Por Meg Flippin Benzinga

DETROIT, MICHIGAN - 27 de junio de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - SeaStar Medical Holding Corp. (NASDAQ: ICU), la compañía de atención médica en etapa comercial enfocada en transformar los tratamientos para pacientes críticamente enfermos que enfrentan falla orgánica y potencial pérdida de vida, ha logrado muchos avances en ese frente con QUELIMMUNE. Un dispositivo médico humanitario, QUELIMMUNE trata a pacientes pediátricos con lesión renal aguda o LRA debido a sepsis o una condición séptica. La terapia QUELIMMUNE recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. en 2024 después de que los ensayos clínicos mostraran que podía reducir la mortalidad a la mitad del 50% al 25%.

“QUELIMMUNE está diseñado para dirigirse a la respuesta inmune innata. Cuando los pacientes se enferman gravemente, se desregula mucho y las células se descontrolan y desencadenan algo llamado tormenta de citoquinas”, dijo el Dr. Kevin Chung, MD, Director Médico de SeaStar Medical. “El dispositivo QUELIMMUNE está diseñado específicamente para dirigirse a la tormenta de citoquinas en la fuente de la tormenta y está asociado con resultados realmente buenos, especialmente en la población pediátrica donde la mortalidad se redujo a la mitad del 50% al 25%.”

Del Campo de Golf a la UCI

Ese fue el caso de Kurt, un joven estudiante y ávido golfista que ha ganado múltiples premios de golf a pesar de haberse sometido a dos cirugías a corazón abierto antes de su sexto cumpleaños. Sabiendo desde una edad temprana que no podía competir en los deportes que otros niños jugaban, Kurt tomó el golf y nunca miró atrás. Pero a lo largo de los años, Kurt enfrentó visitas al médico y cirugías, culminando en una experiencia cercana a la muerte.

En ese momento, Kurt estaba siendo tratado en el Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati, donde trabajaba el Dr. Stuart L. Goldstein, MD, el investigador principal de los dos ensayos de QUELIMMUNE que llevaron a la aprobación del dispositivo por la FDA. Kurt fue sometido a una cirugía planificada para abordar un reemplazo artificial de su válvula pulmonar a aórtica, pero tuvo que ser abierto nuevamente dos días después como resultado de una fuga de sangre de su corazón en el sitio de la cirugía.

Kurt fue puesto en un ventilador y entró en falla multiorgánica, contrajo neumonía hospitalaria y finalmente soportó un coma de 12 días. Desarrolló LRA y falla respiratoria, y los médicos se prepararon para ponerlo en ECMO (Oxigenación por Membrana Extracorpórea), un tipo de soporte más invasivo. Pero el Dr. Goldstein habló con el cardiólogo del personal y la familia de Kurt y sugirió que la terapia QUELLIMUNE sería útil para él.

“Kurt comenzó a mejorar dentro de 24 a 48 horas y no requirió ECMO. Kurt dejó la UCI dentro de dos a tres semanas y reanudó su regreso a la escuela y al golf”, dice el Dr. Goldstein. “Fue bastante dramático y es emblemático de cuando vemos que esto funciona, que es mucho más a menudo que no, los pacientes mejoran realmente muy rápido cuando no esperarías que lo hicieran.”

Un Milagro de Navidad

Para el padre de Kurt, David, la terapia QUELIMMUNE fue un último esfuerzo para salvar a su hijo, que había estado languideciendo en la UCI durante once días. Cada noche, los médicos ofrecían diferentes terapias e ideas de tratamiento para detener la falla de los órganos de su hijo y, por suerte, una noche David y su sobrino, que también es médico, se encontraron con el Dr. Goldstein fuera de la habitación de su hijo. El Dr. Goldstein dijo que pensaba que la terapia QUELIMMUNE podría ayudar con la inflamación y la familia decidió, dado el pronóstico aparentemente sombrío, probarlo, recuerda David.

Desde el día dos en adelante, los marcadores inflamatorios mejoraron y continuaron mejorando mucho. “Los marcadores inflamatorios mejoraban cada día”, dice David. Su hijo fue despertado del coma el día seis de tratamiento, el 24 de diciembre. “Fue un milagro de Navidad. Estaba despierto y sus números estaban mejorando”, dijo su padre.

Kurt tenía una recuperación difícil por delante cuando despertó. Entró al hospital pesando 150 libras y salió con aproximadamente 120 libras. Pero para principios de marzo, había recuperado su fuerza y energía y estaba jugando golf nuevamente.

Ese es uno de los otros aspectos de la terapia QUELIMMUNE que asombra al Dr. Goldstein, y lo hace tan optimista de que el dispositivo puede tratar a otros niños con LRA. Típicamente, del 10% al 30% de los pacientes pediátricos que sobreviven a un episodio de LRA requieren diálisis crónica, pero Kurt no lo hizo. “No es nada que haya visto antes en la medicina clínica en el último cuarto de siglo”, dijo el Dr. Goldstein.

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