NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) anunció avances continuos en el desarrollo de su candidato a fármaco antiviral de amplio espectro NV-387 hacia un ensayo clínico de Fase II que evalúa su formulación de gomitas orales como tratamiento para el actual brote de ébolavirus Bundibugyo en la República Democrática del Congo (“RDC”). La compañía indicó que su propuesto ensayo clínico ha sido aprobado por el Comité Pilar de la RDC, y se están preparando las presentaciones regulatorias y de ética. NanoViricides señaló que NV-387 es el único candidato a tratamiento contra el ébola administrado oralmente actualmente considerado para ensayos clínicos, ofreciendo ventajas potenciales en entornos de brotes con recursos limitados donde las terapias basadas en infusiones pueden ser difíciles de implementar.

La compañía también destacó la continua expansión del brote, citando 1.561 casos confirmados y 506 muertes en la RDC hasta el 6 de julio, mientras enfatizó que actualmente no existe ningún tratamiento o vacuna aprobada para la cepa Bundibugyo. NanoViricides dijo que cree que el mecanismo antiviral de amplio espectro de NV-387 podría proporcionar actividad contra múltiples cepas de ébolavirus y señaló que la misma formulación de gomitas orales ya ha recibido aprobación de los reguladores de la RDC para un ensayo de Fase II en Mpox, y el producto ya ha sido enviado al país para ese estudio.

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Acerca de NanoViricides

NanoViricides, Inc. (la “Compañía”) (www.nanoviricides.com) es una empresa en etapa clínica que crea nanomateriales de propósito especial para terapia antiviral. La novedosa clase de candidatos a fármacos nanoviricidas(TM) de la Compañía y la tecnología nanoviricida(TM) se basan en propiedad intelectual, tecnología y know-how propietario de TheraCour Pharma, Inc. La Compañía tiene un Memorando de Entendimiento con TheraCour para el desarrollo de fármacos basados en estas tecnologías para todas las infecciones virales. El MoU no incluye cáncer y enfermedades similares que puedan tener origen viral pero requieran diferentes tipos de tratamientos.

La Compañía ha obtenido licencias de campo amplias, exclusivas y sublicenciables para fármacos desarrollados en varios campos licenciados de TheraCour Pharma, Inc. El modelo de negocio de la Compañía se basa en licenciar tecnología de TheraCour Pharma Inc. para verticales de aplicación específicas de ciertos virus, según lo establecido en su fundación en 2005.

Nuestro principal candidato a fármaco es NV-387, un fármaco antiviral de amplio espectro que planeamos desarrollar como tratamiento para RSV, COVID, COVID prolongado, Influenza y otras infecciones virales respiratorias, así como infecciones por MPOX/Viruela, e incluso Sarampión. Nuestro otro candidato a fármaco avanzado es NV-HHV-1 para el tratamiento del Herpes Zóster. La Compañía no puede proyectar una fecha exacta para la presentación de un IND para ninguno de sus fármacos debido a la dependencia de varios colaboradores y consultores externos. La Compañía actualmente se centra en avanzar NV-387 a ensayos clínicos de Fase II en humanos.

NV-CoV-2 (API NV-387) es nuestro candidato a fármaco nanoviricida para COVID-19 que no encapsula remdesivir. NV-CoV-2-R es nuestro otro candidato a fármaco para COVID-19 que está compuesto por NV-387 con remdesivir encapsulado dentro de sus micelas poliméricas. La Compañía cree que, dado que remdesivir ya está aprobado por la FDA de EE. UU., es probable que nuestro candidato a fármaco que encapsula remdesivir sea un fármaco aprobable, si la seguridad es comparable. Remdesivir es desarrollado por Gilead. La Compañía ha desarrollado ambos candidatos a fármacos propios, NV-CoV-2 y NV-CoV-2-R, de forma independiente.

La Compañía también está desarrollando fármacos contra varias enfermedades virales que incluyen herpes oral y genital, enfermedades virales del ojo como EKC y queratitis por herpes, gripe porcina H1N1, gripe aviar H5N1, influenza estacional, VIH, Hepatitis C, Rabia, Dengue y virus del Ébola, entre otros. La tecnología de plataforma y los programas de NanoViricides se basan en la tecnología nanomédica TheraCour® de TheraCour, que TheraCour licencia de AllExcel. NanoViricides posee una licencia exclusiva mundial perpetua de esta tecnología para varios fármacos con mecanismos de direccionamiento específicos a perpetuidad para el tratamiento de las siguientes enfermedades virales humanas: Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH/SIDA), Virus de la Hepatitis B (VHB), Virus de la Hepatitis C (VHC), Rabia, Virus del Herpes Simple (VHS-1 y VHS-2), Virus Varicela-Zóster (VVZ), Influenza y Virus de la Gripe Aviar Asiática, virus del Dengue, Virus de la Encefalitis Japonesa, Virus del Nilo Occidental, virus del Ébola/Marburg y ciertos Coronavirus. La Compañía tiene la intención de obtener una licencia para RSV, Poxvirus y/o Enterovirus si la investigación inicial tiene éxito. Como es habitual, la Compañía debe declarar el factor de riesgo de que el camino hacia el desarrollo farmacéutico típico de cualquier producto farmacéutico es extremadamente largo y requiere capital sustancial. Como con cualquier esfuerzo de desarrollo de fármacos de cualquier empresa, no se puede garantizar en este momento que ninguno de los candidatos farmacéuticos de la Compañía muestre suficiente eficacia y seguridad para el desarrollo clínico humano. Además, no se puede garantizar en este momento que los resultados exitosos contra coronavirus en nuestro laboratorio conduzcan a ensayos clínicos exitosos o a un producto farmacéutico exitoso.

NOTA PARA INVERSORES: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NNVC están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/NNVC

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