By: News Direct
May 7, 2024
Avance de PainReform en Solución para Alivio del Dolor, PRF-110, en Ensayo de Fase 3 para Combatir la Crisis de Opioides
El CEO de PainReform, Ilan Hadar, se unió a Steve Darling de Proactive para hablar sobre la compañía a la vanguardia en el abordaje de la crisis de opioides en los Estados Unidos, que está desarrollando PRF-110, un innovador tratamiento del dolor postoperatorio diseñado como alternativa a los opioides tradicionales. PRF-110 es aplicado directamente por cirujanos durante los procedimientos, ofreciendo a los pacientes hasta 72 horas de alivio continuo del dolor, potencialmente eliminando la necesidad de medicamentos adicionales para el dolor después de la cirugía.
La compañía actualmente está avanzando en un estudio de Fase III en Texas para evaluar la efectividad y seguridad de PRF-110. El estudio, que comenzó en octubre de 2023, ya ha visto un progreso significativo con más del 50% de los 400 pacientes objetivo inscritos. Se espera que la inscripción de pacientes se complete para mediados de año, y se anticipan los resultados del estudio en el tercer trimestre del mismo año. Un resultado exitoso de este estudio podría allanar el camino para otro ensayo de Fase III centrado en aplicaciones de tejido blando, programado para comenzar a principios de 2025, con resultados esperados para 2026.
Si los próximos ensayos confirman la eficacia y seguridad de PRF-110, PainReform planea presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento en 2026. La compañía reconoce el significativo potencial de mercado para tratamientos no opioides del dolor postoperatorio, un área actualmente poco explorada, y está posicionando a PRF-110 como un actor clave en la transformación de las prácticas de manejo del dolor después de la cirugía.
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