DALLAS, TX -- 18 de febrero de 2025 -- Incannex Healthcare Inc. (NasdaqGM:IXHL): Stonegate Capital Partners actualiza su cobertura sobre Incannex Healthcare Inc. (NasdaqGM:IXHL). Durante el segundo trimestre del año fiscal 2025, Incannex Healthcare Inc. informó costos de I+D de $1.4M, una disminución respecto a $2.6M en el mismo período del año anterior. Esta reducción fue principalmente debido a la finalización del ensayo clínico de seguridad y farmacocinética IHL-42X y la reasignación de recursos del estudio Fase 2 IHL-675A en Australia a un estudio Fase 2 más grande en EE. UU. La Compañía recuperó el 68.3% de estos costos con un incentivo fiscal de I+D de $0.956 millones. La pérdida neta para el trimestre fue de $5.9M, en comparación con $5.2M en el mismo período del año anterior.

Resumen de la Compañía:

Consejo Asesor Clínico: Para apoyar el desarrollo de IHL-42X, IXHL ha formado un Consejo Asesor Clínico de Apnea Obstructiva del Sueño (OSA CAB). Este consejo incluye a la Dra. Alison Wimms, quien representa a ResMed. La Dra. Wimms aporta más de dos décadas de experiencia en la industria de la medicina del sueño y la investigación, lo que la convierte en una valiosa adición al consejo asesor. Su experiencia proporcionará conocimientos y orientación a medida que Incannex avance en los ensayos clínicos.

Línea de Crédito de Capital: En el último trimestre, IXHL aseguró un acuerdo de financiamiento estratégico con Arena Investors, que incluye un ELOC de $50M con Arena Business Solutions. La Compañía ya ha accedido a un tranche de financiamiento inicial de $3.33M y tiene la opción de retirar dos tranches adicionales con un total de hasta $6.67M. Este acuerdo de financiamiento refuerza la capacidad de Incannex para avanzar en sus programas clínicos a través de hitos clave en las etapas finales.

Actualización de IHL-42X: En el 2T25, la Compañía ha logrado avances significativos con este candidato a medicamento, reportando resultados positivos a nivel general de un estudio de farmacocinética (PK) y seguridad. El estudio demostró la bioavailability de IHL-42X, confirmando la entrega de ambos componentes del fármaco. El ensayo clínico global en curso Fase 2/3 RePOSA avanza bien, con un fuerte reclutamiento y enrolamiento en sitios de EE. UU. El diseño del ensayo incluye la expansión a sitios en el Reino Unido y EE. UU. para el ensayo de Fase 3. Además, la Compañía ha completado la fabricación del suministro clínico de IHL-42X necesario para iniciar la Fase 3. Se espera que la lectura de resultados generales del estudio Fase 2 en EE. UU. se realice en la primera mitad de 2025.

Actualización de PSX-001 e IHL-675A: PSX-001, el producto de psilocibina de Incannex para el Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD), ha mostrado resultados positivos a nivel general del ensayo de prueba de concepto Fase 2 TGA, reduciendo significativamente las puntuaciones de ansiedad en los pacientes. La Compañía ha recibido la autorización IND de la FDA y la Autorización de Ensayo Clínico de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, con el ensayo PsiGAD2 Fase 2 que se espera reclute 94 pacientes en EE. UU. y el Reino Unido. Mientras tanto, IHL-675A, diseñado para tratar la inflamación relacionada con la artritis reumatoide, ha completado la dosificación en un ensayo clínico Fase 2 TGA que involucra aproximadamente a 128 sujetos, con datos generales esperados en la segunda mitad de 2025. En el futuro, los recursos se centrarán en un estudio más grande de Fase 2 en EE. UU., beneficiándose potencialmente de un camino regulatorio acelerado.

Valoración: Utilizamos un Modelo de Flujo de Caja Descontado ajustado por probabilidad al valorar IXHL. Nuestro modelo de valoración devuelve un rango de valoración de $5.08 a $5.96 con un punto medio de $5.50 basado en un rango de tasa de descuento del 12.25% al 12.75% y un rango actual de ajuste de riesgo del 14% al 16%. Más detalles sobre nuestro modelo se pueden encontrar en la página 5 de este informe. Señalamos que este modelo está altamente apalancado a los años posteriores debido a la naturaleza a largo plazo de la industria de IXHL, lo que lleva al potencial de revaluaciones dramáticas a medida que se dispone de nueva información.

𝐀𝐛𝐨𝐮𝐭 𝐒𝐭𝐨𝐧𝐞𝐠𝐚𝐭𝐞
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