Ningún Psicodélico Pertenece al Mercado, CCHR Dice a los Reguladores

LOS ÁNGELES, CA, 9 de octubre de 2026 /24-7PressRelease/ -- Citizens Commission on Human Rights International ha presentado comentarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) oponiéndose a la aprobación de drogas psicodélicas para trastornos mentales o angustia emocional. Los comentarios responden a la solicitud de la FDA de aportes sobre "Consideraciones para el posible uso terapéutico futuro de drogas psicodélicas".

La presentación de CCHR dijo que la aprobación agregaría otra clase de drogas psicotrópicas con un alto potencial de efectos adversos, incluidos agresión, psicosis y violencia. Su presentación reconoce que la agencia aún podría proceder, y establece condiciones mínimas sobre consentimiento, administración y responsabilidad. Esas condiciones no son una concesión de que los productos sean aceptablemente seguros.

Jan Eastgate, presidenta de CCHR International, dice: "Los medicamentos psiquiátricos existentes ya conllevan riesgos graves y no han curado ninguna discapacidad mental. Ahora se ofrece una nueva clase de drogas que alteran la percepción para problemas que los medicamentos psiquiátricos anteriores han causado. Esa no es una respuesta científica a una 'crisis de salud mental'. Es una repetición: promesas audaces antes de que se establezca la seguridad a largo plazo y sin evidencia de que los medicamentos puedan curar. Los argumentos de venta se parecen a los utilizados cuando se lanzaron los antidepresivos ISRS en 1988".

Los psicodélicos clásicos—LSD, psilocibina, DMT y mescalina—son agentes serotoninérgicos promovidos como una "alternativa" a los antidepresivos. El Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas advierte que los efectos de los alucinógenos como el LSD "pueden describirse como psicosis inducida por drogas: distorsión o desorganización de la capacidad de una persona para reconocer la realidad, pensar racionalmente o comunicarse con los demás".

Debido a que los psicodélicos activan los receptores de serotonina, pueden causar síndrome serotoninérgico potencialmente mortal si se combinan con otras sustancias que aumentan la serotonina, como los antidepresivos ISRS. "Superponerlos a personas que ya tienen prescritos múltiples psicotrópicos, o que ya abusan de sustancias, agrega rutas hacia la psicosis, la paranoia y la pérdida de control", dice Eastgate.

CCHR señala que los psicodélicos se consideran contraindicados en el embarazo, en la epilepsia y otros trastornos convulsivos, y en enfermedades cardiovasculares graves, incluida la hipertensión arterial no controlada, insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias y un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular previo.

CCHR informa que los psicodélicos están contraindicados en el embarazo, epilepsia u otros trastornos convulsivos, y enfermedades cardiovasculares graves, incluida presión arterial no controlada, insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias, o un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular previo.

La guía de la FDA sobre ensayos con psicodélicos dice que un placebo estándar es problemático. El enmascaramiento significa que a los participantes e investigadores no se les dice quién recibió la droga. Los efectos de estas drogas son obvios, por lo que las personas generalmente pueden saberlo. Una revisión de 48 ensayos encontró que, donde se verificó esto, el enmascaramiento falló: prácticamente todos en el grupo de la droga, y aproximadamente el 93% en el grupo de placebo, identificaron correctamente cuál habían recibido.[1]

La FDA ha emitido Vouchers de Prioridad Nacional del Comisionado a tres programas psicodélicos, bajo criterios que incluyen "curas innovadoras", con el objetivo de reducir la revisión de solicitudes de aproximadamente 10 a 12 meses a 1 o 2 meses. CCHR dice que los medicamentos psiquiátricos, incluidos los psicodélicos, tratan síntomas; no son curas. La Asociación Estadounidense de Psiquiatría afirma que los medicamentos psiquiátricos no curan enfermedades mentales.

El consentimiento informado ya es débil en la prescripción psiquiátrica ordinaria. En una sesión psicodélica, queda efectivamente anulado. La literatura médica, incluidas las publicaciones de la APA, reconoce que una persona bajo la influencia puede ser incapaz de dar o retirar el consentimiento una vez influenciada por las drogas.

Los psicodélicos pueden aumentar el riesgo de psicosis aguda, paranoia, alucinaciones y estados disociativos que afectan el juicio. Una revisión de 2025 informó deterioro del juicio y de la función mental como una razón por la que el uso de psicodélicos puede producir comportamiento anormal, incluida la agresión.[2] Los ensayos han registrado ideación suicida, y los entornos de sesión han producido acusaciones de abuso sexual.

El marketing envuelve a los psicodélicos en términos como "medicina de plantas", "sanación natural" y afirmaciones de "reiniciar" el cerebro o tratar afecciones resistentes al tratamiento. Esas son narrativas, no mecanismos establecidos. La psiquiatra británica Joanna Moncrieff y sus colegas han informado que ninguna lesión biológica ha sido científicamente validada como la causa de los trastornos mentales.[3] Moncrieff advierte que los psicodélicos no producen las curas milagrosas que se induce a la gente a esperar.[4]

La posición de CCHR sigue siendo de rechazo. Si se permite que alguna solicitud proceda, dice que los siguientes límites deberían escribirse en la etiqueta y en cualquier Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos antes de la primera dosis comercial:

• Ningún psicodélico a nadie menor de 18 años; durante el embarazo o la lactancia; o a un adulto mayor con demencia, enfermedad de Alzheimer o cualquier otra afección que afecte la comprensión del consentimiento. Ninguna dosis bajo orden judicial, en custodia o en cualquier otro entorno donde la negativa no sea libre. Excluir a cualquier persona con antecedentes de psicosis diagnosticada, esquizofrenia o manía; intención suicida pasada o activa, un intento o plan reciente, autolesión o una hospitalización psiquiátrica reciente; y cualquier persona con antecedentes de violencia, agresión, ideación homicida o agresividad impulsiva.
• Una advertencia en caja de clase y una Guía del Medicamento que cubra la desestabilización psiquiátrica, el deterioro del juicio, el estrés cardiovascular y el abuso.
• Dos miembros del personal capacitados en la sala. Sin suministro para llevar a casa. Sin coadministración con drogas que interactúan (polifarmacia). No dar de alta a una persona mientras aún esté afectada, ni permitir conducir, usar maquinaria o cuidar niños.
• Obligar a realizar verificaciones de monitoreo de medicamentos recetados, auditorías de inventario sin previo aviso y notificación el mismo día de dosis faltantes a la Administración de Control de Drogas. Tratar la desviación intencional o los registros falsificados como imputables según la ley de drogas existente, no solo como una multa para la clínica.
• Informar contacto sexual o violencia que involucre a un cliente al que se le administró la droga al administrador de REMS, la DEA, la junta de licencias médicas y las autoridades policiales dentro de las 72 horas.
• Seguimiento a las 24 horas y a los 7, 30 y 90 días. Ninguna dosis adicional después de nueva suicidalidad, psicosis o un evento cardíaco.

La aprobación sin esos límites, argumenta CCHR, cambiaría un conjunto de daños de medicamentos psiquiátricos por otro.

CCHR International es un organismo de vigilancia de la industria de la salud mental, establecido en 1969 por la Iglesia de Scientology y el profesor de psiquiatría Thomas Szasz.

Fuentes:

[1] Jacob S Aday, et al., "Addressing blinding in classic psychedelic studies with innovative active placebos," Int J Neuropsychopharmacol, 4 de abril de 2025

[2] Norman Miller, "Psychedelics: Safety and Efficacy," Int J Environ Res Public Health, 21 de enero de 2025

[3] "Medicating misery by doling out antidepressants is based on a myth: NHS psychiatrist Professor Joanna Moncrieff reveals the shameful truth about Big Pharma," The Daily Mail, 13 de enero de 2025

[4] Joanna Moncrieff, M.D., "Psychedelics: The New Psychiatric Craze," Mad in America, 2 de septiembre de 2021

Citizens Commission on Human Rights (CCHR) es un organismo internacional de vigilancia de la industria de la salud mental, establecido por la Iglesia de Scientology, que ha ayudado a promulgar más de 190 reformas en todo el mundo que protegen al público del abuso.

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