Edmonton, Alberta, Canadá y Heidelberg Pharma, Ladenburg, Alemania, 4 de noviembre de 2025. Pacylex Pharmaceuticals Inc. (Pacylex) es una empresa farmacéutica en etapa clínica y líder mundial en el desarrollo de inhibidores de N-miristoiltransferasa (NMTis) para el cáncer. Heidelberg Pharma AG (FSE: HPHA) es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC) innovadores para el cáncer. El zelenirstat oral es un potente NMTi bajo investigación clínica como terapia dirigida de primera clase para el tratamiento de cánceres hematológicos. Hoy, Pacylex anunció que se asoció con Heidelberg Pharma para probar zelenirstat y PCLX-002 en ADCs y están presentando conjuntamente sus datos positivos en la 16ª Conferencia Mundial Anual de ADC, del 3 al 6 de noviembre de 2025, en San Diego, California, EE. UU.

Se presentará un póster con resultados de múltiples líneas celulares de cáncer de mama y próstata utilizando diferentes moléculas de direccionamiento de ADC y enlazadores el 4 de noviembre de 2025. El CEO de la empresa, Dr. Michael Weickert, estará disponible durante la sesión de pósteres y para reuniones individuales. Los detalles del póster son los siguientes:

Se necesitan nuevas cargas útiles para los ADCs; solo un número muy limitado de cargas útiles de ADC ha ingresado en la práctica clínica. Los inhibidores de NMT tienen un mecanismo de acción único que se dirige a múltiples procesos críticos para el crecimiento y la supervivencia de las células cancerosas. La familia de NMTis en desarrollo por Pacylex incluye 28 con IC50s de un solo dígito nM contra la NMT1 humana que pueden ser buenas cargas útiles de ADC. Zelenirstat, el primer inhibidor de miristoilación en clase ahora en desarrollo clínico, fue bien tolerado como terapia oral diaria en pacientes de Fase 1 con linfoma refractario/recurrente y tumores sólidos refractarios. En los estudios aquí reportados, zelenirstat fue una carga útil potente en múltiples ADCs diferentes dirigidos a líneas celulares de cáncer de mama y próstata. La potencia de los ADCs de zelenirstat contra líneas celulares de cáncer fue de 20 a más de 1,000 veces mayor que zelenirstat solo.

"Hemos demostrado que zelenirstat no solo es activo como un fármaco oral para el cáncer hematológico, sino que al implementarlo como carga útil en un ADC, mejoramos marcadamente su potencia contra las células de tumores sólidos", dijo el Dr. Michael Weickert, CEO de Pacylex. "Dado el mecanismo de acción novedoso y la seguridad clínica de zelenirstat, exploraremos agresivamente él, y nuestras otras moléculas de Pacylex, como cargas útiles dirigidas de ADC".

Para más información:

Contacto de Pacylex Pharmaceuticals: Michael J. WeickertCEO, Pacylex Pharmaceuticals, Inc.E: michael.weickert@pacylex.comP: 650-218-1840Twitter @Pacylex (https://twitter.com/pacylex) LinkedIn (www.linkedin.com/company/pacylex-pharma)Facebook (https://www.facebook.com/pacylex)

Acerca de zelenirstat (también conocido como PCLX-001 o DDD86481)

Zelenirstat (anteriormente identificado como PCLX-001 o DDD86481) es un NMTi de molécula pequeña oral de primera clase que se está desarrollando para tratar pacientes con leucemia, linfoma, y para el tratamiento de tumores sólidos cuando se usa como carga útil para ADCs. Zelenirstat mata selectivamente células cancerosas in vitro y se ha demostrado que hace retroceder neoplasias hematológicas e inhibe el crecimiento de tumores de cáncer de pulmón y mama en modelos animales.

Pacylex completó y publicó un estudio de Fase 1 de dosis múltiple ascendente de seguridad, tolerabilidad y farmacocinética sobre zelenirstat en pacientes con linfoma recurrente/refractario y tumores sólidos refractarios (NCT04836195). Zelenirstat demostró un perfil de seguridad y tolerabilidad aceptable, farmacocinética consistente con dosificación oral una vez al día, y signos tempranos de eficacia. Un estudio clínico en pacientes con LMA recurrente/refractaria se está reclutando bien (ID de ClinicalTrials.gov NCT06613217).

Acerca de Pacylex Pharmaceuticals

Pacylex es el líder mundial en el desarrollo de inhibidores de N-miristoiltransferasa (NMTis) como terapias dirigidas para el tratamiento de cánceres hematológicos y como cargas útiles para conjugados de anticuerpos y fármacos (ADCs) para tumores sólidos. Pacylex está realizando estudios clínicos de su fármaco principal, zelenirstat oral, el primer y único NMTi clínicamente validado. La FDA ha otorgado a zelenirstat tanto la Designación de Fármaco Huérfano como la Designación de Vía Rápida para LMA. El Departamento de Defensa de EE. UU. está apoyando la investigación clínica inicial de zelenirstat en pacientes con LMA. Pacylex tiene su sede en Edmonton, Alberta, Canadá, pero también tiene una oficina en el área de la Bahía de San Francisco. The Cure Cancer Foundation, Alberta Cancer Foundation y Alberta Innovates apoyaron los estudios clínicos iniciales. Para información adicional, por favor visite www.pacylex.com.
Acerca de Heidelberg Pharma

Heidelberg Pharma es una empresa biofarmacéutica que trabaja en un nuevo enfoque de tratamiento en oncología y desarrolla fármacos novedosos basados en sus tecnologías de ADC para el tratamiento dirigido y altamente efectivo del cáncer. Es la primera empresa en utilizar el compuesto Amanitina del hongo de la muerte verde en la terapia del cáncer. El mecanismo de acción biológico de la toxina representa una nueva modalidad terapéutica y se utiliza como compuesto en la tecnología de ADC basada en Amanitina, la llamada tecnología ATAC.

La empresa tiene su sede en Ladenburg, Alemania, y cotiza en la Bolsa de Fráncfort: ISIN DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Símbolo HPHA. Más información disponible en www.heidelberg-pharma.com

Declaraciones Prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas e información prospectiva dentro del significado de las leyes de valores aplicables, como declaraciones relativas a eventos futuros o el desempeño financiero y operativo futuro de la Compañía, así como los planes de negocio, iniciativas de crecimiento y objetivos y perspectivas de la Compañía. Generalmente, las declaraciones prospectivas y la información prospectiva pueden identificarse por el uso de terminología prospectiva, incluyendo las palabras "creer", "puede", "va a", "estimar", "continuar", "anticipar", "intención", "debería", "plan", "meta", "esperar", "estrategia", "futuro", "probable", "propuesto", "programado", "pronóstico", "presupuesto", "podría", "haría", variaciones de dichas palabras o frases y otras expresiones similares, o por el uso de palabras o frases que indican que ciertas acciones, eventos o resultados pueden, podrían, harían o podrían ocurrir o ser alcanzados. Sin embargo, la ausencia de estas palabras no significa que una declaración no sea prospectiva. Las declaraciones prospectivas y la información prospectiva están sujetas a numerosos factores, riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente, incluyendo, entre otros, la capacidad de la Compañía para ejecutar exitosamente sus planes y estrategias de negocio, evitar retrasos en los ensayos clínicos planificados, contratar y retener personal clave, obtener aprobaciones gubernamentales apropiadas o necesarias para comercializar productos potenciales y obtener financiamiento futuro para el desarrollo de productos y capital de trabajo en términos comercialmente razonables, cambios en las leyes, y condiciones macroeconómicas generales, incluyendo desaceleraciones económicas, riesgos recesivos, inflación y tasas de interés crecientes, y disrupciones en la cadena de suministro. Las declaraciones prospectivas y la información prospectiva se basan en las creencias de la administración, así como en suposiciones hechas por y la información actualmente disponible para la administración a la fecha de hoy, y ninguna de la Compañía o sus afiliadas asume ninguna obligación de actualizar o emitir revisiones a ninguna declaración prospectiva o información prospectiva contenida aquí para reflejar cualquier evento o circunstancia futura, excepto según lo requiera la ley. Lo anterior no constituye una oferta o solicitud para adquirir valores en la Compañía o cualquier entidad relacionada o asociada o afiliada. La información contenida aquí no pretende ser asesoramiento legal, fiscal, financiero o de inversión. Además, la información contenida aquí puede no ser aplicable o adecuada para las circunstancias o necesidades específicas de un individuo.

Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para Reportable (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.