NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) anunció que ha solicitado a la agencia reguladora de la República Democrática del Congo la aprobación para iniciar un ensayo clínico de Fase II que evalúa sus Gominolas Orales NV-387 como tratamiento para el actual brote de ebolavirus Bundibugyo. La compañía dijo que ha contratado a Om Sai Clinical Research Private Limited como organización de investigación por contrato para el estudio, con suministros de medicamentos ya en la RDC. NV-387 es un antiviral de amplio espectro administrado por vía oral diseñado para atacar mecanismos del huésped de los que los virus dependen para infectar células, lo que la compañía cree que puede reducir la probabilidad de resistencia viral.

El estudio planificado se basa en el ensayo de Fase II contra Mpox en curso de NanoViricides en la RDC y se produce mientras la compañía busca abordar un brote que, según el comunicado, ha resultado en más de 930 muertes y casi 2,400 casos confirmados desde mayo. La compañía dijo que cree que la formulación oral de NV-387 podría ofrecer ventajas logísticas sobre las terapias basadas en infusiones en entornos con recursos limitados y, si tiene éxito, podría respaldar el desarrollo de un tratamiento de amplio espectro para el ébola y otros filovirus.

Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/tmrCX

Acerca de NanoViricides

NanoViricides, Inc. (la "Compañía") (www.nanoviricides.com) es una compañía en etapa clínica que crea nanomateriales de propósito especial para terapia antiviral. La novedosa clase de candidatos a fármacos nanoviricidas(TM) de la Compañía y la tecnología nanoviricida(TM) se basan en propiedad intelectual, tecnología y know-how patentado de TheraCour Pharma, Inc. La Compañía tiene un Memorando de Entendimiento con TheraCour para el desarrollo de fármacos basados en estas tecnologías para todas las infecciones virales. El MoU no incluye cáncer y enfermedades similares que puedan tener origen viral pero requieran diferentes tipos de tratamientos.

La Compañía ha obtenido licencias de campo amplias, exclusivas y sublicenciables para fármacos desarrollados en varios campos con licencia de TheraCour Pharma, Inc. El modelo de negocio de la Compañía se basa en licenciar tecnología de TheraCour Pharma Inc. para verticales de aplicación específicas de virus particulares, tal como se estableció en su fundación en 2005.

Nuestro principal candidato a fármaco es NV-387, un antiviral de amplio espectro que planeamos desarrollar como tratamiento para RSV, COVID, COVID prolongado, Influenza y otras infecciones virales respiratorias, así como infecciones por MPOX/Viruela, e incluso Sarampión. Nuestro otro candidato a fármaco avanzado es NV-HHV-1 para el tratamiento del Herpes Zóster. La Compañía no puede proyectar una fecha exacta para la presentación de un IND para ninguno de sus fármacos debido a la dependencia de varios colaboradores y consultores externos. La Compañía actualmente se enfoca en avanzar NV-387 a ensayos clínicos de Fase II en humanos.

NV-CoV-2 (API NV-387) es nuestro candidato a fármaco nanoviricida para COVID-19 que no encapsula remdesivir. NV-CoV-2-R es nuestro otro candidato a fármaco para COVID-19 que está compuesto por NV-387 con remdesivir encapsulado dentro de sus micelas poliméricas. La Compañía cree que, dado que remdesivir ya está aprobado por la FDA de EE. UU., es probable que nuestro candidato a fármaco que encapsula remdesivir sea un fármaco aprobable, si la seguridad es comparable. Remdesivir es desarrollado por Gilead. La Compañía ha desarrollado ambos candidatos a fármaco propios, NV-CoV-2 y NV-CoV-2-R, de forma independiente.

La Compañía también está desarrollando fármacos contra varias enfermedades virales, incluyendo herpes oral y genital, enfermedades virales del ojo como queratoconjuntivitis epidémica y queratitis herpética, gripe porcina H1N1, gripe aviar H5N1, influenza estacional, VIH, Hepatitis C, Rabia, Dengue y virus del Ébola, entre otros. La tecnología de plataforma y los programas de NanoViricides se basan en la tecnología nanomédica TheraCour® de TheraCour, que TheraCour licencia de AllExcel. NanoViricides posee una licencia perpetua mundial exclusiva de esta tecnología para varios fármacos con mecanismos de direccionamiento específicos a perpetuidad para el tratamiento de las siguientes enfermedades virales humanas: Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH/SIDA), Virus de la Hepatitis B (VHB), Virus de la Hepatitis C (VHC), Rabia, Virus del Herpes Simple (VHS-1 y VHS-2), Virus Varicela-Zóster (VVZ), Influenza y Virus de la Gripe Aviar Asiática, Virus del Dengue, Virus de la Encefalitis Japonesa, Virus del Nilo Occidental, Virus del Ébola/Marburg y ciertos Coronavirus. La Compañía tiene la intención de obtener una licencia para RSV, Poxvirus y/o Enterovirus si la investigación inicial tiene éxito. Como es habitual, la Compañía debe declarar el factor de riesgo de que el camino hacia el desarrollo farmacéutico típico de cualquier producto farmacéutico es extremadamente largo y requiere capital sustancial. Como con cualquier esfuerzo de desarrollo de fármacos de cualquier empresa, no se puede asegurar en este momento que alguno de los candidatos farmacéuticos de la Compañía muestre suficiente efectividad y seguridad para el desarrollo clínico humano. Además, no se puede asegurar en este momento que los resultados exitosos contra el coronavirus en nuestro laboratorio conduzcan a ensayos clínicos exitosos o a un producto farmacéutico exitoso.

NOTA PARA INVERSORES: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NNVC están disponibles en la sala de noticias de la compañía en https://ibn.fm/NNVC

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