NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) anunció que está esperando la aprobación regulatoria para comenzar un ensayo clínico de Fase II de sus Gomitas Orales NV-387 para el tratamiento del ebolavirus Bundibugyo en la República Democrática del Congo, después de presentar una solicitud ante la agencia regulatoria local. La compañía dijo que ha asegurado financiamiento para respaldar el estudio, diseñado para evaluar el antiviral oral en respuesta al brote de ébola en curso, donde actualmente no existe un tratamiento o vacuna aprobada para la cepa Bundibugyo.

NanoViricides dijo que NV-387 es el único candidato a tratamiento oral contra el ébola actualmente bajo consideración para pruebas clínicas, según su conocimiento, y cree que su mecanismo antiviral de amplio espectro podría ofrecer ventajas sobre las terapias basadas en infusiones en entornos de brotes con recursos limitados. La compañía señaló que ya hay cantidades suficientes del fármaco en la RDC para respaldar el estudio planificado sobre el ébola, pendiente de la aprobación regulatoria.

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Acerca de NanoViricides

NanoViricides, Inc. (la "Compañía") (www.nanoviricides.com) es una compañía en etapa clínica que está creando nanomateriales de propósito especial para la terapia antiviral. La nueva clase de candidatos a fármacos nanoviricidas(TM) de la Compañía y la tecnología nanoviricida(TM) se basan en la propiedad intelectual, la tecnología y el conocimiento exclusivo de TheraCour Pharma, Inc. La Compañía tiene un Memorando de Entendimiento con TheraCour para el desarrollo de fármacos basados en estas tecnologías para todas las infecciones virales. El MoU no incluye cáncer y enfermedades similares que puedan tener origen viral pero requieran diferentes tipos de tratamientos.

La Compañía ha obtenido licencias de campo amplias, exclusivas y sublicenciables para fármacos desarrollados en varios campos licenciados de TheraCour Pharma, Inc. El modelo de negocio de la Compañía se basa en la concesión de licencias de tecnología de TheraCour Pharma Inc. para verticales de aplicación específicas de virus específicos, según lo establecido en su fundación en 2005.

Nuestro principal candidato a fármaco es NV-387, un fármaco antiviral de amplio espectro que planeamos desarrollar como tratamiento para RSV, COVID, COVID prolongado, Influenza y otras infecciones virales respiratorias, así como infecciones por MPOX/Viruela, e incluso Sarampión. Nuestro otro candidato a fármaco avanzado es NV-HHV-1 para el tratamiento de la Herpes Zóster. La Compañía no puede proyectar una fecha exacta para la presentación de un IND para ninguno de sus fármacos debido a la dependencia de varios colaboradores y consultores externos. La Compañía actualmente se centra en avanzar NV-387 a ensayos clínicos en humanos de Fase II.

NV-CoV-2 (API NV-387) es nuestro candidato a fármaco nanoviricida para COVID-19 que no encapsula remdesivir. NV-CoV-2-R es nuestro otro candidato a fármaco para COVID-19 que está compuesto por NV-387 con remdesivir encapsulado dentro de sus micelas poliméricas. La Compañía cree que, dado que remdesivir ya está aprobado por la FDA de EE. UU., es probable que nuestro candidato a fármaco que encapsula remdesivir sea un fármaco aprobable, si la seguridad es comparable. Remdesivir es desarrollado por Gilead. La Compañía ha desarrollado ambos candidatos a fármacos propios, NV-CoV-2 y NV-CoV-2-R, de forma independiente.

La Compañía también está desarrollando fármacos contra varias enfermedades virales, incluido el herpes oral y genital, enfermedades virales del ojo como la queratoconjuntivitis epidémica (EKC) y la queratitis herpética, la gripe porcina H1N1, la gripe aviar H5N1, la influenza estacional, el VIH, la hepatitis C, la rabia, el dengue y el virus del Ébola, entre otros. La tecnología de plataforma y los programas de NanoViricides se basan en la tecnología nanomédica TheraCour® de TheraCour, que TheraCour licencia de AllExcel. NanoViricides posee una licencia exclusiva mundial perpetua de esta tecnología para varios fármacos con mecanismos de direccionamiento específicos a perpetuidad para el tratamiento de las siguientes enfermedades virales humanas: Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH/SIDA), Virus de la Hepatitis B (VHB), Virus de la Hepatitis C (VHC), Rabia, Virus del Herpes Simple (VHS-1 y VHS-2), Virus de la Varicela-Zóster (VVZ), Influenza y Virus de la Gripe Aviar Asiática, Virus del Dengue, Virus de la Encefalitis Japonesa, Virus del Nilo Occidental, Virus del Ébola/Marburg y ciertos Coronavirus. La Compañía tiene la intención de obtener una licencia para RSV, Poxvirus y/o Enterovirus si la investigación inicial tiene éxito. Como es habitual, la Compañía debe mencionar el factor de riesgo de que el camino hacia el desarrollo típico de cualquier producto farmacéutico es extremadamente largo y requiere un capital sustancial. Como ocurre con cualquier esfuerzo de desarrollo de fármacos de cualquier empresa, no se puede garantizar en este momento que ninguno de los candidatos farmacéuticos de la Compañía muestre suficiente eficacia y seguridad para el desarrollo clínico humano. Además, no se puede garantizar en este momento que los resultados exitosos contra el coronavirus en nuestro laboratorio conduzcan a ensayos clínicos exitosos o a un producto farmacéutico exitoso.

NOTA PARA LOS INVERSORES: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NNVC están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/NNVC

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