NV-CoV-2-R est notre autre candidat médicament pour le COVID-19 qui est composé de NV-387 avec du remdesivir encapsulé dans ses micelles polymériques. La Société estime que puisque le remdesivir est déjà approuvé par la FDA américaine, notre candidat médicament encapsulant le remdesivir est susceptible d'être un médicament approuvable, si la sécurité est comparable. Le remdesivir est développé par Gilead. La Société a développé ses propres candidats médicaments NV-CoV-2 et NV-CoV-2-R de manière indépendante.

La Société développe également des médicaments contre un certain nombre de maladies virales, notamment l'herpès oral et génital, les maladies virales de l'œil, y compris la KCE et la kératite herpétique, la grippe porcine H1N1, la grippe aviaire H5N1, la grippe saisonnière, le VIH, l'hépatite C, la rage, la dengue et le virus Ebola, entre autres. La technologie de plateforme et les programmes de NanoViricides sont basés sur la technologie nanomédicale TheraCour® de TheraCour, que TheraCour concède sous licence d'AllExcel. NanoViricides détient une licence exclusive perpétuelle mondiale pour cette technologie pour plusieurs médicaments avec des mécanismes de ciblage spécifiques à perpétuité pour le traitement des maladies virales humaines suivantes : Virus de l'immunodéficience humaine (VIH/SIDA), Virus de l'hépatite B (VHB), Virus de l'hépatite C (VHC), Rage, Virus de l'herpès simplex (HSV-1 et HSV-2), Virus varicelle-zona (VZV), Grippe et virus de la grippe aviaire asiatique, Virus de la dengue, Virus de l'encéphalite japonaise, Virus du Nil occidental, Virus Ebola/Marburg et certains coronavirus. La Société a l'intention d'obtenir une licence pour le VRS, les poxvirus et/ou les entérovirus si la recherche initiale est réussie. Comme il est d'usage, la Société doit indiquer le facteur de risque que le chemin vers le développement typique de tout produit pharmaceutique est extrêmement long et nécessite des capitaux importants. Comme pour tout effort de développement de médicaments par une entreprise, il ne peut y avoir aucune certitude à ce stade qu'aucun des candidats pharmaceutiques de la Société ne montrerait une efficacité et une sécurité suffisantes pour le développement clinique humain. En outre, il ne peut y avoir aucune certitude à ce stade que des résultats positifs contre le coronavirus dans notre laboratoire conduiront à des essais cliniques réussis ou à un produit pharmaceutique réussi.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant NNVC sont disponibles dans la salle de presse de la société à https://ibn.fm/NNVC

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