DALLAS, TX -- 4 juin 2025 -- Bio-Path Holdings, Inc. (OTCQB: BPTH): Stonegate Capital Partners met à jour sa couverture sur Bio-Path Holdings, Inc. (OTCQB: BPTH) pour le premier trimestre 2025. Bio-Path Holdings, Inc. (OTCQB: BPTH) est une société de biotechnologie en phase clinique basée à Bellaire, Texas, pionnière dans les thérapies d'interférence ARN (RNAi) grâce à sa plateforme propriétaire DNAbilize®. Cette technologie innovante utilise une livraison liposomale à charge neutre d'oligonucléotides antisens, améliorant la stabilité des médicaments et leur absorption cellulaire tout en minimisant la toxicité. Le candidat principal de la société, le prexigebersen (BP1001), cible la protéine Grb2 et est actuellement en essais de phase 2 pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA). Une version modifiée, BP1001-A, est en essais de phase 1/1b pour les tumeurs solides et a montré des résultats prometteurs dans des études précliniques pour l'obésité et le diabète de type 2. Un autre candidat, BP1002, cible la protéine Bcl-2 et est évalué pour les cancers du sang et les tumeurs solides. Bio-Path prépare également une demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour BP1003, un inhibiteur de STAT3 destiné à traiter le cancer du pancréas.

L'atteinte du troisième jalon préclinique pour BP1001-A confirme le potentiel pour le traitement de l'obésité chez les patients atteints de diabète de type 2

Essais cliniques en cours : La société a divers candidats produits à différents stades de développement et continue de s'attendre à des résultats à court terme dans des cohortes clés.

• Prexigebersen : Bio-Path a terminé les essais cliniques de phase 1 pour son candidat principal, le prexigebersen, pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA) et d'autres cancers du sang et est au milieu d'un essai clinique de phase 2 pour la LMA.
• BP1001-A : BP1001-A (prexigebersen avec des propriétés de nanoparticules améliorées) a commencé les essais de phase 1 pour le traitement des tumeurs solides et a récemment rapporté le traitement du premier patient avec une deuxième cohorte de dose plus élevée dans son essai clinique de phase 1/1b, continuant à démontrer le profil de sécurité favorable du médicament. La société a également récemment rapporté des résultats encourageants dans des études précliniques de BP1001-A pour l'obésité et les maladies métaboliques associées chez les patients atteints de diabète de type 2.
• BP1002 : Bio-Path mène un essai clinique pour BP1002 ; le recrutement des patients a été arrêté pour l'essai sur le lymphome. Une phase 1 pour les patients atteints de LMA réfractaire/récidivante, y compris ceux qui ont rechuté après un traitement à base de venetoclax, est en cours, et récemment BPTH a rapporté progresser vers la quatrième cohorte de dose de la partie d'escalade de dose de l'essai.
• BP1003 : BP1003 est en développement préclinique dans un modèle de tumeur dérivé de patient pancréatique. Dans les essais précliniques précédents, il a réussi à pénétrer les tumeurs pancréatiques.

Posséder la technologie révolutionnaire : Bio-Path a développé une technologie propriétaire de livraison d'antisens et de liposomes pour les médicaments ADN, DNAbilize®, résolvant potentiellement les défis de livraison de ces molécules directement aux cellules cibles sans effets secondaires. DNAbilize® est la méthode novatrice et brevetée de Bio-Path pour produire des thérapeutiques ADN antisens pour un large éventail d'indications, y compris le cancer. Cette technologie surmonte certains inconvénients et défis des méthodes plus traditionnelles.

Relations stratégiques : La plateforme technologique originale a été licenciée par le MD Anderson Cancer Center ; BPTH maintient une relation forte avec le centre de cancérologie ainsi qu'avec de nombreux centres de cancérologie leaders aux États-Unis, plusieurs hébergeant des essais cliniques.

Position forte en propriété intellectuelle : Bio-Path a une position forte en propriété intellectuelle avec des brevets de composition de matière et de méthode pour les cibles antisens et la fabrication, ce qui aide à assurer la préservation de la technologie et offre une protection contre les concurrents.

Piste de trésorerie : La société a rapporté 122 000 $ en trésorerie au 31/03/25 ; selon le dépôt le plus récent, en plus des billets à ordre d'avril 2025, des fonds supplémentaires seront nécessaires pour répondre aux besoins opérationnels en 2025.

Évaluation : En utilisant le multiple EV/R&D des sociétés comparables - nous estimons que Bio-Path est significativement sous-évalué par rapport à ses pairs avec de nombreux candidats médicaments en pipeline et son candidat médicament principal approchant rapidement des jalons de phase 2 qui pourraient indiquer un potentiel d'approbation. Voir page 13 pour plus de détails.

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