By: NewMediaWire
August 10, 2026
Quantum BioPharma (QNTM) Obtient l'Autorisation de la FDA pour Faire Avancer Lucid-MS en Phase 2
LOS ANGELES, CA – 10 août 2026 (NEWMEDIAWIRE) – Quantum BioPharma (NASDAQ : QNTM) (CSE : QNTM) a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé sa demande de nouveau médicament expérimental (« IND ») pour Lucid-MS (Lucid-21-302), autorisant ainsi la société à faire progresser le candidat breveté de première classe contre la sclérose en plaques vers le développement clinique de phase 2. L'étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo prévue évaluera l'efficacité, la sécurité et la tolérance chez les personnes atteintes de SEP à l'aide de mesures cliniques et radiologiques. Les activités de démarrage de l'essai, y compris la sélection des sites, sont en cours, et l'inclusion des patients et l'administration du médicament devraient commencer dès que possible.
Lucid-MS est conçu pour offrir une neuroprotection en inhibant la démyélinisation, ce qui le distingue des thérapies existantes de la SEP qui se concentrent principalement sur la modulation du système immunitaire. Le candidat cible la protéine arginine désiminase 2 (« PAD2 »), une enzyme impliquée dans la dégradation de la myéline, et a démontré sa capacité à prévenir et à inverser la dégradation de la myéline dans des modèles précliniques. Quantum BioPharma a déclaré que Lucid-MS avait démontré un profil de sécurité favorable et avait été bien toléré lors des essais de phase 1 antérieurs chez des participants sains. La société a déclaré plus de 10 millions de dollars en espèces, en actifs numériques et en investissements liquides au 31 mars 2026.
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À propos de Quantum BioPharma Ltd.
Quantum est une société biopharmaceutique dédiée à la constitution d'un portefeuille d'actifs innovants et de solutions biotechnologiques pour le traitement de troubles neurodégénératifs et métaboliques difficiles et de troubles liés à la consommation d'alcool, avec des candidats médicaments à différents stades de développement. Par l'intermédiaire de sa filiale en propriété exclusive, Lucid Psycheceuticals Inc. (« Lucid »), Quantum se concentre sur la recherche et le développement de son composé principal, Lucid-MS. Lucid-MS est une nouvelle entité chimique brevetée qui s'est avérée capable de prévenir et d'inverser la dégradation de la myéline, le mécanisme sous-jacent de la sclérose en plaques, dans des modèles précliniques. Quantum a inventé UNBUZZD(TM) et a cédé sa version OTC à une société, Unbuzzd Wellness Inc. (« Unbuzzd ») (anciennement Celly Nutrition Corp.), dirigée par des vétérans de l'industrie. Quantum conserve 19,84 % (au 31 mars 2026) d'Unbuzzd au www.unbuzzd.com. L'accord avec Unbuzzd comprend également des paiements de redevances de 7 % sur les ventes d'unbuzzd(TM) jusqu'à ce que les paiements à Quantum totalisent 250 millions de dollars. Une fois ce montant atteint, la redevance tombe à 3 % à perpétuité. Quantum conserve 100 % des droits de développer des produits similaires ou des formulations alternatives spécifiquement pour des usages pharmaceutiques et médicaux.
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