OrthodontiCell Asegura Capital para Completar las Pruebas que Apoyan el Estudio Pivotal de Fase II Planificado en EE. UU.

OrthodontiCell, Inc. anunció hoy que ha obtenido capital suficiente para completar las pruebas restantes necesarias para respaldar su solicitud de iniciar un estudio clínico pivotal de Fase II planificado en los Estados Unidos.

La financiación marca un hito importante en el desarrollo de la tecnología bioeléctrica de la compañía, diseñada para acelerar el movimiento dental durante el tratamiento de ortodoncia. El enfoque de OrthodontiCell tiene como objetivo acortar el tiempo de tratamiento y mejorar la experiencia del paciente cuando se usa junto con la atención de ortodoncia.

Con la financiación asegurada para esta etapa, la compañía ahora puede centrarse en completar las pruebas y preparar su presentación regulatoria para solicitar autorización para iniciar el estudio pivotal final planificado en los EE. UU.

El estudio propuesto tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de la tecnología, incluido su potencial para reducir el tiempo necesario para enderezar los dientes. El diseño final del estudio, los centros participantes y el momento de la inscripción se anunciarán en un futuro próximo, a medida que avance el programa.

“Para los pacientes y las familias, un camino más corto hacia una sonrisa sana y segura puede marcar una diferencia significativa”, dijo Mark Terrill, CEO. “Asegurar el capital para completar estas pruebas acerca a OrthodontiCell a su próximo hito clínico y brinda a nuestro equipo los recursos para avanzar en el proceso de solicitud”.

El capital asegurado cubre las pruebas restantes que respaldan la solicitud planificada. La financiación para llevar a cabo el estudio pivotal se abordará por separado.

OrthodontiCell, Inc. está desarrollando tecnología bioeléctrica destinada a acelerar el movimiento dental ortodóncico y mejorar la experiencia del tratamiento. Su programa de desarrollo se centra en evaluar el uso de la estimulación bioeléctrica controlada junto con el tratamiento de ortodoncia.

Estado de desarrollo y declaraciones prospectivas

La tecnología de OrthodontiCell sigue siendo experimental. El inicio del estudio planificado en los EE. UU. está sujeto a la finalización de las pruebas y a las aprobaciones regulatorias y éticas aplicables. Las declaraciones sobre planes de desarrollo, beneficios del tratamiento y hitos futuros reflejan las expectativas actuales; los resultados y el momento reales pueden diferir.

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