DALLAS, TX -- 4 de junio de 2025 -- Bio-Path Holdings, Inc. (OTCQB: BPTH): Stonegate Capital Partners actualiza la cobertura sobre Bio-Path Holdings, Inc. (OTCQB: BPTH) para el primer trimestre de 2025. Bio-Path Holdings, Inc. (OTCQB: BPTH) es una compañía de biotecnología en fase clínica con sede en Bellaire, Texas, pionera en terapias de interferencia de ARN (RNAi) a través de su plataforma propietaria DNAbilize®. Esta tecnología innovadora emplea la entrega liposomal de carga neutra de oligonucleótidos antisentido, mejorando la estabilidad del fármaco y la absorción celular mientras minimiza la toxicidad. El candidato principal de la compañía, prexigebersen (BP1001), se dirige a la proteína Grb2 y actualmente se encuentra en ensayos de Fase 2 para leucemia mieloide aguda (LMA). Una versión modificada, BP1001-A, está en ensayos de Fase 1/1b para tumores sólidos y ha mostrado promesa en estudios preclínicos para obesidad y diabetes tipo 2. Otro candidato, BP1002, se dirige a la proteína Bcl-2 y está siendo evaluado para cánceres de sangre y tumores sólidos. Bio-Path también está preparando una solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND) para BP1003, un inhibidor de STAT3 destinado a tratar el cáncer de páncreas.

El logro del tercer hito preclínico para BP1001-A confirma el potencial para el tratamiento de la obesidad en pacientes con diabetes tipo 2

Ensayos clínicos en curso: La compañía tiene varios candidatos a producto en diferentes etapas de desarrollo y continúa esperando resultados a corto plazo en cohortes clave.

• Prexigebersen: Bio-Path ha completado los ensayos clínicos de Fase 1 para su candidato principal prexigebersen para leucemia mieloide aguda (LMA) y otros cánceres de sangre y está en medio de un ensayo clínico de Fase 2 para LMA.
• BP1001-A: BP1001-A (prexigebersen con propiedades mejoradas de nanopartículas) ha comenzado los ensayos de Fase 1 para el tratamiento de tumores sólidos y recientemente informó haber tratado al primer paciente con una segunda cohorte de dosis más alta en su ensayo clínico de Fase 1/1b, continuando demostrando el perfil de seguridad favorable del fármaco. La compañía también informó recientemente resultados alentadores en estudios preclínicos de BP1001-A para obesidad y enfermedades metabólicas relacionadas en pacientes con diabetes tipo 2.
• BP1002: Bio-Path está realizando un ensayo clínico para BP1002; la inscripción de pacientes se ha detenido para el ensayo de linfoma. Una Fase 1 para pacientes con LMA refractaria/recurrente, incluidos aquellos que han recaído después del tratamiento basado en venetoclax, está en curso, y recientemente BPTH informó haber avanzado a la cuarta cohorte de dosis de la parte de escalada de dosis del ensayo.
• BP1003: BP1003 está en desarrollo preclínico en un modelo de tumor derivado de paciente con cáncer de páncreas. En ensayos preclínicos anteriores, ha tenido éxito en penetrar tumores pancreáticos.

Poseyendo la tecnología innovadora: Bio-Path ha desarrollado una tecnología propietaria de antisentido y entrega liposomal para fármacos de ADN, DNAbilize®, potencialmente resolviendo los desafíos de entregar estas moléculas directamente a las células objetivo sin efectos secundarios. DNAbilize® es el método novedoso y patentado de Bio-Path para producir terapéuticos de ADN antisentido para un amplio espectro de indicaciones, incluido el cáncer. Esta tecnología supera ciertos inconvenientes y desafíos de los métodos más tradicionales.

Relaciones estratégicas: La plataforma tecnológica original fue licenciada del MD Anderson Cancer Center; BPTH mantiene una fuerte relación con el Centro de Cáncer, así como con numerosos centros de cáncer líderes en los EE. UU., con varios albergando ensayos clínicos.

Fuerte posición en PI: Bio-path tiene una fuerte posición en propiedad intelectual con patentes de composición de materia y método para objetivos antisentido y fabricación, lo que ayuda a garantizar la preservación de la tecnología y ofrece protección contra los competidores.

Autonomía financiera: La compañía reportó $122,000 en efectivo al 31/3/25; según el archivo más reciente, además de las Notas Promisorias de abril de 2025, se requerirán más fondos para cumplir con los requisitos operativos en 2025.

Valuación: Usando el múltiplo EV/I+D de compañías comparables - estimamos que Bio-Path está significativamente subvaluada en comparación con sus pares con numerosos candidatos a fármaco en desarrollo y su candidato a fármaco principal acercándose rápidamente a hitos de Fase 2 que podrían indicar potencial para aprobación. Consulte la página 13 para más detalles.

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