DALLAS, TX -- 28 de mayo de 2025 -- Incannex Healthcare Inc. (NasdaqGM:IXHL): Stonegate Capital Partners actualiza su cobertura sobre Incannex Healthcare Inc. (NasdaqGM:IXHL). Durante el tercer trimestre del año fiscal 2025, IXHL reportó gastos de I+D de $2.74M, una disminución desde $3.28M en el mismo trimestre del año anterior, reflejando medidas de contención de costos. Los gastos de SG&A fueron de $2.27M, en comparación con $4.14M en el año anterior, impulsados por iniciativas estratégicas de ahorro de costos. La pérdida neta para el trimestre se redujo a $3.97M desde $6.03M interanualmente, en parte respaldada por una mejora en las eficiencias operativas. El efectivo y equivalentes de efectivo totalizaron $6.7M, un aumento desde $2.1M al final del 2T24, debido a actividades de financiamiento recientes y pagos de incentivos fiscales por I+D recibidos.

Resumen de la Empresa:

Actualización sobre Financiación y Estructura de Capital: IXHL ha fortalecido significativamente su posición financiera a través de acuerdos de financiación estratégica diseñados para optimizar la estructura de capital y minimizar la dilución relacionada con sus Warrant de la Serie A. Utilizando los ingresos del ATM de la Empresa, IXHL emitirá un total de ~$24.7M en acciones para recomprar todos los Warrant de la Serie A en circulación que representan 347.2M de acciones que podrían ser dilutivas. De esta cantidad total, 175.2M de warrants ya han sido cancelados, quedando las acciones restantes sujetas a ejecución final, que esperamos se complete en el corto plazo. Estas medidas destacan el enfoque proactivo de la gerencia hacia la gestión del capital, apoyando la flexibilidad financiera de la Empresa y proporcionando una cantidad significativa de visibilidad mientras los inversores esperan los datos de fase 2 en la línea superior.

Actualización de IHL-42X: Se logró un progreso clínico significativo durante el trimestre con la finalización de la dosificación de pacientes en la parte de Fase 2 del ensayo global de fase 2/3 RePOSA que evalúa IHL-42X, una combinación oral de dosis fija de dronabinol y acetazolamida para el tratamiento del OSA. Se anticipan resultados en línea superior de este ensayo de Fase 2 en julio de 2025. La Empresa planea llevar a cabo la parte de Fase 3 del ensayo exclusivamente en EE. UU., optimizando la eficiencia operativa basada en el fuerte entusiasmo de los sitios clínicos y pacientes de EE. UU. Los resultados de la fase 2 anteriores demostraron reducciones sustanciales en el Índice de Apnea-Hipopnea (AHI), posicionando a IHL-42X como un candidato terapéutico oral prometedor en un mercado actualmente dominado por dispositivos mecánicos.

Actualización de PSX-001 y IHL-675A: El PSX-001 de IXHL, un candidato basado en psilocibina para el Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD), logró con éxito resultados positivos de un estudio de prueba de concepto de Fase 2. La Empresa ha obtenido la aprobación IND de la FDA y la Autorización de Ensayo Clínico de las autoridades regulatorias del Reino Unido para el ensayo PsiGAD2 de Fase 2, que reclutará 94 pacientes en EE. UU. y Reino Unido. Mientras tanto, IHL-675A, que apunta a la inflamación asociada con la artritis reumatoide, completó la dosificación de pacientes en su ensayo de Fase 2 con aproximadamente 128 participantes. Se espera que los datos en línea superior de este estudio se publiquen en la segunda mitad de 2025, con futuros recursos dedicados a un estudio de Fase 2 más grande en EE. UU., lo que podría acelerar su ruta de aprobación regulatoria.

Valoración: Utilizamos un Modelo de Flujo de Efectivo Descontado ajustado por probabilidad al valorar IXHL. Nuestro modelo de valoración devuelve un rango de valoración de $5.30 a $5.94 con un punto medio de $5.61 basado en un rango de tasa de descuento del 12.25% al 12.75% y un rango actual de ajuste de riesgo del 14% al 16%. Más detalles sobre nuestro modelo se pueden encontrar en la página 5 de este informe. Notamos que este modelo está altamente apalancado a los años futuros debido a la naturaleza a largo plazo de la industria de IXHL, lo que lleva a un potencial de reevaluaciones drásticas a medida que nueva información esté disponible.

Acerca de Stonegate
Stonegate Capital Partners es una firma líder en asesoría de mercados de capital que proporciona servicios de relaciones con inversores, investigación de acciones y alcance a inversores institucionales para empresas públicas. Nuestra afiliada, Stonegate Capital Markets (miembro de FINRA), ofrece un espectro completo de servicios de banca de inversión para empresas públicas y privadas.

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