BioMedNewsBreaks – NanoViricides (NYSE American: NNVC) Avanza el Tratamiento del Sarampión NV-387 Hacia Ensayos Clínicos de Fase II

NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) anunció que está avanzando su fármaco antiviral de amplio espectro en investigación NV-387 hacia ensayos clínicos de Fase II para el tratamiento del sarampión. La compañía está desarrollando un protocolo de ensayo clínico para presentarlo a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (“FDA”) a través de un proceso de Nuevo Fármaco en Investigación (“IND”). NV-387 ha demostrado actividad antiviral contra el sarampión en un modelo de ratón humanizado y completó un estudio de toxicidad en ratones juveniles en el que no se observaron efectos adversos relacionados con el tratamiento en la dosis más alta probada. El fármaco también ha completado un estudio de seguridad humana de Fase I y actualmente se evalúa en ensayos de Fase II separados para el virus Ebola Bundibugyo y mpox en la República Democrática del Congo.

NV-387 ha recibido tanto la Designación de Fármaco Huérfano como la Designación de Fármaco para Enfermedades Pediátricas Raras (“RPDD”) de la FDA para el tratamiento del sarampión. La designación RPDD podría hacer que NanoViricides sea elegible para un Voucher de Revisión Prioritaria tras la aprobación de una solicitud de comercialización calificada, sujeto a los requisitos aplicables. La compañía dijo que el programa de desarrollo aborda una necesidad médica no satisfecha en medio del aumento de casos de sarampión en Estados Unidos y a nivel internacional. NV-387 sigue en investigación y no ha sido aprobado para tratar el sarampión ni ninguna otra enfermedad viral.

Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/lWeDl

Acerca de NanoViricides

NanoViricides, Inc. (la “Compañía”) (www.nanoviricides.com) es una compañía en etapa clínica que está creando nanomateriales de propósito especial para terapia antiviral. La novedosa clase de candidatos a fármacos nanoviricide(TM) de la Compañía y la tecnología nanoviricide(TM) se basan en la propiedad intelectual, tecnología y conocimientos técnicos propietarios de TheraCour Pharma, Inc. La Compañía tiene un Memorando de Entendimiento con TheraCour para el desarrollo de fármacos basados en estas tecnologías para todas las infecciones virales. El MoU no incluye el cáncer y enfermedades similares que pueden tener origen viral pero requieren diferentes tipos de tratamientos.

La Compañía ha obtenido licencias amplias, exclusivas, sublicenciables y de campo para fármacos desarrollados en varios campos licenciados de TheraCour Pharma, Inc. El modelo de negocio de la Compañía se basa en licenciar tecnología de TheraCour Pharma Inc. para verticales de aplicación específicas de virus específicos, como se estableció en su fundación en 2005.

Nuestro principal candidato a fármaco es NV-387, un fármaco antiviral de amplio espectro que planeamos desarrollar como tratamiento de RSV, COVID, COVID prolongado, influenza y otras infecciones virales respiratorias, así como infecciones por MPOX/Viruela, e incluso sarampión. Nuestro otro candidato a fármaco avanzado es NV-HHV-1 para el tratamiento de la culebrilla. La Compañía no puede proyectar una fecha exacta para la presentación de un IND para cualquiera de sus fármacos debido a la dependencia de una serie de colaboradores y consultores externos. La Compañía se centra actualmente en avanzar NV-387 hacia ensayos clínicos humanos de Fase II.

NV-CoV-2 (API NV-387) es nuestro candidato a fármaco nanoviricide para COVID-19 que no encapsula remdesivir. NV-CoV-2-R es nuestro otro candidato a fármaco para COVID-19 que está compuesto por NV-387 con remdesivir encapsulado dentro de sus micelas poliméricas. La Compañía cree que, dado que remdesivir ya está aprobado por la FDA de EE. UU., nuestro candidato a fármaco que encapsula remdesivir probablemente sea un fármaco aprobable, si la seguridad es comparable. Remdesivir es desarrollado por Gilead. La Compañía ha desarrollado ambos candidatos a fármaco propios NV-CoV-2 y NV-CoV-2-R de forma independiente.

La Compañía también está desarrollando fármacos contra una serie de enfermedades virales, incluyendo herpes oral y genital, enfermedades virales del ojo incluyendo EKC y queratitis herpética, gripe porcina H1N1, gripe aviar H5N1, influenza estacional, VIH, hepatitis C, rabia, dengue y virus Ebola, entre otras. La tecnología de plataforma y los programas de NanoViricides se basan en la tecnología de nanomedicina TheraCour® de TheraCour, que TheraCour licencia de AllExcel. NanoViricides posee una licencia perpetua exclusiva mundial para esta tecnología para varios fármacos con mecanismos de direccionamiento específicos a perpetuidad para el tratamiento de las siguientes enfermedades virales humanas: Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH/SIDA), Virus de Hepatitis B (VHB), Virus de Hepatitis C (VHC), Rabia, Virus del Herpes Simple (VHS-1 y VHS-2), Virus Varicela-Zóster (VVZ), Virus de Influenza y Gripe Aviar Asiática, virus del Dengue, virus de la Encefalitis Japonesa, Virus del Nilo Occidental, virus Ebola/Marburg y ciertos Coronavirus. La Compañía tiene la intención de obtener una licencia para RSV, Poxvirus y/o Enterovirus si la investigación inicial es exitosa. Como es habitual, la Compañía debe declarar el factor de riesgo de que el camino hacia el desarrollo típico de fármacos de cualquier producto farmacéutico es extremadamente largo y requiere capital sustancial. Como con cualquier esfuerzo de desarrollo de fármacos por parte de cualquier compañía, no puede haber certeza en este momento de que cualquiera de los candidatos farmacéuticos de la Compañía muestre suficiente efectividad y seguridad para el desarrollo clínico humano. Además, no puede haber certeza en este momento de que los resultados exitosos contra el coronavirus en nuestro laboratorio conduzcan a ensayos clínicos exitosos o a un producto farmacéutico exitoso.

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NNVC están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/NNVC

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