BURLINGTON, MA – 11 de junio de 2025 -- Lifordi Immunotherapeutics, Inc., una compañía biotecnológica que desarrolla conjugados anticuerpo-fármaco (ADCs) para el tratamiento de trastornos autoinmunes e inflamatorios, presentó datos preclínicos sobre su programa principal para LFD-200, un ADC que administra un potente glucocorticoides (GC) directamente a las células inmunes. Los resultados de múltiples estudios in vitro e in vivo en ratones y en primates no humanos (PNH) demostraron que LFD-200 logra una administración dirigida y sostenida de su carga útil de GC a las células inmunes, lo que resulta en eficacia sin toxicidad sistémica. Estos datos se presentaron en la reunión de la Alianza Europea de Asociaciones para la Reumatología (EULAR) en Barcelona.

“Esta es la primera presentación de datos de Lifordi sobre LFD-200, que demuestra su mecanismo de acción único para administrar una carga útil de GC directamente a las células inmunes, permitiendo una rápida absorción por los tejidos objetivo mientras evita la toxicidad sistémica que ha impedido el uso más amplio de los esteroides”, dijo Arthur Tzianabos, Ph.D., Presidente y Director Ejecutivo. “Esperamos comenzar un estudio clínico de Fase 1 evaluando LFD-200 en los próximos meses y generar datos clínicos iniciales en voluntarios sanos para finales de 2025”.

En el póster (POS#666) titulado “ADC de Glucocorticoides Dirigido al Sistema Inmune para el Tratamiento de Enfermedades Autoinmunes e Inflamatorias”, el miércoles 11 de junio, de 15:30 a 16:30 horas CEST, el Dr. Matthew W. McClure, Director Médico de Lifordi, presentó los resultados de los estudios no clínicos de LFD-200, que demostraron:

• El anticuerpo monoclonal anti-VISTA administra rápidamente la carga útil de GC directamente a las células inmunes y evita la exposición prolongada en suero
• VISTA (Dominio V de la Inmunoglobulina Supresora de la Activación de Células T) se expresa altamente en células mieloides, células T y células B plasmáticas, e internaliza rápidamente el ADC
• La robusta absorción del ADC conduce a una PK sérica corta (~14 horas de vida media), limitando la absorción por tejidos no objetivo
• LFD-200 logra una exposición sostenida de GC en tejidos inmunes, persistiendo por ≥7 días en PNH
• Los datos de biodistribución mostraron acumulación de la carga útil de GC principalmente en tejidos inmunes por más de siete días en comparación con la dexametasona, que mostró concentraciones de fármaco insignificantes en la mayoría de los tejidos 24 horas después de la dosis
• LFD-200 administra GC a las células inmunes y persiste por ≥8 días después de una sola dosis en ratones
• Los estudios de inmunohistoquímica/inmunofluorescencia mostraron fármaco en tejidos inmunes al menos 8 días después de la dosis y demostraron la administración dirigida de la carga útil a células T, células mieloides y vénulas endoteliales altas en ganglios linfáticos y bazo
• LFD-200 no mostró evidencia de toxicidad sistémica por GC después de la administración por hasta 4 meses
• Después de hasta 3 dosis altas (≤250 mg/kg) durante ≤1 mes en PNH, no hubo impacto en los niveles de cortisol
• Después de 16 semanas a una dosis eficaz en ratones, no se observó toxicidad fuera del objetivo, incluyendo ningún impacto en la corticosterona (cortisol de ratón) o el peso vs. el tratamiento con dexametasona, que mostró reducciones profundas en los niveles de cortisol
• LFD-200 logró una eficacia similar vs. GC en modelos de enfermedad
• A dosis eficaces, LFD-200 previno el desarrollo de colitis con una eficacia similar a la dexametasona y se observó control de la enfermedad por hasta 3 semanas después de la dosis

Lifordi ha demostrado eficacia de GC sin toxicidad sistémica en otros modelos de enfermedad incluyendo diabetes, artritis, asma y enfermedad de injerto contra huésped xeno. Además, LFD-200 ha inhibido citoquinas inflamatorias inducidas por LPS en múltiples estudios in vitro e in vivo. La administración exitosa de cargas útiles, como los GC, al sistema inmune mientras se evitan los tejidos no inmunes, como se ha demostrado con LFD-200, puede ofrecer una nueva forma de tratar condiciones autoinmunes e inflamatorias en muchas áreas de enfermedad incluyendo reumatología, gastroenterología, neumología y dermatología.

Acerca de Lifordi
Lifordi Immunotherapeutics, Inc. está liderando el camino en aprovechar el éxito de los conjugados anticuerpo-fármaco (ADCs) para desarrollar tratamientos para trastornos autoinmunes e inflamatorios. El ADC principal de la compañía, LFD-200, ha demostrado eficacia en múltiples modelos de enfermedad preclínica al dirigirse a células mieloides y linfoides utilizando una proteína de membrana celular altamente internalizada (VISTA). Lifordi también ha aplicado su novedosa plataforma de administración de fármacos a otras cargas útiles diversas, como pequeñas moléculas, oligonucleótidos antisentido (ASOs) y siRNA. Como desarrolladores experimentados de fármacos en enfermedades inmunológicas e inflamatorias, junto con asesores clínicos expertos, un fuerte historial de asociación y financiación de ARCH Venture Partners, 5AM Ventures y Atlas Venture para apoyar los datos clínicos iniciales, Lifordi está comprometido a cambiar cómo se tratan las enfermedades inmunes e inflamatorias. Para más información, por favor visite www.lifordi.com.

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