Un gran paso adelante en la prevención del VIH

• La prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI® ofrece resultados altamente precisos en 60 segundos o menos, la prueba rápida de VIH de uso doméstico más rápida disponible.
• Aprobada por la FDA y lista para los consumidores estadounidenses, proporciona una forma privada y confiable de conocer su estado de VIH.
• Una opción de autodiagnóstico portátil y discreta que ayuda a superar las barreras de la atención médica tradicional.
• Ampliar el acceso a las pruebas es fundamental para reducir las infecciones por VIH en un 90% para 2030 como parte del objetivo de salud pública de EE. UU. de Poner Fin a la Epidemia del VIH (EHE).

La FDA aprueba la prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI® de bioLytical

RICHMOND, BC — 14 de octubre de 2025 — (NOTICIAS NEWSWIRE) — Las pruebas de VIH acaban de volverse más rápidas, fáciles y accesibles. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado la prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI® de bioLytical Laboratories Inc. (bioLytical), convirtiéndola en la primera prueba de autodiagnóstico de VIH de un minuto disponible en EE. UU.

“Las pruebas de VIH deberían ser simples, rápidas y accesibles para todos”, dijo Robert Mackie, CEO de bioLytical. “Al ofrecer resultados precisos en solo 60 segundos, estamos empoderando a las personas para que tomen el control de su salud, sin esperar citas en clínicas o resultados de laboratorio”.

Con su diseño discreto y portátil, la prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI® permite a las personas hacerse la prueba del VIH en cualquier lugar, en cualquier momento, de forma privada y en sus propios términos.

Por qué importan las pruebas rápidas de VIH

El VIH sigue siendo un serio desafío de salud pública en EE. UU.:

• Se estima que 1,2 millones de estadounidenses viven con VIH.
• Aproximadamente, el 13% de las personas que viven con VIH no saben que lo tienen.
• La mayoría de las nuevas infecciones por VIH provienen de personas que desconocen su estado.
• Ocurren más de 30,000 nuevas infecciones cada año en EE. UU.
• La detección temprana mejora los resultados del tratamiento y reduce significativamente el riesgo de transmisión.

Al hacer que el autodiagnóstico del VIH sea más rápido, fácil y accesible, la prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI® ayuda a abordar brechas críticas en el cribado, especialmente para aquellos que enfrentan barreras a la atención médica tradicional debido al estigma, el costo o la ubicación.

“La aprobación de la FDA de la prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI® refleja tanto la integridad científica de nuestro trabajo como nuestro compromiso de ampliar el acceso a diagnósticos rápidos y confiables”, dijo Ana Subramanian, Vicepresidenta de Asuntos Científicos de bioLytical. “Este hito asegura que más personas en todo EE. UU. puedan acceder con confianza a pruebas precisas de VIH cuando y donde más lo necesiten”.

Rápida, confiable y fácil de usar

La prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI® requiere solo una gota de sangre de la yema del dedo y proporciona resultados altamente precisos en solo un minuto, ofreciendo respuestas inmediatas y reduciendo la ansiedad de esperar los resultados de la prueba.

Beneficios clave:

• Ultra rápida: Resultados en 60 segundos o menos, la prueba de autodiagnóstico de VIH más rápida disponible.
• Altamente precisa: Confiabilidad comprobada.
• Conveniente: Estable en almacenamiento, portátil e ideal para pruebas sobre la marcha.
• Privada y discreta: Hágase la prueba en casa, en cualquier momento, sin necesidad de citas.

Dónde obtenerla

La prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI® estará disponible pronto en las principales tiendas minoristas y en línea. Visite el sitio web de bioLytical para actualizaciones y detalles de compra.

Una nueva era de accesibilidad en las pruebas de VIH

“Al derribar las barreras para las pruebas, estamos ayudando a más personas a tomar el control de su salud”, dijo Mackie. “Esta prueba es una herramienta poderosa en la lucha contra el VIH, proporcionando respuestas inmediatas cuando más importan”.

El autodiagnóstico apoya los objetivos nacionales de salud pública al reducir los casos de VIH no diagnosticados, ampliar las oportunidades de cribado y ayudar a conectar a las personas con la atención más pronto.

Compromiso de bioLytical con la salud pública

bioLytical fabricará la prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI® en su instalación de última generación, asegurando los más altos estándares de calidad a través de su Sistema de Gestión de Calidad MDSAP: ISO 13485:2016. Como líder global en diagnósticos rápidos de enfermedades infecciosas, bioLytical está comprometido a ampliar el acceso a soluciones de prueba rápidas, precisas y confiables.

Para más información, visite el sitio web de bioLytical.

bioLytical Laboratories Inc. es una empresa canadiense de propiedad privada centrada en investigar, desarrollar y comercializar diagnósticos médicos rápidos utilizando su plataforma tecnológica propietaria INSTI® y su línea de flujo lateral iStatis. Al ofrecer resultados precisos en tiempo real, INSTI® e iStatis generan resultados significativos para profesionales médicos, pacientes y organizaciones de salud pública en todo el mundo, haciendo de bioLytical un socio clave para abordar algunos de los desafíos de atención médica más urgentes del mundo.

Obtenga más información en www.biolytical.com, www.insti.com y www.istatis.com.

Fuentes:

• CDC: Poner Fin a la Epidemia del VIH
• HIV.gov: Estadísticas del VIH

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