加利福尼亚州亨廷顿海滩（Newsworthy.ai）2026年2月24日星期二 太平洋时间下午12:52 —

Lionheart Health, Inc. 与 Leonhardt Ventures LLC 今日联合宣布，已收到美国专利商标局（USPTO）对其专利申请《“生长分化因子10（GDF10）与BDNF的调节”》（公开号：20230133737；申请号：18/051,425）发出的核准通知书。

获准的权利要求涵盖了一种低电压脉冲生物电刺激系统，该系统经编程可上调靶组织中生长分化因子10（GDF10）和脑源性神经营养因子（BDNF）的表达和/或释放。该申请于2022年10月31日提交，并于2023年5月4日公布。发明人为 Howard J. Leonhardt 和神经科学家 Kelsie Leonhardt。

获准的权利要求包括在2 mA至4 mA直流正极性下的生物电信号，包括在靶组织水平测量的、约3 mA正极性的优化刺激。该专利还包括可编程刺激，以增强包括Klotho、基质细胞衍生因子1（SDF1）和胰岛素样生长因子1（IGF-1）在内的互补再生蛋白的表达。

临床前研究已确定GDF10是一种与缺血性中风后轴突发芽和神经网络修复相关的信号蛋白。Lionheart Health 获得专利的生物电平台旨在刺激内源性修复通路，而无需全身性药物暴露。

Lionheart Health 已利用其整合了GDF10和BDNF信号方案的 Brain Band™ 平台，完成了临床前动物研究以及在巴西进行的一项初步临床研究。

临床前研究 – 圣地亚哥（AccuLab Life Sciences，获得研究资助支持）
• 在动物模型中成功完成安全性和可行性验证
• 证明了可测量的再生信号通路调节
• 确认了包括Klotho、BDNF、GDF10和SDF-1在内的神经可塑性相关蛋白的激活
• 为人体初步评估建立了转化基础
• 后续优化工作获得了加州大学欧文分校顶点研究资助的支持，涉及五名博士级工程师，历时七个月

初步临床研究 – 巴西（Brain Band™ 项目）
接受非侵入性生物电脑刺激的参与者表现出：
• 认知能力改善
• 记忆力改善
• 情绪改善
• 抑郁症状减轻

该初步研究为靶向再生蛋白通路的非侵入性生物电调节提供了早期人体验证。在观察到功能改善的同时，也观察到了机制性的蛋白靶向信号策略。

Brain Band™ 编程包括 DepressiStim™、MemoryStim™、CerebraCell™ 和 AddictiStim™ 等方案，并构成 Lionheart Health 目前正在参加1.01亿美元XPRIZE健康寿命竞赛半决赛的 KLOTHO-UP 研究的一部分。

专利中披露的潜在研究性应用包括：

神经与大脑健康
• 中风康复
• 创伤性脑损伤恢复
• 阿尔茨海默病（研究性）
• 帕金森病（研究性）
• 原发性震颤
• 焦虑症
• 脑癌辅助治疗

肌肉与行动能力健康
• 中风后运动功能恢复
• 功能性力量改善
• 步速提升
• 6分钟步行表现改善
• 肌肉减少症缓解（研究性）

免疫与再生恢复力
• 组织修复协调
• 炎症消退支持
• 细胞恢复信号
• 损伤后器官恢复力

血管与循环健康
• 血管重塑研究
• 内皮修复信号
• 缺血后组织恢复

肝脏与代谢健康（研究性）
该专利包括肝脏组织靶向。其机制原理包括：
• TGF-β超家族参与肝脏再生
• 肝组织重塑通路
• 纤维化调节研究
• 代谢恢复力增强

肝脏健康在全身炎症控制、胰岛素敏感性、解毒和代谢稳定性方面起着核心作用——这些是健康寿命的核心决定因素。

其他组织靶点包括视网膜、耳蜗、骨骼、脂肪组织、肺、前列腺、子宫、脾脏及其他器官。

“这份核准通知书是我们利用生物电信号激活人体自身再生修复系统使命中的一个重要里程碑，” Lionheart Health 执行主席 Howard J. Leonhardt 表示。“通过精确调节GDF10以及Klotho和BDNF等协同蛋白，我们相信可以加速中风及其他神经系统疾病的恢复，同时支持更广泛的健康寿命优化。”

该专利的授权加强了 Lionheart Health 在生物电再生医学领域不断扩展的知识产权组合，并支持公司专注于大脑健康、肌肉功能、血管恢复、肝脏恢复力和全身寿命的多蛋白再生平台战略。

Lionheart Health, Inc. 与 Leonhardt Ventures LLC 合作运营，是一家生物电再生医学公司，致力于开发专利技术，旨在调节内源性蛋白表达，以支持组织修复、神经可塑性、血管恢复、代谢恢复力和健康寿命优化。这包括用于生物电增强生物制剂、微型植入式刺激器和可再填充输液泵的研究方案。公司的旗舰开发项目是一个目前处于临床前研究阶段的全身再生系统。公司的平台技术包括 Brain Band™、BodStim™、OrthoStim™、SkinStim™、HairCell™、EyeCell™、ErectiStim TM、FemStim TM、TestiStim TM、PressureStim TM、Stem Cell Bra TM（许多仍处于研究阶段）以及其他靶向多器官再生信号通路的可编程生物电系统。Lionheart Health 将生物电刺激与生物标志物引导的方案相结合，并正在推进与功能性健康寿命终点（包括行动能力、认知、肌肉力量和全身恢复力）相一致的临床研究项目。公司目前通过其 KLOTHO-UP™ 研究计划，是1.01亿美元XPRIZE健康寿命竞赛的半决赛竞争者。

本新闻稿包含有关研究性技术和潜在健康应用的前瞻性陈述。这些技术是研究性的，除非另有说明，否则未经美国食品药品监督管理局批准用于治疗特定疾病。实际结果可能与所表达或暗示的结果存在重大差异。

联系方式：邮箱 CS@LionheartHealthSitm.com 网站：www.LionheartLongevity.com + www.LionheartHealthStim.com + www.LeonhardtVentures.com

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