Stonegate Actualiza la Cobertura sobre Incannex Healthcare Inc. (NasdaqGM:IXHL) FY26

DALLAS, TX -- 1 DE OCTUBRE DE 2025

DALLAS, TX -- 1 de octubre de 2026 -- Incannex Healthcare Inc. (NasdaqGM:IXHL): Stonegate Capital Partners actualiza su cobertura sobre Incannex Healthcare Inc. (NasdaqGM: IXHL). La actualización del año fiscal 26 de IXHL traslada la historia de IHL-42X de la preparación de DReAMzz a la ejecución clínica activa, con la dosificación del primer paciente en marcha y el balance general proporcionando financiamiento para al menos 12 meses de operaciones planificadas. El estudio evalúa aproximadamente 120 pacientes en nueve combinaciones de dosis y 14 sitios en EE. UU., con finalización prevista para mediados de 2027. A nuestro juicio, los próximos trimestres deberían medirse principalmente por el ritmo de reclutamiento, la optimización de dosis y si DReAMzz respalda un diseño de Fase 3 más claramente definido en lugar de las tendencias de pérdidas y ganancias a corto plazo. Esta secuencia debería mejorar la confianza en la selección de dosis y el diseño del ensayo de Fase 3 antes de que IXHL se comprometa al mayor gasto en desarrollo asociado con los estudios de etapa avanzada.

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• IHL-42X ha pasado de la preparación regulatoria a la ejecución clínica activa. DReAMzz está reclutando aproximadamente 120 pacientes en nueve combinaciones de dosis y 14 sitios en EE. UU., con finalización prevista para mediados de 2027. El estudio está diseñado específicamente para refinar la proporción de dosis antes del programa de Fase 3 planificado, en lugar de replicar el trabajo de eficacia de RePOSA.
• El balance general reduce significativamente la presión de financiamiento a corto plazo, pero no elimina los requisitos de capital a largo plazo. IXHL tenía $68.4M en efectivo no restringido al 24 de septiembre y la gerencia dice que esto respalda al menos 12 meses de gasto planificado; el 10-K también dice explícitamente que se requerirá financiamiento adicional sustancial más allá de ese período.
• La priorización del pipeline se ha vuelto más clara. PSX-001 sigue siendo el principal activo clínico secundario, mientras que el estudio australiano de Fase 2 de RA de IHL-675A se terminó debido a desafíos de reclutamiento y produjo datos insuficientes para evaluar la eficacia o seguridad. Por lo tanto, la historia de la acción está cada vez más concentrada en IHL-42X y la eventual transición de DReAMzz a Fase 3.

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Fuente: Stonegate, Inc.

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