Por Meg Flippin Benzinga

DETROIT, MICHIGAN - 22 de abril de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Desde la protección contra infecciones para personas que recibieron un trasplante de órgano sólido o de médula ósea hasta el tratamiento de la infección por hepatitis B o la prevención de la mortal enfermedad de la rabia en individuos expuestos a un animal sospechoso de estar rabioso, los productos de plasma especializado son utilizados por proveedores de salud en todo el mundo para salvar miles de vidas todos los días. Kamada Ltd. (NASDAQ: KMDA), una compañía biofarmacéutica global y líder en el campo del plasma derivado especializado, está elevándose para satisfacer esa demanda y expandiendo su colección de plasma hiperinmune especial.  

La compañía anunció recientemente la apertura de su tercer centro de recolección de plasma. El centro de 11,100 pies cuadrados en San Antonio, Texas, será operado por la unidad de plasma de la compañía y está planeado para soportar hasta 50 camas para donantes. Se proyecta que la instalación recolectará hasta 50,000 litros anuales, sumando a la oferta de Kamada en un momento en que el plasma especializado, en particular el plasma hiperinmune, es necesario.  

El sitio requiere aprobaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que la compañía espera obtener en un plazo de nueve a doce meses tras la presentación de solicitudes, que está previsto realizar durante la segunda mitad de 2025. El sitio contará con lo que Kamada dice es un equipo de especialistas en la recolección de plasma, hábiles y experimentados.

Utilizando Plasma Humano Para Combatir Infecciones, Prevenir Enfermedades  

El plasma hiperinmune contiene anticuerpos extraídos de un grupo de donantes humanos que tienen altas concentraciones de anticuerpos específicos. Los anticuerpos purificados del plasma hiperinmune, como los anti-rabia y anti-CMV, se utilizan para reducir el riesgo de infección y la gravedad de ciertas enfermedades.  

“Estamos extremadamente complacidos de anunciar la apertura de nuestro nuevo centro de recolección de plasma de última generación en San Antonio, Texas,” dijo Amir London, CEO de Kamada. “La apertura de este centro expandirá nuestra capacidad de recolección de plasma especializado, como Anti-Rabia y Anti-D, para nuestro uso interno más allá de nuestros sitios existentes en Beaumont y Houston. El plasma especializado recolectado respaldará nuestra creciente demanda de plasma hiperinmune y se espera que reduzca nuestros costos de materia prima.” 

El Sr. London dijo que el nuevo centro también recogerá plasma de fuente normal para ser vendido a otras compañías para la fabricación de medicamentos derivados del plasma. Una vez alcanzada la plena capacidad, Kamada espera que el centro contribuya con ingresos anuales de entre $8 millones y $10 millones en ventas de plasma de fuente normal.

Kamada Comprometida con la Terapéutica de Plasma 

Hasta la fecha, la FDA ha aprobado seis de los terapéuticos derivados del plasma de Kamada, que apuntan a condiciones raras y desatendidas, como la exposición a animales potencialmente rabiosos, enfermedades pulmonares como resultado de la deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD), la exposición de pacientes inmunocomprometidos al virus de la varicela y enfermedades infecciosas tras el trasplante de órganos sólidos (como CMV y hepatitis B). Al desarrollar sus propias capacidades de recolección de plasma, Kamada dice que reduce parte de la dependencia de proveedores de terceros, espera mejorar su costo de bienes y puede ser un proveedor para colegas de la industria. 

En septiembre pasado, Kamada anunció la apertura de su segundo sitio de recolección de plasma en Houston, Texas. Similar al que se abrió en San Antonio, la instalación de Houston tiene 12,000 pies cuadrados, puede soportar más de 50 camas para donantes y tiene la capacidad de recolectar hasta 50,000 litros anualmente. Al anunciar esa instalación, Kamada dijo que se esperaba que fuera uno de los sitios más grandes para la recolección de plasma especializado en EE. UU. Kamada también opera un centro de recolección de plasma con licencia de la FDA en Beaumont, Texas. 

Desde el desarrollo de terapéuticas de plasma especial hasta la apertura de sitios de recolección de plasma, Kamada se está posicionando para ser un jugador líder en el campo de las terapéuticas derivadas de plasma especializado.  

Imagen destacada cortesía de Kamada Pharmaceuticals. 

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Esta publicación incluye declaraciones a futuro dentro del significado de la Sección 21E de la Ley de Valores de EE. UU. de 1934, según sus modificaciones, y las disposiciones de refugio seguro de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de EE. UU. de 1995. Las declaraciones a futuro son declaraciones que no son hechos históricos, incluyendo (entre otros) declaraciones sobre: 1) la instalación de San Antonio también recogerá plasma de fuente normal para ser vendido a otras compañías que fabrican medicamentos derivados del plasma y una vez que esté completamente operativa, dicha nueva instalación contribuirá con ingresos de entre $8 millones y $10 millones anuales en ventas de plasma de fuente normal, 2) se prevé que tanto la instalación de Houston como la nueva instalación en San Antonio soporten hasta 50 camas para donantes y tengan una capacidad de recolección anual planificada de aproximadamente 50,000 litros, 3) expectativa de recibir aprobaciones de la FDA y EMA durante la segunda mitad de 2025, 4) la apertura de la nueva instalación en San Antonio expandirá la capacidad de recolección de la compañía de plasma especializado, tales como Anti-Rabia y Anti-D, para nuestro uso interno más allá de los sitios existentes de la compañía en Beaumont y Houston, 5) el plasma especializado recolectado respaldará la creciente demanda de la compañía de plasma hiperinmune y se espera que reduzca sus costos de materia prima, 6) al desarrollar sus propias capacidades de recolección de plasma, la compañía reducirá parte de la dependencia de proveedores de terceros y mejorará su costo de bienes, y le permitirá ser un proveedor para colegas de la industria, y 7) la expectativa de la compañía de ser uno de los sitios más grandes para la recolección de plasma especializado en EE. UU. Las declaraciones a futuro se basan en el conocimiento actual de Kamada y sus creencias y expectativas presentes respecto a posibles eventos futuros y están sujetas a riesgos, incertidumbres y suposiciones. Los resultados reales y la cronología de los eventos podrían diferir materialmente de lo anticipado en estas declaraciones a futuro como resultado de varios factores, incluyendo, entre otros, conflictos en el Medio Oriente y el impacto de tales conflictos, la demanda continua de los productos de Kamada, las condiciones financieras de los clientes, proveedores y prestadores de servicios de la compañía, la capacidad de Kamada para aprovechar nuevas oportunidades comerciales e integrar el nuevo portafolio de productos en su portafolio actual, la capacidad de Kamada para cosechar los beneficios de la adquisición y expansión de los centros de recolección de plasma, la capacidad de Kamada para continuar la inscripción en el ensayo clínico pivotal de Fase 3 InnovAATe, resultados inesperados de estudios clínicos, la capacidad de Kamada para gestionar los gastos operativos, la competencia adicional en los mercados en los que Kamada compite, retrasos regulatorios, y otros riesgos detallados en las presentaciones de Kamada ante la Comisión de Valores de EE. UU. (la “SEC”) y disponibles en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Las declaraciones a futuro hechas aquí hablan únicamente a partir de la fecha de este anuncio y Kamada no asume ninguna obligación de actualizar públicamente tales declaraciones a futuro para reflejar eventos o circunstancias posteriores, excepto según lo exija la ley.

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