Unterstreicht synergistisches Potenzial und erweitert die Möglichkeiten über Eierstockkrebs hinaus

VANCOUVER, BC – 29. Januar 2026 (NEWMEDIAWIRE) – BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTCQB:BVAXF) („BioVaxys“ oder das „Unternehmen“), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung fortschrittlicher Behandlungen in den Bereichen Onkologie, Infektionskrankheiten, Allergien und andere Immunerkrankungen auf Basis seiner DPX™-Antigenverabreichungs- und Immunschulungs-Technologieplattform konzentriert, gab heute positive Ergebnisse aus einer klinischen Phase-2-Studie bekannt, die Maveropepimut-S (MVP-S) in Kombination mit Pembrolizumab und niedrig dosiertem Cyclophosphamid bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Blasenkrebs bewertete. Diese Ergebnisse bauen auf den kürzlich veröffentlichten Phase-1B/2-Daten des Unternehmens bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs auf und validieren weiter das Potenzial von MVP-S, die Aktivität von Checkpoint-Inhibitoren bei mehreren soliden Tumorindikationen zu verstärken.

Die Phase-2-Studie, geleitet von Oliver Rix, MD, PhD, Gründer, Direktor und Hauptprüfarzt bei Quantum Santa Fe sowie klinischer Forschungsprofessor für Medizin am Comprehensive Cancer Center der University of New Mexico, bewertete die Sicherheit, Verträglichkeit und klinische Aktivität des Kombinationsregimes bei Patienten mit metastasiertem Blasenkrebs, einschließlich solcher, die bei einer vorherigen Anti-PD1/PD-L1-Therapie ein Fortschreiten der Erkrankung erlebt hatten.

Wichtige Ergebnisse:

- Von 17 auswertbaren Probanden zeigten fünf objektive Ansprechen: 2 bestätigte komplette Remissionen (CR) und 3 partielle Remissionen (PR).

- Bemerkenswerterweise hatten drei Responder – einschließlich beider bestätigter CRs – zuvor ein Fortschreiten unter einer vorherigen Checkpoint-Inhibitor-Therapie gezeigt, was darauf hindeutet, dass die Kombination Resistenzen in refraktären Situationen überwinden könnte.

- Mehrere Patienten erzielten einen anhaltenden klinischen Nutzen, wobei einer die Behandlung über 18 Monate hinaus fortsetzte.

- Das Regime wurde gut vertragen.

- Immunologische Daten zeigten einen Anstieg von Survivin-spezifischen T-Zellen im peripheren Blut, was mit dem Wirkmechanismus von DPX übereinstimmt, der eine gezielte, zytotoxische T-Zell-Antwort fördert.

Diese Ergebnisse stimmen mit zunehmenden Erkenntnissen überein, dass die Kombination von MVP-S mit Checkpoint-Inhibitoren antigenspezifische T-Zell-Antworten erweitern, die Aktivität regulatorischer T-Zellen reduzieren und die antitumorale Aktivität verstärken kann. Survivin, ein tumorassoziiertes Antigen, das bei Blasenkrebs, Eierstockkrebs und anderen Malignomen überexprimiert wird – aber in normalen Geweben nur minimal exprimiert wird – dient als ideales Ziel für diesen Ansatz.

MVP-S ist eine auf DPX basierende Immuntherapie, die mehrere von Survivin abgeleitete Peptide, ein T-Helfer-Peptid und einen angeborenen Immunstimulator umfasst. Die DPX-Plattform verwendet eine neuartige, nicht-wässrige, Lipid-in-Öl-Formulierung, die eine effiziente Antigenaufnahme fördert und eine in vivo-Immunprogrammierung ermöglicht, die natürliche Immunprozesse nachahmt, was zu einer robusten T-Zell-Aktivierung und einer dauerhaften Reaktion ohne systemische Freisetzung an der Injektionsstelle führt.

Kenneth Kovan, Präsident & Chief Operating Officer von BioVaxys, kommentierte: „Aufbauend auf den vielversprechenden Ergebnissen der kürzlichen Phase-1B/2-Studie von MVP-S plus Pembrolizumab bei Eierstockkrebs unterstreichen diese Phase-2-Daten zu Blasenkrebs das synergistische Potenzial der Kombination von MVP-S mit einer Anti-PD1-Therapie. Die ermutigende Aktivität – einschließlich kompletter Remissionen bei Checkpoint-refraktären Patienten – hebt Survivin als überzeugendes Ziel hervor und stärkt die Begründung für die Weiterentwicklung von MVP-S in Richtung Phase-3-Entwicklung bei Eierstockkrebs und die Erforschung breiterer Partnerschaftsmöglichkeiten über weitere Indikationen hinweg.“

Merck's Keytruda (Pembrolizumab) und Bristol Myers Squibbs Opdivo (Nivolumab), die dominierenden Anti-PD1-Krebstherapien, nähern sich bis 2028 einem bedeutenden Patentabgrund, wobei auch Libtayo (Cemiplimab), Roche/Genentechs Tecentriq (Atezolizumab) und Astra Zenecas Imfinzi (Durvalumab) in den nächsten sechs Jahren mit Patentabläufen konfrontiert sind und nach neuen Daten suchen, um ihre Marktführerschaft zu erhalten. Kovan fügt hinzu: „Zusammen mit den über 200 Wirkstoffkandidaten in der PD-1- und PD-L1-Inhibitor-Pipeline stellt dies eine enorme Chance für MVP-S dar.“

BioVaxys treibt seine Pipeline für Infektionskrankheiten und Onkologie weiter voran, wobei MVP-S eine konsistente Verträglichkeit und antigenspezifische Immunaktivierung über mehrere Krebsindikationen hinweg demonstriert, einschließlich kürzlich positiver Daten bei HR(+)/HER2(-) Brustkrebs im Stadium II-III, nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs, rezidiviertem/refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom und rezidivierendem epithelialem Eierstockkrebs.

Über BioVaxys Technology Corp.

BioVaxys Technology Corp. (www.biovaxys.com), ein in British Columbia, Kanada, registriertes biopharmazeutisches Unternehmen, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich der Verbesserung des Patientenlebens mit neuartigen Immuntherapien auf Basis der DPX™-Immunschulungs-Technologieplattform und seiner HapTenix©-Tumorzellkonstrukt-Plattform zur Behandlung von Krebs, Infektionskrankheiten, Antigendesensibilisierung bei Nahrungsmittelallergien und anderen immunologischen Erkrankungen widmet. Durch einen differenzierten Wirkmechanismus liefert die DPX™-Plattform Anweisungen an das Immunsystem, um eine spezifische, robuste und anhaltende Immunantwort zu erzeugen. Die klinische Pipeline des Unternehmens umfasst Maveropepimut-S (MVP-S), basierend auf der DPX™-Plattform, in der klinischen Phase-IIB-Entwicklung für fortgeschrittenes rezidiviertes/refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und platinresistenten Eierstockkrebs. MVP-S liefert antigenische Peptide aus der Survivin-Familie, einer Reihe von gut anerkannten Krebsantigenen, die häufig bei fortgeschrittenen Krebsarten überexprimiert werden, und liefert auch einen angeborenen Immunaktivator und ein universelles CD4-T-Helferzell-Peptid. MVP-S wurde gut vertragen und hat in mehreren Krebsindikationen einen definierten klinischen Nutzen sowie die Aktivierung einer gezielten und anhaltenden, Survivin-spezifischen antitumoralen Immunantwort gezeigt. BioVaxys entwickelt auch DPX™+SurMAGE, eine dual-zielgerichtete Immuntherapie, die antigenische Peptide für sowohl die Survivin- als auch die MAGE-A9-Krebsproteine kombiniert, um gleichzeitig Immunantworten auf diese zwei verschiedenen Krebsantigene auszulösen, DPX™-RSV für das Respiratorische Synzytial-Virus, DPX+rPA zur Prophylaxe von Erdnussallergie und BVX-0918, einen personalisierten immuntherapeutischen Impfstoff unter Verwendung seiner proprietären HapTenix©-‚Neoantigen‘-Tumorzellkonstrukt-Plattform für refraktären fortgeschrittenen Eierstockkrebs.

Die Stammaktien von BioVaxys sind an der CSE unter dem Börsensymbol „BIOV“ notiert und werden an der Frankfurter Börse (FRA: 5LB) und in den USA an den OTC Markets (OTCQB:BVAXF) gehandelt. Weitere Informationen finden Sie unter www.biovaxys.com und vernetzen Sie sich mit uns auf X und LinkedIn.

IM NAMEN DES BIOVAXYS-VORSTANDS
Unterschrieben „James Passin“
James Passin, Chief Executive Officer
Telefon: +1 740 358 0555

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