Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP) anunció que el primer paciente ha sido inscrito en el ensayo de Fase 2 HORIZON que evalúa TNX-102 SL 5.6 mg como monoterapia de primera línea para adultos con trastorno depresivo mayor (TDM). El estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo espera inscribir aproximadamente 360 pacientes en unos 30 sitios en EE. UU. y evaluará los cambios en la gravedad de la depresión después de seis semanas de tratamiento, junto con medidas de calidad del sueño, ansiedad y mejora clínica global.

TNX-102 SL está diseñado para mejorar la calidad del sueño, que la compañía cree que juega un papel importante en el TDM, y ya está aprobado por la FDA bajo la marca TONMYA(TM) para el tratamiento de la fibromialgia en adultos. Tonix dijo que la terapia ha mostrado previamente señales de mejorar los síntomas depresivos y la calidad subjetiva del sueño en estudios clínicos anteriores y también se está desarrollando para varias indicaciones adicionales, incluido el trastorno de estrés postraumático, COVID prolongado, trastorno por consumo de alcohol y agitación en la enfermedad de Alzheimer.

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Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.

Tonix Pharmaceuticals es una empresa de biotecnología en etapa comercial completamente integrada, centrada en tratamientos del sistema nervioso central (SNC) e inmunología en áreas de alta necesidad médica no cubierta. TONMYA(TM) (comprimidos sublinguales de clorhidrato de ciclobenzaprina 2.8 mg), el medicamento insignia recientemente aprobado de la Compañía, es el primer nuevo tratamiento para la fibromialgia en más de 15 años. La infraestructura comercial del SNC de Tonix respalda sus productos comercializados, incluidos sus productos para la migraña aguda, Zembrace(R) SymTouch(R) y Tosymra(R). Tonix está maximizando la ciencia detrás de TONMYA en ensayos clínicos de Fase 2 para evaluar su potencial en el trastorno depresivo mayor y el trastorno de estrés agudo. Además, la cartera del SNC de la compañía incluye TNX-2900, que está listo para Fase 2 para el tratamiento del síndrome de Prader-Willi, una enfermedad rara. Tonix también está avanzando en una cartera de programas de inmunología, incluido el anticuerpo monoclonal TNX-4800 para la profilaxis de la enfermedad de Lyme y TNX-1500, un inhibidor del ligando CD40 de tercera generación para la prevención del rechazo del trasplante de riñón.

Los candidatos de desarrollo de productos de Tonix son nuevos fármacos o productos biológicos en investigación; su eficacia y seguridad no han sido establecidas ni han sido aprobados para ninguna indicación.

NOTA PARA LOS INVERSORES: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con TNXP están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://nnw.fm/TNXP

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