BioMedNewsBreaks – NanoViricides (NYSE American : NNVC) Fait Progresser Le Traitement De La Rougeole NV-387 Vers Des Essais Cliniques De Phase II

NanoViricides, Inc. (NYSE American : NNVC) a annoncé qu'elle fait progresser son médicament antiviral expérimental à large spectre NV-387 vers des essais cliniques de phase II pour le traitement de la rougeole. La société élabore un protocole d'essai clinique à soumettre à la Food and Drug Administration américaine (« FDA ») dans le cadre d'un processus de demande de nouveau médicament expérimental (« IND »). NV-387 a démontré une activité antivirale contre la rougeole dans un modèle de souris humanisées et a terminé une étude de toxicité chez la souris juvénile dans laquelle aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé à la dose la plus élevée testée. Le médicament a également terminé une étude de sécurité humaine de phase I et est actuellement évalué dans des essais de phase II distincts pour le virus Ebola Bundibugyo et la mpox en République démocratique du Congo.

NV-387 a reçu de la FDA à la fois la désignation de médicament orphelin et la désignation de médicament pour maladie pédiatrique rare (« RPDD ») pour le traitement de la rougeole. La désignation RPDD pourrait rendre NanoViricides éligible à un bon d'examen prioritaire à la suite de l'approbation d'une demande de mise sur le marché admissible, sous réserve des exigences applicables. La société a déclaré que le programme de développement répond à un besoin médical non satisfait face à l'augmentation des cas de rougeole aux États-Unis et à l'international. NV-387 reste expérimental et n'a pas été approuvé pour le traitement de la rougeole ou de toute autre maladie virale.

Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/lWeDl

À propos de NanoViricides

NanoViricides, Inc. (la « Société ») (www.nanoviricides.com) est une société au stade clinique qui crée des nanomatériaux à usage spécifique pour la thérapie antivirale. La nouvelle classe de candidats-médicaments nanoviricide(TM) de la Société et la technologie nanoviricide(TM) sont basées sur la propriété intellectuelle, la technologie et le savoir-faire exclusif de TheraCour Pharma, Inc. La Société a un protocole d'accord avec TheraCour pour le développement de médicaments basés sur ces technologies pour toutes les infections virales. Le protocole d'accord n'inclut pas le cancer et les maladies similaires qui peuvent avoir une origine virale mais nécessitent différents types de traitements.

La Société a obtenu des licences de domaine larges, exclusives et sous-licenciables pour des médicaments développés dans plusieurs domaines sous licence de TheraCour Pharma, Inc. Le modèle d'affaires de la Société est basé sur l'octroi de licences de technologie de TheraCour Pharma Inc. pour des secteurs d'application spécifiques de virus spécifiques, tel qu'établi lors de sa fondation en 2005.

Notre principal candidat-médicament est NV-387, un médicament antiviral à large spectre que nous prévoyons de développer comme traitement du VRS, de la COVID, de la COVID longue, de la grippe et d'autres infections virales respiratoires, ainsi que des infections MPOX/Variole, et même de la rougeole. Notre autre candidat-médicament avancé est NV-HHV-1 pour le traitement du zona. La Société ne peut pas projeter de date exacte pour le dépôt d'une IND pour l'un de ses médicaments en raison de sa dépendance à un certain nombre de collaborateurs et consultants externes. La Société se concentre actuellement sur la progression de NV-387 vers des essais cliniques humains de phase II.

NV-CoV-2 (API NV-387) est notre candidat-médicament nanoviricide pour la COVID-19 qui n'encapsule pas le remdesivir. NV-CoV-2-R est notre autre candidat-médicament pour la COVID-19 qui est constitué de NV-387 avec du remdesivir encapsulé dans ses micelles polymères. La Société estime que, puisque le remdesivir est déjà approuvé par la FDA américaine, notre candidat-médicament encapsulant le remdesivir est susceptible d'être un médicament approuvable, si la sécurité est comparable. Le remdesivir est développé par Gilead. La Société a développé ses deux propres candidats-médicaments NV-CoV-2 et NV-CoV-2-R de manière indépendante.

La Société développe également des médicaments contre un certain nombre de maladies virales, notamment l'herpès oral et génital, les maladies virales oculaires, y compris la EKC et la kératite herpétique, la grippe porcine H1N1, la grippe aviaire H5N1, la grippe saisonnière, le VIH, l'hépatite C, la rage, la dengue et le virus Ebola, entre autres. La technologie de plateforme et les programmes de NanoViricides sont basés sur la technologie nanomédicale TheraCour® de TheraCour, que TheraCour licencie auprès d'AllExcel. NanoViricides détient une licence perpétuelle exclusive mondiale pour cette technologie pour plusieurs médicaments avec des mécanismes de ciblage spécifiques à perpétuité pour le traitement des maladies virales humaines suivantes : le virus de l'immunodéficience humaine (VIH/SIDA), le virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC), la rage, le virus de l'herpès simplex (HSV-1 et HSV-2), le virus varicelle-zona (VZV), la grippe et le virus de la grippe aviaire asiatique, les virus de la dengue, le virus de l'encéphalite japonaise, le virus du Nil occidental, les virus Ebola/Marburg et certains coronavirus. La Société a l'intention d'obtenir une licence pour le VRS, les poxvirus et/ou les entérovirus si la recherche initiale est couronnée de succès. Comme d'usage, la Société doit mentionner le facteur de risque que le parcours typique de développement de tout produit pharmaceutique est extrêmement long et nécessite un capital substantiel. Comme pour tout effort de développement de médicaments par toute société, il ne peut y avoir aucune assurance à ce stade que l'un des candidats pharmaceutiques de la Société démontrera une efficacité et une sécurité suffisantes pour le développement clinique humain. En outre, il ne peut y avoir aucune assurance à ce stade que des résultats réussis contre le coronavirus dans notre laboratoire conduiront à des essais cliniques réussis ou à un produit pharmaceutique réussi.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour relatives à NNVC sont disponibles dans la salle de presse de la société à https://ibn.fm/NNVC

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