NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) anunció que el Comité del Pilar a cargo en la República Democrática del Congo ha aprobado la propuesta de la compañía para realizar un ensayo clínico de Fase II que evalúe NV-387 Oral Gummies como tratamiento para el actual brote de ébolavirus Bundibugyo. La compañía dijo que NV-387 es un antiviral de amplio espectro diseñado para atacar las características de las células huésped requeridas por los virus y es el único candidato a tratamiento oral contra el ébola actualmente en consideración para pruebas clínicas, según su conocimiento.

NanoViricides dijo que los próximos pasos incluyen obtener las aprobaciones del Comité Nacional de Ética de la RDC y de la agencia reguladora ACOREP antes de iniciar el estudio. La compañía señaló que NV-387 Oral Gummies ya ha recibido autorización en la RDC para un ensayo de Fase II contra la mpox y está listo para su envío. La gerencia cree que la formulación oral podría ofrecer ventajas significativas en entornos de brotes con recursos limitados, donde los tratamientos intravenosos pueden ser difíciles de implementar y escalar.

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Acerca de NanoViricides

NanoViricides, Inc. (la "Compañía") (www.nanoviricides.com) es una compañía en etapa clínica que crea nanomateriales de propósito especial para terapia antiviral. La novedosa clase de candidatos a fármacos nanoviricidas(TM) de la Compañía y la tecnología nanoviricida(TM) se basan en propiedad intelectual, tecnología y know-how propio de TheraCour Pharma, Inc. La Compañía tiene un Memorándum de Entendimiento con TheraCour para el desarrollo de fármacos basados en estas tecnologías para todas las infecciones virales. El MoU no incluye cáncer y enfermedades similares que puedan tener origen viral pero requieran diferentes tipos de tratamientos.

La Compañía ha obtenido licencias de campo amplias, exclusivas y sublicenciables para fármacos desarrollados en varios campos licenciados de TheraCour Pharma, Inc. El modelo de negocio de la Compañía se basa en licenciar tecnología de TheraCour Pharma Inc. para verticales de aplicación específicas de virus particulares, según lo establecido en su fundación en 2005.

Nuestro principal candidato a fármaco es NV-387, un fármaco antiviral de amplio espectro que planeamos desarrollar como tratamiento para RSV, COVID, COVID prolongado, Influenza y otras infecciones virales respiratorias, así como infecciones por MPOX/Viruela, e incluso Sarampión. Nuestro otro candidato a fármaco avanzado es NV-HHV-1 para el tratamiento del Herpes Zóster. La Compañía no puede proyectar una fecha exacta para la presentación de un IND para ninguno de sus fármacos debido a la dependencia de varios colaboradores y consultores externos. La Compañía actualmente se centra en avanzar NV-387 hacia ensayos clínicos de Fase II en humanos.

NV-CoV-2 (API NV-387) es nuestro candidato a fármaco nanoviricida para COVID-19 que no encapsula remdesivir. NV-CoV-2-R es nuestro otro candidato a fármaco para COVID-19 que está compuesto por NV-387 con remdesivir encapsulado dentro de sus micelas poliméricas. La Compañía cree que, dado que remdesivir ya está aprobado por la FDA de EE. UU., es probable que nuestro candidato a fármaco que encapsula remdesivir sea un fármaco aprobable, si la seguridad es comparable. Remdesivir es desarrollado por Gilead. La Compañía ha desarrollado ambos candidatos a fármacos propios, NV-CoV-2 y NV-CoV-2-R, de forma independiente.

La Compañía también está desarrollando fármacos contra varias enfermedades virales, incluidos herpes oral y genital, enfermedades virales del ojo como EKC y queratitis herpética, gripe porcina H1N1, gripe aviar H5N1, influenza estacional, VIH, Hepatitis C, Rabia, Dengue y virus del Ébola, entre otros. La tecnología de plataforma y los programas de NanoViricides se basan en la tecnología de nanomedicina TheraCour® de TheraCour, que TheraCour licencia de AllExcel. NanoViricides posee una licencia perpetua exclusiva mundial para esta tecnología para varios fármacos con mecanismos de direccionamiento específicos a perpetuidad para el tratamiento de las siguientes enfermedades virales humanas: Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH/SIDA), Virus de la Hepatitis B (VHB), Virus de la Hepatitis C (VHC), Rabia, Virus del Herpes Simple (VHS-1 y VHS-2), Virus Varicela-Zóster (VVZ), Influenza y Virus de la Gripe Aviar Asiática, virus del Dengue, Virus de la Encefalitis Japonesa, Virus del Nilo Occidental, virus del Ébola/Marburg y ciertos Coronavirus. La Compañía tiene la intención de obtener una licencia para RSV, Poxvirus y/o Enterovirus si la investigación inicial tiene éxito. Como es habitual, la Compañía debe declarar el factor de riesgo de que el camino hacia el desarrollo típico de cualquier producto farmacéutico es extremadamente largo y requiere capital sustancial. Como con cualquier esfuerzo de desarrollo de fármacos por parte de cualquier compañía, no se puede garantizar en este momento que alguno de los candidatos farmacéuticos de la Compañía muestre suficiente eficacia y seguridad para el desarrollo clínico humano. Además, no se puede garantizar en este momento que los resultados exitosos contra el coronavirus en nuestro laboratorio conduzcan a ensayos clínicos exitosos o a un producto farmacéutico exitoso.

NOTA PARA INVERSORES: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NNVC están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://nnw.fm/NNVC

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