By: InvestorBrandNetwork (IBN)
July 21, 2026
InvestorNewsBreaks – Greenwich LifeSciences, Inc. (NASDAQ: GLSI) Destaca el Progreso del Ensayo de Fase 3 y el Diseño de Estudio Ampliado
Greenwich LifeSciences (NASDAQ: GLSI) proporcionó una actualización sobre su ensayo de Fase 3 FLAMINGO-01 que evalúa GLSI-100, una inmunoterapia diseñada para prevenir la recurrencia del cáncer de mama, anunciando que la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos del estudio recomendó que el ensayo continúe sin modificaciones después de su revisión de mayo de 2026. La compañía también dijo que las autoridades reguladoras en EE. UU. y Europa han apoyado los cambios planificados en el protocolo que incluyen expandir la inscripción a hasta 2,000 pacientes, aumentar las tasas de inscripción incluyendo todos los tipos de HLA y mantener la inscripción a través de análisis intermedios para fortalecer el diseño del estudio y aumentar la probabilidad de éxito.
Greenwich LifeSciences dijo que más de 1,500 pacientes han sido evaluados en aproximadamente 170 a 180 sitios clínicos en 11 países, con planes de expandirse a mercados europeos adicionales, así como al Reino Unido y Canadá. La compañía también informó que los datos preliminares del brazo abierto no HLA-A*02 completamente inscrito continúan mostrando una reducción del 70% al 80% en la recurrencia del cáncer de mama después de la serie de inmunización primaria, mientras que mantiene que estos hallazgos siguen siendo preliminares y no son predictivos de los resultados finales de la Fase 3.
Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/elLnN
Acerca de Greenwich LifeSciences, Inc.
Greenwich LifeSciences es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de GP2, una inmunoterapia para prevenir recurrencias de cáncer de mama en pacientes que se han sometido previamente a cirugía. GP2 es un péptido transmembrana de 9 aminoácidos de la proteína HER2, una proteína receptora de superficie celular que se expresa en una variedad de cánceres comunes, incluida la expresión en el 75% de los cánceres de mama en niveles bajos (1+), intermedios (2+) y altos (3+ o sobreexpresor). Greenwich LifeSciences ha comenzado un ensayo clínico de Fase III, FLAMINGO-01.
Para obtener más información, visite el sitio web de la Compañía en www.greenwichlifesciences.com
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