Kein Psychedelikum Gehört auf den Markt, Sagt CCHR den Regulierungsbehörden

LOS ANGELES, CA, 9. Oktober 2026 /24-7PressRelease/ -- Citizens Commission on Human Rights International hat Kommentare bei der Food and Drug Administration eingereicht, in denen sie sich gegen die Zulassung von Psychedelika zur Behandlung psychischer Störungen oder emotionaler Belastung ausspricht. Die Kommentare reagieren auf die Aufforderung der FDA zur Stellungnahme zu „Considerations for Potential Future Therapeutic Use of Psychedelic Drugs“.

Die Eingabe von CCHR erklärte, eine Zulassung würde eine weitere Klasse psychotroper Medikamente mit hohem Potenzial für unerwünschte Wirkungen hinzufügen, darunter Aggression, Psychose und Gewalt. Die Eingabe erkennt an, dass die Behörde dennoch fortfahren könnte, und legt Mindestbedingungen für Einwilligung, Verabreichung und Rechenschaftspflicht fest. Diese Bedingungen sind kein Zugeständnis, dass die Produkte akzeptabel sicher sind.

Jan Eastgate, Präsidentin von CCHR International, sagt: „Bestehende psychiatrische Medikamente bergen bereits ernste Risiken und haben keine psychische Behinderung geheilt. Eine neue Klasse wahrnehmungsverändernder Medikamente wird nun für Probleme angeboten, die frühere psychiatrische Medikamente verursacht haben. Das ist keine wissenschaftliche Antwort auf eine ‚psychische Gesundheitskrise‘. Es ist eine Wiederholung: kühne Versprechen, bevor die langfristige Sicherheit nachgewiesen ist, und keine Belege, dass die Medikamente heilen können. Die Werbung ähnelt der, die bei der Einführung von SSRI-Antidepressiva 1988 verwendet wurde.“

Klassische Psychedelika – LSD, Psilocybin, DMT und Mescalin – sind serotonerge Mittel, die als „Alternative“ zu Antidepressiva beworben werden. Das National Institute on Drug Abuse warnt, dass die Wirkungen von Halluzinogenen wie LSD „als drogeninduzierte Psychose beschrieben werden können – Verzerrung oder Desorganisation der Fähigkeit einer Person, die Realität zu erkennen, rational zu denken oder mit anderen zu kommunizieren.“

Da Psychedelika Serotoninrezeptoren aktivieren, können sie ein lebensbedrohliches Serotoninsyndrom verursachen, wenn sie mit anderen Substanzen kombiniert werden, die Serotonin erhöhen, wie SSRI-Antidepressiva. „Sie auf Menschen zu schichten, denen bereits mehrere Psychopharmaka verschrieben werden oder die bereits Substanzen missbrauchen, fügt Wege zu Psychose, Paranoia und Kontrollverlust hinzu“, sagt Eastgate.

CCHR weist darauf hin, dass Psychedelika in der Schwangerschaft, bei Epilepsie und anderen Anfallsleiden sowie bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich unkontrolliertem Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit und früherem Herzinfarkt oder Schlaganfall, als kontraindiziert gelten.

CCHR berichtet, dass Psychedelika in der Schwangerschaft, bei Epilepsie oder anderen Anfallsleiden und bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich unkontrolliertem Blutdruck, Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit oder früherem Herzinfarkt oder Schlaganfall, kontraindiziert sind.

Die Leitlinie der FDA zu Psychedelika-Studien besagt, dass ein Standard-Placebo problematisch ist. Verblindung bedeutet, dass Teilnehmer und Forscher nicht wissen, wer das Medikament erhalten hat. Die Wirkungen dieser Medikamente sind offensichtlich, sodass Menschen es normalerweise erkennen können. Eine Überprüfung von 48 Studien ergab, dass die Verblindung, wo dies überprüft wurde, fehlschlug: praktisch alle in der Medikamentengruppe und etwa 93 % in der Placebogruppe identifizierten korrekt, was sie erhalten hatten.[1]

Die FDA hat Commissioner's National Priority Vouchers für drei Psychedelika-Programme ausgestellt, nach Kriterien, die „innovative Heilmittel“ umfassen, mit dem Ziel, die Antragsprüfung von etwa 10 bis 12 Monaten auf 1 bis 2 Monate zu verkürzen. CCHR sagt, psychiatrische Medikamente, einschließlich Psychedelika, behandeln Symptome; sie sind keine Heilmittel. Die American Psychiatric Association stellt fest, dass psychiatrische Medikamente psychische Erkrankungen nicht heilen.

Die informierte Einwilligung ist bereits bei gewöhnlicher psychiatrischer Verschreibung schwach. In einer Psychedelika-Sitzung wird sie faktisch null und nichtig. Die medizinische Literatur, einschließlich APA-Publikationen, erkennt an, dass eine Person unter dem Einfluss möglicherweise nicht in der Lage ist, eine Einwilligung zu geben oder zu widerrufen, sobald sie von den Medikamenten beeinflusst ist.

Psychedelika können das Risiko akuter Psychosen, Paranoia, Halluzinationen und dissoziativer Zustände erhöhen, die das Urteilsvermögen beeinträchtigen. Eine Überprüfung aus dem Jahr 2025 berichtete, dass beeinträchtigtes Urteilsvermögen und beeinträchtigte geistige Funktion ein Grund dafür sind, dass Psychedelika-Konsum abnormales Verhalten, einschließlich Aggression, hervorrufen kann.[2] In Studien wurden Suizidgedanken dokumentiert, und Sitzungsumgebungen haben zu Vorwürfen sexuellen Missbrauchs geführt.

Marketing hüllt Psychedelika in Begriffe wie „Pflanzenmedizin“, „natürliche Heilung“ und Behauptungen, das Gehirn „zurückzusetzen“ oder behandlungsresistente Zustände zu behandeln. Das sind Narrative, keine etablierten Mechanismen. Die britische Psychiaterin Joanna Moncrieff und Kollegen haben berichtet, dass keine biologische Läsion wissenschaftlich als Ursache psychischer Störungen validiert wurde.[3] Moncrieff warnt, dass Psychedelika nicht die Wunderheilungen bewirken, die Menschen erwarten.[4]

Die Position von CCHR bleibt Ablehnung. Sollte ein Antrag zugelassen werden, sollten nach Angaben von CCHR die folgenden Grenzen in die Kennzeichnung und jede Risk Evaluation and Mitigation Strategy aufgenommen werden, bevor die erste kommerzielle Dosis verabreicht wird:

• Kein Psychedelikum an Personen unter 18 Jahren; während der Schwangerschaft oder Stillzeit; oder an ältere Erwachsene mit Demenz, Alzheimer-Krankheit oder einer anderen Erkrankung, die das Verständnis der Einwilligung beeinträchtigt. Keine Dosis aufgrund gerichtlicher Anordnung, in Haft oder in einer anderen Umgebung, in der eine Ablehnung nicht frei ist. Ausschluss von Personen mit einer Vorgeschichte diagnostizierter Psychose, Schizophrenie oder Manie; früheren oder aktiven Suizidabsichten, einem kürzlichen Versuch oder Plan, Selbstverletzung oder einer kürzlichen psychiatrischen Krankenhausaufnahme; sowie von Personen mit einer Vorgeschichte von Gewalt, Übergriff, Mordgedanken oder impulsiver Aggression.
• Eine klassenweite Boxed Warning und ein Medication Guide, der psychiatrische Destabilisierung, beeinträchtigtes Urteilsvermögen, kardiovaskulären Stress und Missbrauch abdeckt.
• Zwei geschulte Mitarbeiter im Raum. Keine Ausgabe zum Mitnehmen. Keine gleichzeitige Verabreichung mit interagierenden Medikamenten (Polypharmazie). Eine Person nicht entlassen, solange sie noch beeinträchtigt ist, oder Autofahren, Bedienung von Maschinen oder Betreuung von Kindern erlauben.
• Verpflichtende Überprüfungen der Verschreibungsdatenbank, unangekündigte Bestandsprüfungen und Meldung fehlender Dosen am selben Tag an die Drug Enforcement Administration. Vorsätzliche Abzweigung oder gefälschte Aufzeichnungen als nach bestehendem Betäubungsmittelrecht strafbar behandeln, nicht nur als Geldbuße für die Klinik.
• Sexuellen Kontakt oder Gewalt gegenüber einem Klienten, dem das Medikament verabreicht wurde, innerhalb von 72 Stunden dem REMS-Administrator, der DEA, der ärztlichen Zulassungsbehörde und den Strafverfolgungsbehörden melden.
• Nachverfolgung nach 24 Stunden sowie nach 7, 30 und 90 Tagen. Keine weitere Dosis nach neuer Suizidalität, Psychose oder einem kardialen Ereignis.

Eine Zulassung ohne diese Grenzen, argumentiert CCHR, würde eine Reihe psychiatrischer Medikamentenschäden gegen eine andere eintauschen.

CCHR International ist eine Wachdog-Organisation der psychischen Gesundheitsindustrie, die 1969 von der Scientology-Kirche und dem Psychiatrieprofessor Thomas Szasz gegründet wurde.

Quellen:

[1] Jacob S Aday, et al., „Addressing blinding in classic psychedelic studies with innovative active placebos“, Int J Neuropsychopharmacol, 4. Apr. 2025

[2] Norman Miller, „Psychedelics: Safety and Efficacy“, Int J Environ Res Public Health, 21. Jan. 2025

[3] „Medicating misery by doling out antidepressants is based on a myth: NHS psychiatrist Professor Joanna Moncrieff reveals the shameful truth about Big Pharma“, The Daily Mail, 13. Jan. 2025

[4] Joanna Moncrieff, M.D., „Psychedelics: The New Psychiatric Craze“, Mad in America, 2. Sept. 2021

Citizens Commission on Human Rights (CCHR) ist eine internationale Wachdog-Organisation der psychischen Gesundheitsindustrie, die von der Scientology-Kirche gegründet wurde und dazu beigetragen hat, mehr als 190 Reformen weltweit durchzusetzen, die die Öffentlichkeit vor Missbrauch schützen.

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