BioMedNewsBreaks — Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ : TNXP) Rapporte Des Données De Phase 3 Montrant Que TONMYA(R) Améliore Les Symptômes De La Fibromyalgie Et La Fonction Physique

Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ : TNXP), une société biopharmaceutique au stade commercial, a présenté les données de ses études de phase 3 RELIEF et RESILIENT démontrant que TONMYA(R) (comprimés sublinguaux de cyclobenzaprine HCl) a amélioré les symptômes physiques et la capacité fonctionnelle chez les adultes atteints de fibromyalgie. Les résultats ont été présentés lors du Congrès mondial sur la douleur 2026 de l'Association internationale pour l'étude de la douleur, qui s'est tenu du 26 au 30 octobre à Bangkok, en Thaïlande. Les deux essais randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo ont évalué TONMYA par rapport au placebo sur 14 semaines, avec des résultats montrant des améliorations statistiquement et cliniquement significatives des scores de douleur à la semaine 14. Les participants recevant TONMYA ont également connu des réductions plus importantes de la gravité des symptômes et des améliorations du fonctionnement physique, mesurées par le Questionnaire d'impact de la fibromyalgie-révisé (« FIQR »), par rapport au placebo.

Des améliorations des scores de symptômes et de fonction du FIQR ont été observées aux semaines 2, 6, 10 et 14 dans les deux études. Les résultats de la semaine 14 étaient statistiquement significatifs pour les deux domaines dans RESILIENT (p≤0,001) et nominalement significatifs dans RELIEF (p<0,01). TONMYA a été généralement bien toléré, aucun nouveau signal de sécurité n'ayant été identifié et les réactions locales au site d'administration orale étant signalées comme les événements indésirables survenus sous traitement les plus courants. Le PDG Seth Lederman a déclaré que les résultats renforcent le rôle potentiel de TONMYA en tant qu'option de traitement de première intention non opioïde pour les adultes atteints de fibromyalgie.

Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/8D8UV

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.

Tonix Pharmaceuticals est une société de biotechnologie entièrement intégrée au stade commercial, axée sur les traitements du système nerveux central (SNC) et de l'immunologie dans des domaines à besoins médicaux non satisfaits élevés. TONMYA(TM) (comprimés sublinguaux de cyclobenzaprine HCl 2,8 mg), le médicament phare récemment approuvé de la société, est le premier nouveau traitement de la fibromyalgie depuis plus de 15 ans. L'infrastructure commerciale du SNC de Tonix soutient ses produits commercialisés, y compris ses produits contre la migraine aiguë, Zembrace(R) SymTouch(R) et Tosymra(R). Tonix maximise la science derrière TONMYA dans des essais cliniques de phase 2 pour évaluer son potentiel dans le trouble dépressif majeur et le trouble de stress aigu. En outre, le portefeuille du SNC de la société comprend TNX-2900, prêt pour la phase 2 pour le traitement du syndrome de Prader-Willi, une maladie rare. Tonix fait également progresser un pipeline de programmes d'immunologie, notamment l'anticorps monoclonal TNX-4800 pour la prophylaxie de la maladie de Lyme et TNX-1500, un inhibiteur de troisième génération du ligand CD40 pour la prévention du rejet de greffe rénale.

* Les candidats au développement de produits de Tonix sont des nouveaux médicaments expérimentaux ou des produits biologiques ; leur efficacité et leur sécurité n'ont pas été établies et n'ont été approuvées pour aucune indication.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour relatives à TNXP sont disponibles dans la salle de presse de la société à https://ibn.fm/TNXP

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