Asesor Científico de la Alianza Escribe Carta Corrigiendo Inexactitudes Científicas Clave de un Artículo de Opinión en los Medios

LOS ÁNGELES, CA - 1 de julio de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Alianza 7-HOPE (“7-HOPE”), un grupo sin fines de lucro de educación pública y defensa dedicado al acceso responsable a la 7-hidroximitraginina (7-OH), emitió hoy la siguiente carta de la Asesora Científica Dra. Michele Ross en respuesta al reciente artículo de opinión del ex director de los CDC, Dr. Robert Redfield, publicado en The Hill.

El artículo de opinión del Dr. Redfield equipara sin fundamento la 7-OH con los opioides sintéticos, alega que presenta riesgos “equivalentes a la morfina legal” y pide una acción inmediata de aplicación por parte de la FDA y el HHS. Si bien su preocupación por la seguridad pública es genuina, también está claro que el Dr. Redfield estaba mal informado, probablemente por actores comerciales con un interés personal en eliminar la 7-OH del mercado.

La siguiente carta, escrita por la Dra. Michele Ross y originalmente presentada como una Carta al Editor sin respuesta de la publicación, aborda directamente las inexactitudes científicas, regulatorias y políticas en el artículo de opinión.

“Como neurocientífica que ha dedicado casi dos décadas a investigar la adicción y trabajar con pacientes con dolor crónico, comparto la preocupación del Dr. Redfield sobre las tendencias emergentes en el consumo de drogas. Pero su reciente advertencia sobre la 7-hidroximitraginina, o 7-OH, pinta un cuadro inexacto y potencialmente dañino de un compuesto que muchos estadounidenses están usando para mantenerse alejados de sustancias mucho más peligrosas.

Lo más preocupante es la afirmación de que la 7-OH es un “opioide sintético”. Esa etiqueta es científicamente inexacta. La 7-OH es un compuesto que se encuentra naturalmente en la planta de kratom y también se produce en cantidades significativas dentro del cuerpo humano después de consumir hoja de kratom. Cuando los fabricantes de productos producen 7-OH fuera del cuerpo, no están creando un fármaco nuevo o inventado en laboratorio. Están imitando el propio proceso metabólico del cuerpo usando calor y oxígeno, un método no diferente de cómo se refinan o estabilizan otros extractos botánicos para suplementos dietéticos. Llamar a esto sintético no solo es engañoso, sino que asocia falsamente la 7-OH con los opioides de la clase del fentanilo y arriesga desinformar tanto a los legisladores como al público.

Estudios publicados muestran que la 7-OH actúa como un agonista parcial en los receptores de opioides, a diferencia del fentanilo, un agonista completo de opioides. La 7-OH tiene un efecto techo en la euforia que la hace más similar al tratamiento para el trastorno por uso de opioides buprenorfina que al fentanilo. A diferencia de los opioides tradicionales, no activa fuertemente la vía de la beta-arrestina 2 fuertemente asociada con la depresión respiratoria, la sobredosis y la muerte. Múltiples estudios en roedores han intentado encontrar una dosis letal para la 7-OH y han fallado – eso solo la separa de los opioides sintéticos que están devastando nuestras comunidades.

El Dr. Redfield sugiere que la 7-OH representa una “amenaza farmacéutica no regulada”, pero esto ignora las rigurosas prácticas de seguridad ya implementadas entre los fabricantes responsables. 7-HOPE apoya límites estrictos basados en miligramos y estándares de etiquetado precisos, no muy diferentes a los ya aplicados al THC y al CBD en mercados regulados.

El Dr. Redfield también hace referencia a un ensayo clínico de la FDA sobre la hoja natural de kratom para sugerir que los productos de 7-OH representan un “cebo y cambio”. Pero esto tergiversa la investigación. Ese estudio evaluó la hoja natural de kratom en usuarios experimentados y no encontró efectos adversos graves. Lo que también reveló es que el kratom y sus metabolitos activos, incluida la 7-OH, muestran un bajo potencial de abuso y pueden ofrecer beneficios terapéuticos. En lugar de contradecir la utilidad de la 7-OH, esta investigación apoya la exploración continua de sus propiedades, especialmente como una herramienta de reducción de daños.

Además, la sugerencia de que las agencias federales deben actuar inmediatamente para emitir “alertas de importación” y “clasificar la 7-OH como un fármaco no aprobado” es prematura y temeraria. La investigación sobre la 7-OH está en curso, y los primeros hallazgos son prometedores. El HHS ya ha rechazado una vez la programación del kratom y sus componentes, citando el riesgo de daño inmediato para los usuarios si se corta el acceso. Esa decisión sigue vigente hoy. No prohibimos la nicotina o incluso el alcohol porque conllevan riesgos. Los regulamos. El mismo enfoque debería aplicarse aquí.

Lo que el artículo de opinión del Dr. Redfield omite por completo es el impacto humano de una prohibición de la 7-OH. Millones dependen de la 7-OH para manejar el dolor, reducir el consumo de alcohol o evitar recaídas en otros sintéticos mortales. Estos no son usuarios hipotéticos. He escuchado a consumidores, veteranos y padres que atribuyen a este compuesto haberles ayudado a recuperar sus vidas. Cuando las personas están desesperadas por evitar el fentanilo o la oxicodona pero tienen pocas opciones, eliminar una de las pocas alternativas efectivas y de baja toxicidad no es reducción de daños, es crueldad.

Sí, la 7-OH debería investigarse más y regularse, pero como sabemos por la historia repetida, las prohibiciones o las caracterizaciones erróneas generalizadas no harán que las personas estén más seguras. Empujarán a los individuos de vuelta hacia los mercados ilícitos y las alternativas de alto riesgo. Si estamos serios acerca de la reducción de daños, debemos dejar que la ciencia, no el estigma, marque el camino.

Respetuosamente presentado,

Dra. Michele Ross, PhD, MBA
Asesora Científica, Alianza 7-HOPE
Autora de Kratom es Medicina

7-HOPE insta a los legisladores, reguladores y los medios a comprometerse con la ciencia y las experiencias vividas de las personas que usan la 7-OH de manera segura todos los días. Seguimos comprometidos a apoyar la investigación en curso, promover una regulación responsable y garantizar que este compuesto siga siendo accesible para aquellos que dependen de él para el alivio del dolor, la recuperación y la estabilidad.

Para más información o para involucrarse, visite www.7hopealliance.org.

Acerca de la Alianza 7-HOPE

La Alianza 7-HOPE (7-Hydroxy Outreach for Public Education) es una organización sin fines de lucro (501(c)(3) pendiente) dedicada a avanzar en la educación pública, el apoyo al usuario y la defensa de políticas en torno a la 7-hidroximitraginina (7-OH), un alcaloide que ocurre naturalmente en la planta de kratom. A través de una base de ciencia, narración de historias y comunidad, 7-HOPE empodera a individuos, profesionales de la salud y formuladores de políticas con información precisa y equilibrada sobre la 7-OH y su papel en la reducción de daños, el bienestar natural y el acceso seguro y legal a alternativas. La misión de la organización se centra en cuatro pilares: ciencia, educación, defensa y apoyo al usuario. Al confrontar la desinformación, promover el uso responsable y proporcionar testimonios reales y edificantes, 7-HOPE tiene como objetivo garantizar que la 7-OH siga estando disponible para las muchas personas que la encuentran como una alternativa segura y efectiva a los analgésicos peligrosos y las drogas ilegales. Para más información o para involucrarse, visite www.7hopealliance.org

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