Casi el 50% de todas las ablaciones desde el lanzamiento del producto del Sistema de Ablación OneRF® en 2024 se realizaron en el primer trimestre fiscal de 2026, mostrando una adopción creciente

Tras la autorización 510(k) de la FDA, se completaron exitosamente nueve casos de neuralgia del trigémino hasta la fecha, con todos los pacientes reportadamente libres de dolor*

La gerencia realizará una conferencia telefónica hoy a las 8:30 a.m. hora del este

EDEN PRAIRIE, MINN. - 17 de febrero de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - NeuroOne Medical Technologies Corporation (Nasdaq: NMTC) (“NeuroOne” o la “Compañía”), una compañía de tecnología médica dedicada a transformar el diagnóstico y tratamiento quirúrgico de trastornos neurológicos, ha reportado resultados financieros y una actualización comercial para el primer trimestre del año fiscal 2026 finalizado el 31 de diciembre de 2025.

Destacados de la Compañía

• La Compañía espera un aumento en los ingresos por productos a al menos $10.5 millones en el año fiscal 2026, representando un aumento de al menos 17% en comparación con los ingresos por productos de $9.1 millones en el año fiscal 2025.
• Recibió exitosamente la autorización 510(k) de la FDA para el Sistema de Ablación del Nervio Trigémino OneRF® para tratar el dolor facial antes de lo previsto, validando aún más la plataforma tecnológica OneRF® y ofreciendo alternativas a tratamientos farmacéuticos y quirúrgicos invasivos. Hasta la fecha, la Compañía completó exitosamente nueve casos utilizando lesiones por radiofrecuencia para el tratamiento del dolor facial, un mercado completamente nuevo para NeuroOne.
• Discusiones avanzadas con posibles socios estratégicos de primer nivel para el Sistema de Ablación de Neuralgia del Trigémino OneRF® para dolor facial, el Sistema de Ablación del Nervio Basivertebral para dolor lumbar, y el electrodo percutáneo tipo paleta para dolor lumbar, todos los cuales serían mercados completamente nuevos para NeuroOne.
• Continuó la expansión de la cartera de propiedad intelectual de la Compañía en EE.UU. y Europa al asegurar patentes clave que permiten a la Compañía proteger y expandir la tecnología de plataforma de NeuroOne. La cartera de patentes de NeuroOne ahora incluye 13 patentes emitidas y pendientes en EE.UU., así como 4 internacionalmente.
• El sistema de administración de fármacos apunta a estar comercialmente disponible para su uso en estudios clínicos de investigación o estudios en animales en el tercer trimestre fiscal de 2026 debido al progreso acelerado.
• Confirmó la validez y la oportunidad potencial para el Sistema de Ablación del Nervio Basivertebral basado en múltiples reuniones con nuestros especialistas en dolor del consejo asesor.
• Estudios animales a largo plazo programados para el electrodo percutáneo tipo paleta para estimulación de la médula espinal para comenzar en el segundo trimestre fiscal de 2026.
• Nombró a Jason Mills a la Junta Directiva en diciembre de 2025, un veterano ejecutivo de tecnología médica para fortalecer la gobernanza, proporcionar experiencia estratégica y relaciones en la industria.

Comentario de la Gerencia

“El impulso que establecimos en el año fiscal 2025 se ha acelerado en el primer trimestre, con progreso en todos los mercados objetivo aprovechando nuestra tecnología de plataforma OneRF®”, dijo Dave Rosa, CEO de NeuroOne. “Con un número récord de ablaciones realizadas en el primer trimestre fiscal de 2026, hemos demostrado la continua expansión y los beneficios en el mundo real de nuestra tecnología. Tras nuestra autorización 510(k) de la FDA para tratar el dolor facial en agosto, completamos exitosamente nuestros primeros nueve casos, con todos los pacientes reportadamente libres de dolor*. Además, programamos estudios animales crónicos para comenzar el próximo trimestre para nuestro sistema de electrodo percutáneo tipo paleta para dolor lumbar, confirmamos la validez de nuestro sistema de ablación del nervio basivertebral para dolor lumbar y esperamos estar listos comercialmente para nuestro sistema de administración de fármacos para ser utilizado en estudios clínicos de investigación o estudios en animales para fines del tercer trimestre fiscal de 2026.”

“Con varios mercados nuevos como objetivo, también hemos avanzado discusiones con varios posibles socios estratégicos de primer nivel para acelerar nuestro crecimiento. Hoy, estamos más seguros que nunca en nuestra capacidad de ofrecer tecnologías que brinden beneficios tanto para pacientes como para médicos en comparación con sistemas competidores. A partir de hoy, esperamos que los ingresos por productos en el año fiscal 2026 sean de al menos $10.5 millones, representando un aumento de al menos 17% en comparación con el año fiscal 2025”, concluyó Rosa.

Destacados y Actualizaciones Operacionales

Programa de Administración de Fármacos Basado en sEEG:

• Espera estar listo comercialmente para su uso en estudios clínicos de investigación o animales en el tercer trimestre fiscal de 2026. Este cronograma está adelantado seis meses.
• Estableciendo un consejo asesor médico para evaluar el tratamiento de glioblastomas.
• Enfocándose en glioblastomas (tumores cerebrales), terapias basadas en genes y células.
• Estrategia de vía regulatoria de la FDA en proceso.
• Continuando discusiones de diligencia con dos organizaciones respecto a una posible asociación.

Sistema de Ablación OneRF® en el Cerebro:

• Número récord de pacientes fueron tratados con el sistema de ablación cerebral OneRF® en el primer trimestre fiscal de 2026.
• Se espera que los primeros casos se completen en julio de 2026 para nuestro registro de pacientes poscomercialización diseñado para obtener datos de resultados.
• Médicos de la Clínica Mayo en Jacksonville, Florida, compartieron su experiencia positiva con el sistema en el stand de Zimmer en la Reunión de la Sociedad Americana de Epilepsia en diciembre de 2025.
• Continuando progreso en la certificación ISO 13485 para distribución fuera de EE.UU. (“OUS”) y una segunda auditoría programada en abril de 2026 con nuestro organismo notificado.
• Un pianista profesional de Chicago pudo reanudar su carrera después de recibir una ablación con el sistema*.

Sistema de Ablación del Nervio Trigémino OneRF®:

• Completó exitosamente nueve casos hasta la fecha utilizando el Sistema de Ablación del Nervio Trigémino OneRF®, con todos los pacientes reportadamente libres de dolor*.
• Se espera que el lanzamiento limitado al mercado se complete para fines del segundo trimestre fiscal de 2026.
• Evaluando distribución directa versus oportunidad de asociación.

Programa de Electrodo Percutáneo Tipo Paleta para Estimulación de la Médula Espinal:

• Iniciando estudio animal de 6 meses en el segundo trimestre fiscal de 2026 en preparación para el primer estudio en humanos.
• El sistema fue exhibido y/o se presentaron ponencias en la Reunión Business of Pain, reuniones NANS.
• La Compañía en discusiones de diligencia con posibles socios estratégicos para acelerar el tiempo hasta la comercialización.

Ablación del Nervio Basivertebral

• Realizó múltiples reuniones del consejo asesor de destacados especialistas en dolor con experiencia realizando procedimientos para confirmar la plataforma del producto.
• Líderes de opinión clave validaron los beneficios del sistema.
• La estrategia sigue siendo aprovechar el generador OneRF®, la sonda de temperatura y el electrodo de ablación mientras se externalizan las herramientas de acceso.
• La Compañía en discusiones avanzadas con múltiples posibles socios estratégicos.

Resultados Financieros del Primer Trimestre Fiscal 2026

Los ingresos por productos fueron $2.9 millones en el primer trimestre fiscal de 2026, comparado con ingresos por productos de $3.3 millones en el primer trimestre fiscal de 2025. La ligera disminución se debió al pedido inicial de existencias de Zimmer, que ocurrió en el primer trimestre fiscal de 2025. En base secuencial, los ingresos por productos aumentaron 5.5%, comparado con $2.7 millones en el cuarto trimestre fiscal de 2025. La Compañía no tuvo ingresos por licencias en el primer trimestre fiscal de 2026, comparado con ingresos por licencias de $3.0 millones en el primer trimestre fiscal de 2025, que se derivaron del acuerdo de distribución exclusiva ampliado con Zimmer.

La utilidad bruta por productos fue $1.6 millones, o 54.2% de los ingresos, en el primer trimestre fiscal de 2026, comparado con una utilidad bruta por productos de $1.9 millones, o 58.9% de los ingresos, en el mismo trimestre del año fiscal anterior. En base secuencial, la utilidad bruta por productos aumentó 2.6%, comparado con $1.5 millones en el cuarto trimestre fiscal de 2025.

Los gastos operativos totales fueron $3.3 millones en el primer trimestre fiscal de 2026, comparado con $3.2 millones en el mismo trimestre del año anterior. El gasto en Investigación y Desarrollo en el primer trimestre fiscal de 2026 fue $1.4 millones, comparado con $1.2 millones en el mismo trimestre del año anterior. El gasto en Ventas, Generales y Administrativos en el primer trimestre fiscal de 2026 disminuyó 7.7% a $1.9 millones, comparado con $2.0 millones en el mismo trimestre del año anterior.

La pérdida neta en el primer trimestre fiscal de 2026 fue $1.4 millones, o ($0.03) por acción, comparado con un ingreso neto de $1.8 millones, o $0.06 por acción, en el mismo trimestre del año anterior. El ingreso neto en el primer trimestre fiscal de 2025 incluyó ingresos por licencias de $3.0 millones relacionados con la licencia de distribución otorgada a Zimmer para el sistema de ablación cerebral OneRF® en octubre de 2024.

Al 31 de diciembre de 2025, la Compañía tenía efectivo y equivalentes de efectivo de $3.6 millones, comparado con $6.6 millones al 30 de septiembre de 2025. Cabe destacar, NeuroOne cree que está financiada hasta el año fiscal 2026, potencialmente más si se alcanzan ciertos hitos.

La Compañía tenía capital de trabajo de $6.8 millones al 31 de diciembre de 2025, comparado con capital de trabajo de $7.9 millones al 30 de septiembre de 2025. La Compañía no tenía deuda pendiente al 31 de diciembre de 2025.

Conferencia Telefónica y Webcast

La gerencia realizará una conferencia telefónica y webcast para inversionistas hoy, martes 17 de febrero de 2026, a las 8:30 a.m. hora del este para discutir los resultados financieros del primer trimestre fiscal 2026 de la Compañía, proporcionar una actualización corporativa y concluir con preguntas y respuestas de participantes telefónicos. Para participar, utilice la siguiente información:

Fecha: martes 17 de febrero de 2026
Tiempo: 8:30 a.m. hora del este
Marcación en EE.UU. (sin costo): 888-506-0062
Marcación internacional: 973-528-0011
Código de acceso del participante: 393318
Webcast: Enlace del Webcast

Por favor, únase al menos cinco minutos antes del inicio de la llamada para asegurar una participación oportuna.

Una reproducción de la llamada estará disponible hasta el martes 3 de marzo de 2026. Para escuchar, llame al 877-481-4010 dentro de los Estados Unidos o al 919-882-2331 cuando llame internacionalmente, usando el código de reproducción 53566. Una repetición del webcast también estará disponible usando el enlace del webcast anterior hasta el martes 3 de marzo de 2026.

Acerca de NeuroOne

NeuroOne Medical Technologies Corporation es una compañía de tecnología médica enfocada en mejorar las opciones y resultados de atención quirúrgica para pacientes que sufren de trastornos neurológicos. NeuroOne comercializa una plataforma de tecnología de electrodos mínimamente invasiva y de alta definición/alta precisión con cuatro familias de productos autorizadas por la FDA: Electrodo Cortical Evo®, Electrodo sEEG Evo®, Sistema de Ablación OneRF® (para cerebro) y Sistema de Ablación del Nervio Trigémino OneRF®. Estas soluciones ofrecen el potencial de reducir el número de hospitalizaciones y procedimientos quirúrgicos, reducir costos y mejorar los resultados de los pacientes al ofrecer funciones combinadas de diagnóstico y terapéuticas. La Compañía está involucrada en investigación y desarrollo para programas de administración de fármacos y estimulación de la médula espinal. Para más información, visite nmtc1.com.

Declaraciones de Perspectiva Futura

Este comunicado de prensa puede incluir declaraciones de perspectiva futura dentro del significado de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933, enmendada, y la Sección 21E de la Ley de Intercambio de Valores de 1934, enmendada. Excepto por declaraciones de hecho histórico, cualquier información contenida en este comunicado de prensa puede ser una declaración de perspectiva futura que refleja las opiniones actuales de NeuroOne sobre eventos futuros y está sujeta a riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores que pueden causar que nuestros resultados reales, niveles de actividad, desempeño o logros sean materialmente diferentes de la información expresada o implícita por estas declaraciones de perspectiva futura. En algunos casos, puede identificar declaraciones de perspectiva futura por las palabras o frases “puede”, “podría”, “será”, “podría”, “debería”, “espera”, “pretende”, “planea”, “pronósticos”, “objetivo”, “anticipa”, “cree”, “estima”, “predice”, “proyecta”, “potencial”, “objetivo”, “busca”, “contempla”, “continúa”, “enfocado en”, “comprometido con” y “en curso”, o el negativo de estos términos, u otra terminología comparable destinada a identificar declaraciones sobre el futuro. Las declaraciones de perspectiva futura pueden incluir declaraciones respecto a la guía de ingresos de la Compañía para 2026; el continuo desarrollo del programa de tecnología de electrodos de la Compañía (incluyendo su programa de administración de fármacos, Sistema de Ablación del Nervio Basivertebral y programa de estimulación de la médula espinal); estrategia comercial, tamaño de mercado, oportunidades de crecimiento potencial, operaciones futuras, eficiencias futuras, y otra información financiera y operativa. Aunque NeuroOne cree que tenemos una base razonable para cada declaración de perspectiva futura, le advertimos que estas declaraciones se basan en una combinación de hechos y factores actualmente conocidos por nosotros y nuestras expectativas del futuro, sobre las cuales no podemos estar seguros. Nuestros resultados futuros reales pueden ser materialmente diferentes de lo que esperamos debido a factores en gran parte fuera de nuestro control, incluyendo riesgos relacionados con si la Compañía continuará manteniendo el cumplimiento de todos los requisitos de cotización continua de Nasdaq, riesgos de que nuestras asociaciones estratégicas puedan no facilitar la comercialización o aceptación en el mercado de nuestra tecnología; ya sea debido a interrupciones en la cadena de suministro, escasez de mano de obra o de otro modo; riesgos de que nuestra tecnología no funcione como se espera basado en los resultados de nuestros ensayos preclínicos y clínicos; riesgos relacionados con incertidumbres asociadas con los requisitos de capital de la Compañía para lograr sus objetivos comerciales y capacidad para recaudar fondos adicionales: el riesgo de que no podamos asegurar o retener cobertura o reembolso adecuado para nuestra tecnología; incertidumbres inherentes al proceso de desarrollo de nuestra tecnología; riesgos relacionados con cambios en requisitos regulatorios o decisiones de autoridades regulatorias; que no hayamos estimado con precisión el tamaño y el potencial de crecimiento de los mercados para nuestra tecnología; riesgos relacionados con el reclutamiento de pacientes en ensayos clínicos y los resultados de ensayos clínicos; que no podamos proteger nuestros derechos de propiedad intelectual; y otros riesgos, incertidumbres y suposiciones, incluyendo aquellos descritos bajo el encabezado “Factores de Riesgo” en nuestras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores. Estas declaraciones de perspectiva futura hablan solo a la fecha de este comunicado de prensa y NeuroOne no asume ninguna obligación de revisar o actualizar ninguna declaración de perspectiva futura por ninguna razón, incluso si nueva información está disponible en el futuro.

Precaución: La ley federal restringe este dispositivo a la venta por o bajo la orden de un médico.

* Descargo de responsabilidad: Esto relata las experiencias de varios pacientes y puede no ser representativo de todos los resultados de los pacientes.

Contacto de RI
MZ Group – MZ North America
NMTC@mzgroup.us

Al

31 de diciembre de
2025

30 de septiembre de
2025

Activos

Activos corrientes:

Efectivo y equivalentes de efectivo

$

3,561,616

$

6,570,382

Cuentas por cobrar

2,661,867

1,264,805

Inventario, neto

1,666,147

2,226,805

Costos de oferta diferidos

22,920

22,920

Gastos prepagados

154,527

141,372

Total activos corrientes

8,067,077

10,226,284

Activos intangibles, neto

39,368

44,946

Activo por derecho de uso

226,251

255,195

Propiedad y equipo, neto

244,906

259,222

Total activos

$

8,577,602

$

10,785,647

Pasivos y Patrimonio de los Accionistas

Pasivos corrientes:

Cuentas por pagar

$

552,332

$

1,010,369

Gastos acumulados y otros pasivos

706,112

1,292,714

Total pasivos corrientes

1,258,444

2,303,083

Pasivo por warrants

806,859

1,266,894

Pasivo por arrendamiento operativo, largo plazo

110,374

143,148

Total pasivos

2,175,677

3,713,125

Compromisos y contingencias (Nota 4)

Patrimonio de los accionistas:

Acciones preferentes, valor nominal $0.001; 10,000,000 acciones autorizadas; ninguna acción emitida o en circulación.

-

-

Acciones comunes, valor nominal $0.001; 100,000,000 acciones autorizadas; 50,413,148 y 50,006,464 acciones emitidas y en circulación al 31 de diciembre de 2025 y 30 de septiembre de 2025, respectivamente.

50,413

50,006

Capital pagado adicional

86,399,189

85,632,303

Déficit acumulado

(80,047,677)

(78,609,787)

Total patrimonio de los accionistas

6,401,925

7,072,522

Total pasivos y patrimonio de los accionistas

$

8,577,602

10,785,647

Para los tres meses terminados el
31 de diciembre,

2025

2024

Ingresos por productos

$

2,892,635

$

3,274,167

Costo de ingresos por productos

1,324,807

1,347,278

Utilidad bruta por productos

1,567,828

1,926,889

Ingresos por licencias

-

3,000,000

Gastos operativos:

Ventas, generales y administrativos

1,885,455

2,043,454

Investigación y desarrollo

1,389,680

1,172,228

Total gastos operativos

3,275,135

3,215,682

(Pérdida) ingreso de operaciones

(1,707,307)

1,711,207

Cambio en valor razonable del pasivo por warrants

222,740

389,445

Costos de financiamiento

-

(324,738)

Otros ingresos

46,677

9,408

(Pérdida) ingreso antes de impuestos sobre la renta

(1,437,890)

1,785,322

Provisiones para impuestos sobre la renta

-

-

Ingreso (pérdida) neto

$

(1,437,890)

1,785,322

Ingreso (pérdida) neto por acción:

Básico

$

(0.03)

$

0.06

Diluido

$

(0.03)

$

0.06

Número de acciones utilizadas en cálculos por acción:

Básico

50,331,155

30,837,524

Diluido

50,331,155

30,880,415

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