Renforce le potentiel synergique et élargit les opportunités au-delà du cancer de l'ovaire

VANCOUVER, Colombie-Britannique - 29 janvier 2026 (NEWMEDIAWIRE) - BioVaxys Technology Corp. (CSE : BIOV) (FRA : 5LB) (OTCQB : BVAXF) (« BioVaxys » ou la « Société »), une société de biotechnologie en phase clinique axée sur le développement de traitements avancés en oncologie, maladies infectieuses, allergies et autres maladies immunitaires basés sur sa plateforme technologique d'administration d'antigènes et d'éducation immunitaire DPX™, a annoncé aujourd'hui des résultats positifs d'une étude clinique de phase 2 évaluant le maveropepimut-S (MVP-S) en combinaison avec le pembrolizumab et une faible dose de cyclophosphamide chez des patients atteints d'un cancer de la vessie avancé ou métastatique. Ces résultats s'appuient sur les données récentes de phase 1B/2 de la Société dans le cancer de l'ovaire avancé et valident davantage le potentiel du MVP-S à améliorer l'activité des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires dans plusieurs indications de tumeurs solides.

L'étude de phase 2, dirigée par Oliver Rix, MD, PhD, Fondateur, Directeur et Investigateur Principal chez Quantum Santa Fe, et Professeur de Médecine en Recherche Clinique au Centre Intégré du Cancer de l'Université du Nouveau-Mexique, a évalué la sécurité, la tolérance et l'activité clinique du régime de combinaison chez des patients atteints d'un cancer de la vessie métastatique, y compris ceux ayant progressé sous thérapies anti-PD1/PD-L1 antérieures.

Principales constatations :

- Sur 17 sujets évaluables, cinq ont montré des réponses objectives : 2 réponses complètes (RC) confirmées et 3 réponses partielles (RP).

- Notamment, trois répondeurs - dont les deux RC confirmées - avaient précédemment progressé sous thérapie antérieure par inhibiteur de point de contrôle, suggérant que la combinaison pourrait surmonter la résistance dans des contextes réfractaires.

- Plusieurs patients ont obtenu un bénéfice clinique durable, l'un d'eux restant sous traitement au-delà de 18 mois.

- Le régime a été bien toléré.

- Les données immunologiques ont montré des augmentations des lymphocytes T spécifiques de la survivine dans le sang périphérique, cohérentes avec le mécanisme d'action du DPX qui favorise une réponse cytotoxique ciblée des lymphocytes T.

Ces résultats s'alignent sur les preuves émergentes que la combinaison du MVP-S avec des inhibiteurs de points de contrôle peut élargir les réponses des lymphocytes T spécifiques de l'antigène, réduire l'activité des lymphocytes T régulateurs et amplifier l'activité anti-tumorale. La survivine, un antigène associé aux tumeurs surexprimé dans le cancer de la vessie, le cancer de l'ovaire et d'autres tumeurs malignes - mais exprimé de manière minimale dans les tissus normaux - constitue une cible idéale pour cette approche.

Le MVP-S est une immunothérapie à base de DPX comprenant plusieurs peptides dérivés de la survivine, un peptide auxiliaire T et un stimulant immunitaire inné. La plateforme DPX utilise une formulation innovante, non aqueuse, de lipides dans l'huile qui favorise une absorption efficace de l'antigène et permet une programmation immunitaire in vivo qui imite les processus immunitaires naturels, entraînant une activation robuste des lymphocytes T et une réponse durable sans libération systémique au site d'injection.

Kenneth Kovan, Président et Chef de l'Exploitation de BioVaxys, a commenté : « S'appuyant sur les résultats prometteurs de l'étude récente de phase 1B/2 du MVP-S plus pembrolizumab dans le cancer de l'ovaire, ces données de phase 2 sur le cancer de la vessie renforcent le potentiel synergique de la combinaison du MVP-S avec une thérapie anti-PD1. L'activité encourageante - incluant des réponses complètes chez des patients réfractaires aux inhibiteurs de points de contrôle - met en lumière la survivine comme une cible convaincante et renforce la justification pour faire progresser le MVP-S vers un développement de phase 3 dans le cancer de l'ovaire et explorer des opportunités de partenariat plus larges à travers des indications supplémentaires. »

Le Keytruda (pembrolizumab) de Merck et l'Opdivo (nivolumab) de Bristol Myers Squibb, les thérapies anti-PD1 dominantes contre le cancer, approchent d'un important « précipice des brevets » d'ici 2028, le Libtayo (cemiplimab), le Tecentriq (atezolizumab) de Roche/Genentech et l'Imfinzi (durvalumab) d'Astra Zeneca étant également confrontés à des expirations de brevets dans les six prochaines années et cherchant de nouvelles données pour aider à maintenir leur leadership sur le marché. Kovan ajoute : « Avec plus de 200 candidats médicaments dans le pipeline des inhibiteurs de PD-1 et PD-L1, cela représente une opportunité considérable pour le MVP-S. »

BioVaxys continue de faire progresser ses pipelines en maladies infectieuses et en oncologie, le MVP-S démontrant une tolérance constante et une activation immunitaire spécifique de l'antigène à travers plusieurs indications cancéreuses, y compris des données positives récentes dans le cancer du sein HR(+) / HER2(-) de stade II-III, le cancer de la vessie non invasif du muscle, le lymphome diffus à grandes cellules B récidivant/réfractaire et le cancer épithélial de l'ovaire récurrent.

À propos de BioVaxys Technology Corp.

BioVaxys Technology Corp. (www.biovaxys.com), une société biopharmaceutique enregistrée en Colombie-Britannique, Canada, est une société biopharmaceutique en phase clinique dédiée à l'amélioration de la vie des patients avec de nouvelles immunothérapies basées sur la plateforme technologique d'éducation immunitaire DPX™ et sa plateforme de construction de cellules tumorales HapTenix©, pour traiter les cancers, les maladies infectieuses, la désensibilisation aux antigènes pour les allergies alimentaires et d'autres maladies immunologiques. Grâce à un mécanisme d'action différencié, la plateforme DPX™ délivre des instructions au système immunitaire pour générer une réponse immunitaire spécifique, robuste et persistante. Le pipeline en phase clinique de la Société comprend le maveropepimut-S (MVP-S), basé sur la plateforme DPX™, en développement clinique de phase IIB pour le lymphome diffus à grandes cellules B avancé récidivant-réfractaire (DLBCL) et le cancer de l'ovaire résistant au platine. Le MVP-S délivre des peptides antigéniques de la famille de la survivine, un ensemble d'antigènes cancéreux bien reconnus souvent surexprimés dans les cancers avancés, et délivre également un activateur immunitaire inné et un peptide auxiliaire universel des lymphocytes T CD4. Le MVP-S a été bien toléré et a démontré un bénéfice clinique défini dans plusieurs indications cancéreuses ainsi que l'activation d'une réponse immunitaire anti-tumorale ciblée et durable, spécifique de la survivine. BioVaxys développe également DPX™+SurMAGE, une immunothérapie à double ciblage combinant des peptides antigéniques pour les protéines cancéreuses survivine et MAGE-A9 afin de susciter des réponses immunitaires à ces deux antigènes cancéreux distincts simultanément, DPX™-RSV pour le virus respiratoire syncytial, DPX+rPA pour la prophylaxie de l'allergie à l'arachide, et BVX-0918, un vaccin immunothérapeutique personnalisé utilisant sa plateforme propriétaire de construction de cellules tumorales « néoantigènes » HapTenix© pour le cancer de l'ovaire réfractaire de stade avancé.

Les actions ordinaires de BioVaxys sont cotées au CSE sous le symbole boursier « BIOV » et se négocient à la Bourse de Francfort (FRA : 5LB) et aux États-Unis sur les marchés OTC (OTCQB : BVAXF). Pour plus d'informations, visitez www.biovaxys.com et connectez-vous avec nous sur X et LinkedIn.

AU NOM DU CONSEIL D'ADMINISTRATION DE BIOVAXYS
Signé « James Passin »
James Passin, Directeur Général
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