RELLINGEN, Allemagne - 18 septembre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Viromed Medical AG (« Viromed » ; ISIN : DE000A3MQR65), une entreprise de technologie médicale et pionnière de la technologie du plasma froid, a obtenu la certification ISO 13485. Cela fait officiellement de Viromed un fabricant de dispositifs médicaux, ouvrant la voie à la commercialisation de ses propres dispositifs médicaux. Viromed peut désormais approuver et commercialiser de manière indépendante ViroCAP®, un dispositif médical mobile pour le traitement des maladies de la peau. Les ventes et livraisons des premiers appareils de la famille de produits ViroCAP® débuteront en octobre 2025.

Uwe Perbandt, PDG de Viromed Medical AG, explique : « Avec cette certification, nous avons atteint le prochain jalon. Nous ne sommes plus seulement un développeur, mais aussi un fabricant agréé, ce qui nous permet de mettre nos produits sur le marché de manière indépendante et rapide. Cela ouvre non seulement de nouveaux potentiels de revenus pour nous, mais nous donne également un avantage concurrentiel clair. Nous prévoyons que l'introduction de nos systèmes ViroCAP® donnera un fort coup de pouce à notre croissance et à l'expansion de notre position sur le marché. »

La certification ISO 13485 est une exigence clé pour l'approbation des dispositifs médicaux en Europe conformément au Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) applicable. Elle certifie que Viromed a établi avec succès un système de management de la qualité conforme aux normes internationales. Avec cette certification réussie, l'entreprise a jeté les bases d'un lancement accéléré de ses produits sur le marché - et donc d'une croissance durable des revenus.

Large gamme de produits pour différents domaines d'application

Avec la gamme de produits ViroCAP®, Viromed s'adresse à plusieurs marchés. ViroCAP® derma et ViroCAP® med sont destinés à être utilisés en dermatologie et dans le traitement des plaies, tandis que ViroCAP® vet est destiné à un usage vétérinaire. Tant ViroCAP® derma que ViroCAP® vet peuvent être lancés sur le marché immédiatement après réception du certificat. Avec seulement 160 grammes, le ViroCap® est le dispositif mobile le plus léger au monde pour les applications de plasma froid. Sa technologie permet un traitement sans contact, éliminant le besoin d'un contact direct avec la peau ou la plaie.

Avec la capacité de certifier de manière indépendante les produits à risque de classe I, Viromed gagne une flexibilité et une vitesse significatives pour l'entrée sur le marché. L'entreprise explore ainsi des domaines de croissance attractifs en dermatologie et en milieu clinique.

À propos de Viromed Medical AG

Viromed Medical AG se spécialise dans le développement, la fabrication et la distribution de produits médicaux. L'activité opérationnelle de l'entreprise, cotée en bourse depuis octobre 2022, se concentre sur la distribution de la technologie innovante du plasma froid pour applications médicales via sa filiale à 100 % Viromed Medical GmbH. Viromed peut s'appuyer sur une large clientèle dans la région DACH et au-delà. Viromed poursuit l'objectif de faire progresser l'utilisation de la technologie du plasma froid en médecine dans les années à venir et de réaliser le potentiel de croissance correspondant.

www.viromed-medical-ag.de

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E-mail : kontakt@viromed-medical.de

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