Greenwich LifeSciences (NASDAQ: GLSI) a fourni une mise à jour sur son essai de phase 3 FLAMINGO-01 évaluant GLSI-100, une immunothérapie conçue pour prévenir la récidive du cancer du sein, annonçant que le comité de surveillance de la sécurité des données de l'étude a recommandé la poursuite de l'essai sans modification suite à son examen de mai 2026. La société a également indiqué que les autorités réglementaires aux États-Unis et en Europe ont soutenu les modifications prévues du protocole, notamment l'élargissement du recrutement à jusqu'à 2 000 patients, l'augmentation des taux de recrutement en incluant tous les types HLA et le maintien du recrutement lors des analyses intermédiaires pour renforcer la conception de l'étude et augmenter la probabilité de succès.

Greenwich LifeSciences a déclaré que plus de 1 500 patients ont été dépistés dans environ 170 à 180 sites cliniques répartis dans 11 pays, avec des projets d'expansion vers d'autres marchés européens ainsi que le Royaume-Uni et le Canada. La société a également rapporté que les données préliminaires du bras ouvert non-HLA-A*02 entièrement recruté continuent de montrer une réduction de 70 % à 80 % de la récidive du cancer du sein après la série de vaccinations primaires, tout en précisant que ces résultats restent préliminaires et ne prédisent pas les résultats finaux de la phase 3.

Pour consulter le communiqué de presse complet, rendez-vous sur https://ibn.fm/elLnN

À propos de Greenwich LifeSciences, Inc.

Greenwich LifeSciences est une société biopharmaceutique en phase clinique axée sur le développement de GP2, une immunothérapie visant à prévenir les récidives du cancer du sein chez les patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale. GP2 est un peptide transmembranaire de 9 acides aminés de la protéine HER2, une protéine réceptrice de surface cellulaire exprimée dans divers cancers courants, notamment dans 75 % des cancers du sein à des niveaux faibles (1+), intermédiaires (2+) et élevés (3+ ou surexpression). Greenwich LifeSciences a lancé un essai clinique de phase III, FLAMINGO-01.

Pour plus d'informations, veuillez consulter le site Web de la Société à l'adresse www.greenwichlifesciences.com

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