NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) a annoncé avoir soumis une demande à l'agence de régulation de la République Démocratique du Congo pour obtenir l'autorisation de démarrer un essai clinique de Phase II évaluant ses NV-387 Gummies orales comme traitement de l'épidémie actuelle de virus Ebola Bundibugyo. La société a déclaré avoir retenu Om Sai Clinical Research Private Limited comme organisation de recherche sous contrat pour l'étude, les fournitures de médicaments étant déjà en RDC. Le NV-387 est un antiviral oral à large spectre conçu pour cibler les mécanismes du côté de l'hôte dont les virus dépendent pour infecter les cellules, ce qui, selon la société, pourrait réduire la probabilité de résistance virale.

L'étude prévue s'appuie sur l'essai de Phase II en cours de NanoViricides contre le Mpox en RDC et intervient alors que la société cherche à répondre à une épidémie qui, selon le communiqué, a entraîné plus de 930 décès et près de 2 400 cas confirmés depuis mai. La société a déclaré penser que la formulation orale du NV-387 pourrait offrir des avantages logistiques par rapport aux thérapies par perfusion dans les environnements aux ressources limitées et, en cas de succès, pourrait soutenir le développement d'un traitement à large spectre contre Ebola et d'autres filovirus.

Pour consulter le communiqué de presse complet, rendez-vous sur https://ibn.fm/tmrCX

À propos de NanoViricides

NanoViricides, Inc. (la « Société ») (www.nanoviricides.com) est une société en phase clinique qui crée des nanomatériaux à usage spécial pour la thérapie antivirale. La nouvelle classe de candidats médicaments nanoviricides(TM) de la Société et la technologie nanoviricide(TM) sont basées sur la propriété intellectuelle, la technologie et le savoir-faire propriétaire de TheraCour Pharma, Inc. La Société a un protocole d'accord avec TheraCour pour le développement de médicaments basés sur ces technologies pour toutes les infections virales. Le protocole d'accord n'inclut pas le cancer et les maladies similaires qui peuvent avoir une origine virale mais nécessitent différents types de traitements.

La Société a obtenu des licences de domaine larges, exclusives et sous-licenciables pour des médicaments développés dans plusieurs domaines sous licence auprès de TheraCour Pharma, Inc. Le modèle d'affaires de la Société est basé sur l'octroi de licences de technologie auprès de TheraCour Pharma Inc. pour des applications verticales spécifiques de virus particuliers, comme établi lors de sa fondation en 2005.

Notre principal candidat médicament est le NV-387, un antiviral à large spectre que nous prévoyons de développer comme traitement des infections respiratoires syncytiales (RSV), de la COVID-19, de la COVID longue, de la grippe et d'autres infections virales respiratoires, ainsi que des infections au Mpox/Variole, et même de la rougeole. Notre autre candidat médicament avancé est le NV-HHV-1 pour le traitement du zona. La Société ne peut pas projeter de date exacte pour le dépôt d'une IND pour l'un de ses médicaments en raison de la dépendance vis-à-vis d'un certain nombre de collaborateurs et consultants externes. La Société se concentre actuellement sur l'avancement du NV-387 vers des essais cliniques de Phase II.

Le NV-CoV-2 (API NV-387) est notre candidat médicament nanoviricide pour la COVID-19 qui n'encapsule pas le remdesivir. Le NV-CoV-2-R est notre autre candidat médicament pour la COVID-19 qui est composé de NV-387 avec du remdesivir encapsulé dans ses micelles polymériques. La Société estime que puisque le remdesivir est déjà approuvé par la FDA américaine, notre candidat médicament encapsulant le remdesivir est susceptible d'être un médicament approuvable, si la sécurité est comparable. Le remdesivir est développé par Gilead. La Société a développé indépendamment ses propres candidats médicaments NV-CoV-2 et NV-CoV-2-R.

La Société développe également des médicaments contre un certain nombre de maladies virales, y compris l'herpès oral et génital, les maladies virales de l'œil, y compris la KCE et la kératite herpétique, la grippe porcine H1N1, la grippe aviaire H5N1, la grippe saisonnière, le VIH, l'hépatite C, la rage, la dengue et le virus Ebola, entre autres. La technologie de plateforme et les programmes de NanoViricides sont basés sur la technologie nanomédicale TheraCour® de TheraCour, que TheraCour concède sous licence d'AllExcel. NanoViricides détient une licence mondiale exclusive perpétuelle pour cette technologie pour plusieurs médicaments avec des mécanismes de ciblage spécifiques à perpétuité pour le traitement des maladies virales humaines suivantes : Virus de l'immunodéficience humaine (VIH/SIDA), Virus de l'hépatite B (VHB), Virus de l'hépatite C (VHC), Rage, Virus de l'herpès simplex (HSV-1 et HSV-2), Virus varicelle-zona (VZV), Virus de la grippe et de la grippe aviaire asiatique, Virus de la dengue, Virus de l'encéphalite japonaise, Virus du Nil occidental, Virus Ebola/Marburg et certains coronavirus. La Société a l'intention d'obtenir une licence pour le RSV, les poxvirus et/ou les entérovirus si la recherche initiale est couronnée de succès. Comme il est d'usage, la Société doit énoncer le facteur de risque selon lequel le chemin vers le développement typique d'un médicament pour tout produit pharmaceutique est extrêmement long et nécessite un capital substantiel. Comme pour tout effort de développement de médicament par une entreprise, il ne peut y avoir aucune assurance à l'heure actuelle qu'aucun des candidats pharmaceutiques de la Société présentera une efficacité et une sécurité suffisantes pour le développement clinique humain. En outre, il ne peut y avoir aucune assurance à l'heure actuelle que des résultats positifs contre le coronavirus dans notre laboratoire mèneront à des essais cliniques réussis ou à un produit pharmaceutique réussi.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant NNVC sont disponibles dans la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/NNVC

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