DALLAS, TX -- 18 février 2025 -- Incannex Healthcare Inc. (NasdaqGM:IXHL) : Stonegate Capital Partners met à jour sa couverture sur Incannex Healthcare Inc. (NasdaqGM:IXHL). Au cours du deuxième trimestre de l'exercice fiscal 2025, Incannex Healthcare Inc. a déclaré des coûts de R&D de 1,4 million de dollars, en baisse par rapport à 2,6 millions de dollars au cours de la même période de l'année précédente. Cette réduction était principalement due à l'achèvement de l'essai clinique de sécurité et de pharmacocinétique IHL-42X et à la réallocation des ressources de l'étude de Phase 2 IHL-675A en Australie vers une plus grande étude de Phase 2 aux États-Unis. La société a récupéré 68,3 % de ces coûts grâce à un incitatif fiscal R&D de 0,956 million de dollars. La perte nette pour le trimestre était de 5,9 millions de dollars, comparée à 5,2 millions de dollars au cours de la même période de l'année précédente.

Résumé de la société :

Conseil Consultatif Clinique : Pour soutenir le développement de l'IHL-42X, IXHL a formé un Conseil Consultatif Clinique sur l'Apnée Obstructive du Sommeil (OSA CAB). Ce conseil comprend Dr. Alison Wimms, qui représente ResMed. Dr. Wimms apporte plus de deux décennies d'expérience dans l'industrie de la médecine du sommeil et de la recherche, ce qui en fait un ajout précieux au conseil consultatif. Son expertise fournira des informations et des conseils à mesure qu'Incannex progresse à travers les essais cliniques.

Ligne de Crédit Équitaire : Au dernier trimestre, IXHL a sécurisé un accord de financement stratégique avec Arena Investors, qui comprend une ELOC de 50 millions de dollars avec Arena Business Solutions. La société a déjà accédé à une tranche de financement initiale de 3,33 millions de dollars et a la possibilité de tirer sur deux tranches supplémentaires totalisant jusqu'à 6,67 millions de dollars. Cet arrangement de financement renforce la capacité d'Incannex à faire avancer ses programmes cliniques à travers des jalons clés de fin de phase.

Mise à jour sur l'IHL-42X : Au 2T25, la société a réalisé des progrès significatifs avec ce candidat médicament, rapportant des résultats positifs de haut niveau d'une étude de pharmacocinétique (PK) et de sécurité. L'étude a démontré la biodisponibilité de l'IHL-42X, confirmant la livraison des deux composants du médicament. L'essai clinique mondial de Phase 2/3 RePOSA progresse bien, avec un recrutement et une inscription solides dans des sites américains. La conception de l'essai inclut une expansion vers des sites au Royaume-Uni et aux États-Unis pour l'essai de Phase 3. De plus, la société a terminé la fabrication de l'approvisionnement clinique de l'IHL-42X nécessaire pour initier la Phase 3. Les résultats de haut niveau de la Phase 2 aux États-Unis sont attendus dans le premier semestre 2025.

Mise à jour sur le PSX-001 et l'IHL-675A : Le PSX-001, produit pharmaceutique à base de psilocybine d'Incannex pour le Trouble d'Anxiété Généralisée (TAG), a montré des résultats positifs de haut niveau lors de l'essai clinique de preuve de concept de Phase 2 TGA, réduisant considérablement les scores d'anxiété chez les patients. La société a reçu l'autorisation IND de la FDA et l'Autorisation d'Essai Clinique de l'Agence Réglementaire des Médicaments et des Produits de Santé du Royaume-Uni, avec l'essai de Phase 2 PsiGAD2 qui devrait recruter 94 patients aux États-Unis et au Royaume-Uni. Pendant ce temps, l'IHL-675A, conçu pour traiter l'inflammation liée à l'arthrite rhumatoïde, a terminé le dosage dans un essai clinique de Phase 2 TGA impliquant environ 128 sujets, avec des données de haut niveau attendues dans la seconde moitié de 2025. À l'avenir, les ressources seront concentrées sur une plus grande étude de Phase 2 aux États-Unis, bénéficiant potentiellement d'un cheminement réglementaire accéléré.

Évaluation : Nous utilisons un Modèle de Flux de Trésorerie Actualisés ajusté par la probabilité pour évaluer IXHL. Notre modèle d'évaluation retourne une plage de valorisation de 5,08 $ à 5,96 $ avec un point médian de 5,50 $ basé sur une plage de taux d'actualisation de 12,25 % à 12,75 % et une plage actuelle d'ajustement de risque de 14 % à 16 %. Plus de détails sur notre modèle peuvent être trouvés à la page 5 de ce rapport. Nous notons que ce modèle est fortement sensible aux années suivantes en raison de la nature à long terme de l'industrie d'IXHL, ce qui entraîne le potentiel de revalorisations dramatiques à mesure que de nouvelles informations deviennent disponibles.

𝐀𝐛𝐨𝐮𝐭 𝐒𝐭𝐨𝐧𝐞𝐠𝐚𝐭𝐞
Stonegate Capital Partners est une société de conseil en marchés de capitaux de premier plan fournissant des services de relations avec les investisseurs, de recherche en équité et de sensibilisation des investisseurs institutionnels pour les entreprises publiques. Notre société affiliée, Stonegate Capital Markets (membre de FINRA) fournit un large éventail de services bancaires d'investissement pour les entreprises publiques et privées.

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