• La plataforma de terapia celular Eveo permite la producción intensificada, automatizada y en paralelo múltiple de terapias celulares autólogas
• Su diseño compacto puede aumentar la producción hasta cuatro veces en el espacio de sala limpia existente
• Es posible una reducción del 90 por ciento en los costos de fabricación en procesos CAR-T
• Un proyecto piloto exitoso con la CDMO ElevateBio demuestra su aplicabilidad

GÖTTINGEN, ALEMANIA - 16 de marzo de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - El grupo de ciencias de la vida Sartorius lanza un sistema integrado para la producción y el control de calidad (QC) de terapias celulares autólogas. La plataforma modular de terapia celular Eveo está diseñada para abordar los cuellos de botella estructurales de fabricación que limitan la escalabilidad y el acceso de los pacientes a tratamientos transformadores como las terapias CAR-T. Con su última innovación, Sartorius introduce un enfoque fundamentalmente nuevo para la producción de terapias celulares que fortalece la posición de la empresa en el dinámico mercado de terapias avanzadas.

"Las terapias celulares están redefiniendo las posibilidades médicas. Sin embargo, siguen siendo accesibles solo para una pequeña proporción de pacientes porque la fabricación es compleja, tiene limitaciones de capacidad y, por lo tanto, es costosa. Con nuestra plataforma integrada, estamos abordando estos cuellos de botella estructurales de frente", dijo René Faber, miembro del Consejo Ejecutivo de Sartorius. "Al combinar materias primas, equipos de producción, software y ensayos de QC en un sistema escalable, permitimos a nuestros clientes expandir la producción, reducir significativamente el costo por dosis y acortar el tiempo de vena a vena para los pacientes".

Los modelos de fabricación convencionales para terapias celulares autólogas dependen de instalaciones centralizadas y construidas a propósito, que requieren una inversión inicial significativa, reclutamiento de personal, capacitación y fases de desarrollo de varios años. Sin embargo, alrededor del 60 por ciento de las interrupciones regulatorias en la producción de terapia celular son causadas por problemas relacionados con la fabricación y el proceso.

La nueva plataforma Eveo aborda estos desafíos integrando la selección celular, activación, modificación genética, expansión, lavado y concentración y formulación final en un sistema cerrado, utilizando una variedad de soluciones de Sartorius, desde materias primas críticas hasta biorreactores y tecnologías de separación. El diseño compacto del sistema favorece la implementación en instalaciones existentes con personal existente, permite la operación en entornos de clasificación inferior y admite modelos de fabricación centralizados y descentralizados.

Sartorius ha colaborado con ElevateBio, una CDMO líder en terapia celular, entre otros socios, para probar la plataforma Eveo. En un piloto exitoso, el sistema funcionó según las expectativas de diseño, demostrando su aplicabilidad en el mundo real. Debido a su configuración en paralelo múltiple, un solo operador puede procesar ocho lotes de pacientes a la vez en el mismo espacio de sala limpia que tradicionalmente se necesitaba para dos lotes. Suponiendo un tiempo de fabricación de alrededor de siete días por lote y 50 semanas de producción por año, Eveo permite la producción de más de 350 dosis por año en una huella que hoy produce aproximadamente 100 dosis, un aumento de casi cuatro veces. Los modelos financieros confirman que la plataforma puede reducir los costos de fabricación en alrededor del 90 por ciento.

El control de calidad también representa un cuello de botella importante en la producción y liberación de terapias celulares. Con las capacidades de Sartorius en imágenes de células vivas y citometría de flujo de alto rendimiento incluidas en la plataforma Eveo, la tecnología aborda los desafíos analíticos clave y permite la accesibilidad.

Sartorius planea comenzar a recibir pedidos para la plataforma de terapia celular Eveo en septiembre de 2026, con las primeras entregas previstas para 2027. ElevateBio es un socio preferente y tendrá acceso a una de las primeras plataformas Eveo para su uso con sus clientes de fabricación.

Más información sobre la plataforma de terapia celular Eveo
www.sartorius.com/en/pr/eveo-cell-therapy-platform

Un perfil de Sartorius Sartorius es un socio internacional líder para las industrias de investigación y fabricación biofarmacéutica. La División de Productos y Servicios de Laboratorio se centra en instrumentos y consumibles de laboratorio innovadores para laboratorios de investigación y control de calidad en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, así como en instituciones de investigación académica. La División de Soluciones de Bioprocesos apoya a los clientes con una amplia cartera de productos centrada en soluciones de un solo uso para la producción más segura, rápida y sostenible de fármacos biotecnológicos, vacunas y terapias celulares y génicas. Con alrededor de 60 ubicaciones de producción y ventas en todo el mundo, la empresa con sede en Gotinga tiene una fuerte presencia global. Sartorius complementa regularmente su cartera con adquisiciones de tecnologías complementarias. En 2025, la empresa generó ingresos por ventas de alrededor de 3.500 millones de euros. Más de 14.000 empleados atienden a clientes en todo el mundo.

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Contacto
Leona Malorny
Jefa de Comunicaciones Externas
+49 551 308 4067
leona.malorny@sartorius.com

Características adicionales:

Archivo: Sartorius lanza una plataforma de próxima generación para impulsar la eficiencia en la producción de terapia celular | Comunicado de prensa
Archivo: Sartorius_Eveo Cell Therapy Platform

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