Regentis Biomaterials (RGNT) Führt GelrinC Parallel Auf US-Klinischen Und Europäischen Kommerziellen Gleisen

• Regentis hat die 50%-Marke bei der Einschreibung in die entscheidende Phase-III-SAGE-Studie von GelrinC überschritten, wobei der Abschluss der Rekrutierung für das dritte Quartal 2026 angestrebt wird und ein PMA-Verfahren voraussichtlich Ende 2027 beginnen soll.
• Die FDA genehmigte ein einarmiges Protokoll unter Verwendung eines historischen Mikrofraktur-Kontroll-Datenpakets, das dem Unternehmen gehört, und Regentis berichtet, dass die ersten 40 Patienten eng mit dieser Kontrollgruppe übereinstimmen.
• In Europa, wo GelrinC bereits die CE-Kennzeichnung besitzt, begann die Schulung von Chirurgen im dritten Quartal 2026 am Humanitas Research Hospital in Mailand, unterstützt durch ein erweitertes klinisches Standortnetzwerk und ein neu zugelassenes Herstellungsverfahren, das die Ausbeute um etwa 400% erhöht.

LOS ANGELES, CA - 17. August 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Für Medizintechnologieunternehmen in der Entwicklungsphase liegen regulatorische Zulassung und kommerzielle Einnahmen oft Jahre auseinander. Eine Studie muss abgeschlossen werden, ein Antrag muss die Prüfung bestehen, die Produktion muss skaliert werden, Chirurgen müssen geschult werden und der Vertrieb muss aufgebaut werden. Unternehmen, die diese Arbeitsabläufe parallel statt nacheinander abwickeln können, verkürzen den Abstand zwischen klinischer Validierung und Marktakzeptanz. Regentis Biomaterials (NYSE American: RGNT) versucht genau das, indem es seine GelrinC(R)-Knorpelreparaturplattform gleichzeitig auf einer US-amerikanischen klinischen Spur und einer europäischen kommerziellen Spur vorantreibt und die Produktion skaliert.

Das US-Programm nähert sich seinem entscheidenden Meilenstein

GelrinC ist ein zellfreies, sofort verfügbares Hydrogel-Implantat für fokale Knorpeldefekte im Knie. Anstatt Zellen vom Patienten zu entnehmen, sie im Labor zu vermehren und bei einer zweiten Operation zu implantieren, ist GelrinC gebrauchsfertig und wird in einem etwa 10-minütigen Eingriff implantiert. Das Hydrogel bildet eine temporäre programmierte Matrix im Defekt und wird dann…

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