Edmonton, Alberta, Canadá 17 de marzo de 2025. Pacylex Pharmaceuticals Inc. (Pacylex) es una empresa farmacéutica en etapa clínica y líder mundial en el desarrollo de inhibidores de N-miristoiltransferasa (NMTis) para el cáncer. El zelenirstat oral está bajo investigación clínica como una terapia dirigida de primera clase para el tratamiento de cánceres hematológicos. Pacylex tiene 27 NTMis adicionales potentes como posibles cargas para conjugados de fármacos anticuerpos (ADCs) para el tratamiento de cánceres de tumores sólidos. Hoy, Pacylex anunció el lanzamiento de un nuevo ensayo clínico de zelenirstat oral en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) refractaria/recaída y la dosificación del primer paciente.

El Dr. Naveen Pemmaraju es el investigador principal del estudio clínico de LMA en el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas. Se inscribirán pacientes de LMA cuya enfermedad ha progresado o recaído después de otros tratamientos. El estudio clínico está respaldado en parte por una subvención del Departamento de Defensa de los EE. UU. (DOD) otorgada a MD Anderson. Pacylex publicó recientemente varios mecanismos por los cuales el zelenirstat mata eficazmente las células cancerosas de LMA, incluyendo células madre cancerosas, in vitro y in vivo, apoyando el lanzamiento del estudio clínico. “Dado que los resultados preclínicos sugieren que las células de LMA son particularmente sensibles al zelenirstat, estamos ansiosos por verlo probado en personas con LMA”, dijo el Dr. John Mackey, CMO de Pacylex. “Nuestro estudio de escalamiento de dosis de fase 1 sobre seguridad y tolerabilidad en pacientes con tumores sólidos y linfoma mostró una excelente seguridad y signos de eficacia, aunque estos pacientes eran menos propensos a responder al zelenirstat que aquellos con LMA.”

Un estudio publicado de fase 1 sobre escalamiento de dosis y seguridad y tolerabilidad en 29 pacientes con tumores sólidos y linfoma que fueron tratados previamente (mediana de 4 líneas de tratamiento farmacológico) mostró eventos adversos autolimitados en una minoría de los pacientes sin toxicidades que limiten la dosis por debajo de una dosis diaria de 280 mg. El zelenirstat prolongó la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general en pacientes de fase 1 con tumores sólidos que recibieron la dosis recomendada de fase 2 (210 mg), en comparación con aquellos que recibieron dosis más bajas.

Los detalles del nuevo estudio de LMA están en ClinicalTrials.gov, ID NCT06613217.

Para más información:

Contacto de Pacylex Pharmaceuticals: Michael J. Weickert CEO, Pacylex Pharmaceuticals, Inc. E: michael.weickert@pacylex.com P: 650-218-1840 Twitter @Pacylex (https://twitter.com/pacylex) LinkedIn (www.linkedin.com/company/pacylex-pharma) Facebook (https://www.facebook.com/pacylex)

Acerca de zelenirstat (también conocido como PCLX-001 o DDD86481)

El zelenirstat (anteriormente identificado como PCLX-001 o DDD86481) es un pequeño molécula NMTi de primera clase, oral, que se está desarrollando para tratar pacientes con leucemia, linfoma y para el tratamiento de tumores sólidos cuando se usa como carga para ADCs. El zelenirstat mata selectivamente las células cancerosas in vitro y se ha demostrado que regresa las malignidades hematológicas e inhibe el crecimiento de tumores de pulmón y mama en modelos animales.

Pacylex completó y publicó un estudio de dosis múltiple ascendente de fase 1 sobre seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del zelenirstat en pacientes con linfoma refractario/recaído y tumores sólidos refractarios (NCT04836195). El zelenirstat demostró un perfil de seguridad y tolerabilidad aceptable, farmacocinética consistente con dosis orales diarias únicas y signos tempranos de eficacia. Un estudio clínico en pacientes con LMA refractaria/recaída está actualmente en curso (ClinicalTrials.gov ID NCT06613217).

Acerca de Pacylex Pharmaceuticals

Pacylex es el líder mundial en desarrollo de inhibidores de N-miristoiltransferasa (NMTis) como terapias dirigidas para el tratamiento de cánceres hematológicos y como cargas para conjugados de fármacos anticuerpos (ADCs) para tumores sólidos. Pacylex está llevando a cabo estudios clínicos de su fármaco principal, el zelenirstat oral, el primer y único NMTi clínicamente validado. La FDA ha otorgado a zelenirstat tanto la Designación de Medicamento Huérfano como la Designación de Vía Rápida para LMA. El Departamento de Defensa de los EE. UU. está apoyando la investigación clínica inicial de zelenirstat en pacientes con LMA. Pacylex tiene su sede en Edmonton, Alberta, Canadá, pero también tiene una oficina en el área de la Bahía de San Francisco. La Fundación Cure Cancer, la Fundación de Cáncer de Alberta y Alberta Innovates apoyaron los estudios clínicos iniciales. Para más información, visite www.pacylex.com.

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