Refuerza el Potencial Sinérgico y Amplía la Oportunidad Más Allá del Cáncer de Ovario

VANCOUVER, BC - 29 de enero de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTCQB:BVAXF) (“BioVaxys” o la “Compañía”), una compañía biotecnológica en etapa clínica enfocada en desarrollar tratamientos avanzados en oncología, enfermedades infecciosas, alergias y otras enfermedades inmunológicas basados en su plataforma tecnológica de administración de antígenos y educación inmunológica DPX™, anunció hoy hallazgos positivos de un estudio clínico de Fase 2 que evaluó maveropepimut-S (MVP-S) en combinación con pembrolizumab y ciclofosfamida en dosis baja en pacientes con cáncer de vejiga avanzado o metastásico. Estos resultados se basan en los datos recientes de Fase 1B/2 de la Compañía en cáncer de ovario avanzado y validan aún más el potencial de MVP-S para mejorar la actividad de los inhibidores de puntos de control en múltiples indicaciones de tumores sólidos.

El estudio de Fase 2, dirigido por Oliver Rix, MD, PhD, Fundador, Director e Investigador Principal en Quantum Santa Fe, y Profesor de Investigación Clínica de Medicina en el Centro Integral de Cáncer de la Universidad de Nuevo México, evaluó la seguridad, tolerabilidad y actividad clínica del régimen de combinación en pacientes con cáncer de vejiga metastásico, incluidos aquellos que habían progresado tras terapias previas anti-PD1/PD-L1.

Hallazgos Clave:

- De 17 sujetos evaluables, cinco mostraron respuestas objetivas: 2 respuestas completas confirmadas (RC) y 3 respuestas parciales (RP).

- Notablemente, tres respondedores - incluyendo ambas RC confirmadas - habían progresado previamente con terapia previa de inhibidores de puntos de control, lo que sugiere que la combinación puede superar la resistencia en entornos refractarios.

- Varios pacientes lograron beneficio clínico duradero, con uno permaneciendo en tratamiento más allá de 18 meses.

- El régimen fue bien tolerado

- Los datos inmunológicos mostraron aumentos en células T específicas de survivina en sangre periférica, consistentes con el mecanismo de acción de DPX que promueve una respuesta dirigida de células T citotóxicas.

Estos resultados se alinean con la evidencia emergente de que combinar MVP-S con inhibidores de puntos de control puede expandir las respuestas de células T específicas de antígeno, reducir la actividad de células T reguladoras y amplificar la actividad antitumoral. La survivina, un antígeno asociado a tumores sobreexpresado en cáncer de vejiga, cáncer de ovario y otras malignidades - pero mínimamente expresado en tejidos normales - sirve como un objetivo ideal para este enfoque.

MVP-S es una inmunoterapia basada en DPX que comprende múltiples péptidos derivados de survivina, un péptido colaborador T y un estimulante inmunológico innato. La plataforma DPX emplea una formulación novedosa, no acuosa, de lípidos en aceite que promueve una captación eficiente de antígenos y permite una programación inmunológica in vivo que imita los procesos inmunológicos naturales, resultando en una activación robusta de células T y una respuesta duradera sin liberación sistémica en el sitio de inyección.

Kenneth Kovan, Presidente y Director de Operaciones de BioVaxys, comentó: “Basándonos en los prometedores resultados del reciente estudio de Fase 1B/2 de MVP-S más pembrolizumab en cáncer de ovario, estos datos de Fase 2 en cáncer de vejiga refuerzan el potencial sinérgico de combinar MVP-S con terapia anti-PD1. La actividad alentadora - incluyendo respuestas completas en pacientes refractarios a puntos de control - destaca a la survivina como un objetivo convincente y fortalece la justificación para avanzar MVP-S hacia el desarrollo de Fase 3 en cáncer de ovario y explorar oportunidades de colaboración más amplias en indicaciones adicionales.”

Keytruda (pembrolizumab) de Merck y Opdivo (nivolumab) de Bristol Myers Squibb, las terapias contra el cáncer anti-PD1 dominantes, se acercan a un importante precipicio de patentes para 2028, con Libtayo (cemiplimab), Tecentriq (atezolizumab) de Roche/Genentech e Imfinzi (durvalumab) de Astra Zeneca, también enfrentando expiraciones de patentes dentro de los próximos seis años y buscando nuevos datos para ayudar a mantener su liderazgo en el mercado. Kovan agrega: “Junto con los más de 200 candidatos a fármacos en la línea de desarrollo de inhibidores de PD-1 y PD-L1, esto representa una tremenda oportunidad para MVP-S.”

BioVaxys continúa avanzando en sus líneas de desarrollo de enfermedades infecciosas y oncología, con MVP-S demostrando tolerabilidad consistente y activación inmunológica específica de antígeno en múltiples indicaciones de cáncer, incluidos datos positivos recientes en Cáncer de Mama HR(+) / HER2(-) en estadio II-III, cáncer de vejiga no músculo invasivo, Linfoma Difuso de Células B Grandes recaído/refractario y Cáncer de Ovario epitelial recurrente.

Acerca de BioVaxys Technology Corp.

BioVaxys Technology Corp. (www.biovaxys.com), una compañía biofarmacéutica registrada en Columbia Británica, Canadá, es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica dedicada a mejorar la vida de los pacientes con inmunoterapias novedosas basadas en la plataforma tecnológica de educación inmunológica DPX™ y su plataforma de construcción de células tumorales HapTenix©, para tratar cánceres, enfermedades infecciosas, desensibilización antigénica para alergias alimentarias y otras enfermedades inmunológicas. A través de un mecanismo de acción diferenciado, la plataforma DPX™ entrega instrucciones al sistema inmunológico para generar una respuesta inmunológica específica, robusta y persistente. La línea de desarrollo en etapa clínica de la Compañía incluye maveropepimut-S (MVP-S), basado en la plataforma DPX™, en desarrollo clínico de Fase IIB para Linfoma Difuso de Células B Grandes Recaído-Refractario avanzado (DLBCL) y Cáncer de Ovario resistente al platino. MVP-S entrega péptidos antigénicos de la familia survivina, un conjunto de antígenos cancerígenos bien reconocidos comúnmente sobreexpresados en cánceres avanzados, y también entrega un activador inmunológico innato y un péptido colaborador universal de células T CD4. MVP-S ha sido bien tolerado y ha demostrado beneficio clínico definido en múltiples indicaciones de cáncer, así como la activación de una respuesta inmunológica antitumoral dirigida y sostenida, específica de survivina. BioVaxys también está desarrollando DPX™+SurMAGE, una inmunoterapia de doble objetivo que combina péptidos antigénicos para las proteínas cancerígenas survivina y MAGE-A9 para provocar respuestas inmunológicas a estos dos antígenos cancerígenos distintos simultáneamente, DPX™-RSV para el Virus Sincitial Respiratorio, DPX+rPA para la profilaxis de alergia al maní, y BVX-0918, una vacuna inmunoterapéutica personalizada que utiliza su plataforma de construcción de células tumorales de 'neoantígeno' HapTenix© para cáncer de ovario en etapa tardía refractario.

Las acciones comunes de BioVaxys cotizan en el CSE bajo el símbolo "BIOV" y se negocian en la Bolsa de Fráncfort (FRA: 5LB) y en EE. UU. en los Mercados OTC (OTCQB:BVAXF). Para más información, visite www.biovaxys.com y conéctese con nosotros en X y LinkedIn.

EN NOMBRE DE LA JUNTA DIRECTIVA DE BIOVAXYS
Firmado "James Passin"
James Passin, Director Ejecutivo
Teléfono: +1 740 358 0555

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