BioMedNewsBreaks — Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) Presenta Datos de Fase 3 Que Muestran Que TONMYA(R) Mejora Los Síntomas De Fibromialgia Y La Función Física

Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP), una compañía biofarmacéutica en etapa comercial, presentó datos de sus estudios de fase 3 RELIEF y RESILIENT que demuestran que TONMYA(R) (comprimidos sublinguales de clorhidrato de ciclobenzaprina) mejoró los síntomas físicos y la capacidad funcional en adultos con fibromialgia. Los hallazgos se presentaron en el Congreso Mundial sobre el Dolor 2026 de la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor, celebrado del 26 al 30 de octubre en Bangkok, Tailandia. Ambos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo evaluaron TONMYA frente a placebo durante 14 semanas, y los resultados mostraron mejoras estadística y clínicamente significativas en las puntuaciones de dolor en la semana 14. Los participantes que recibieron TONMYA también experimentaron mayores reducciones en la gravedad de los síntomas y mejoras en el funcionamiento físico, medido por el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia-Revisado (“FIQR”), en comparación con el placebo.

Se observaron mejoras en las puntuaciones de síntomas y función del FIQR en las semanas 2, 6, 10 y 14 en ambos estudios. Los resultados de la semana 14 fueron estadísticamente significativos para ambos dominios en RESILIENT (p≤0,001) y nominalmente significativos en RELIEF (p<0,01). TONMYA fue generalmente bien tolerado, sin que se identificaran nuevas señales de seguridad, y las reacciones locales en el sitio de administración oral se notificaron como los eventos adversos emergentes del tratamiento más frecuentes. El director ejecutivo, Seth Lederman, afirmó que los hallazgos refuerzan el posible papel de TONMYA como opción de tratamiento de primera línea, no opioide, para adultos con fibromialgia.

Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/8D8UV

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.

Tonix Pharmaceuticals es una compañía de biotecnología totalmente integrada y en etapa comercial centrada en tratamientos para el sistema nervioso central (SNC) y la inmunología en áreas con grandes necesidades médicas no satisfechas. TONMYA(TM) (comprimidos sublinguales de clorhidrato de ciclobenzaprina de 2,8 mg), el medicamento insignia recientemente aprobado de la Compañía, es el primer tratamiento nuevo para la fibromialgia en más de 15 años. La infraestructura comercial del SNC de Tonix respalda sus productos comercializados, incluidos sus productos para la migraña aguda, Zembrace(R) SymTouch(R) y Tosymra(R). Tonix está maximizando la ciencia detrás de TONMYA en ensayos clínicos de fase 2 para evaluar su potencial en el trastorno depresivo mayor y el trastorno de estrés agudo. Además, la cartera del SNC de la compañía incluye TNX-2900, que está listo para la fase 2 para el tratamiento del síndrome de Prader-Willi, una enfermedad rara. Tonix también está avanzando en una cartera de programas de inmunología, incluido el anticuerpo monoclonal TNX-4800 para la profilaxis de la enfermedad de Lyme y TNX-1500, un inhibidor del ligando CD40 de tercera generación para la prevención del rechazo de trasplantes de riñón.

* Los candidatos de desarrollo de productos de Tonix son nuevos fármacos o biológicos en investigación; su eficacia y seguridad no se han establecido y no han sido aprobados para ninguna indicación.

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con TNXP están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/TNXP

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