LOS ANGELES, CA - 17. Oktober 2025 (NEWMEDIAWIRE) - NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, verfolgt einen zweigleisigen Ansatz, um konservierungsmittelfreie ketaminbasierte Therapien auf den Markt zu bringen, und verfolgt dabei unterschiedliche regulatorische und kommerzielle Wege sowohl für KETAFREE(TM) als auch für NRX-100. (https://ibn.fm/BYg97). Das Unternehmen hat kürzlich eine verkürzte Arzneimittelzulassung („ANDA“) für KETAFREE(TM) neu eingereicht, eine konservierungsmittelfreie intravenöse („IV“) Ketamin-Formulierung, die für alle derzeit zugelassenen Ketamin-Indikationen vorgesehen ist.

• Das Unternehmen hat seine verkürzte Arzneimittelzulassung („ANDA“) für KETAFREE(TM), eine konservierungsmittelfreie IV-Ketamin-Formulierung, neu eingereicht.
• Die Einreichung folgt auf die FDA-Zulassung der Eignungspetition des Unternehmens zur Entfernung von Benzethoniumchlorid („BZT“), eines Konservierungsmittels, das mit Neurotoxizität in Verbindung gebracht wird.
• Parallel dazu entwickelt NRx NRX-100, eine weitere konservierungsmittelfreie Ketamin-Formulierung, im Rahmen einer neuen Arzneimittelzulassung („NDA“) für suizidale Gedanken bei Depressionen, einschließlich bipolarer Depressionen.
• NRX-100 hat eine Fast-Track-Bewertung und könnte für das National Priority Voucher Program der FDA qualifizieren.
• Das Unternehmen setzt außerdem die Arbeit an NRX-101 fort, einer Durchbruchstherapie für suizidale bipolare Depressionen.
• CEO Dr. Jonathan Javitt hat kürzlich während der Noble Capital Markets Emerging Growth Virtual Equity Conference neue Pipeline-Entwicklungen und klinische Zusammenarbeiten mit Veteranen im Fokus diskutiert.

Diese Einreichung folgt auf die Genehmigung der Eignungspetition von NRx durch die US-amerikanische Food and Drug Administration zur Beseitigung von Benzethoniumchlorid („BZT“), eines chemischen Konservierungsmittels, das noch in vielen Ketamin-Formulierungen enthalten ist. BZT, eine quaternäre Ammoniumverbindung, wurde mit zytotoxischen und…

Weiterlesen

Bitte beachten Sie die vollständigen Nutzungsbedingungen und Haftungsausschlüsse auf der InvestorBrandNetwork-Website, die für alle von IBN bereitgestellten Inhalte gelten, wo auch immer sie veröffentlicht oder erneut veröffentlicht werden: http://IBN.fm/Disclaimer

Zukunftsweisende Aussagen

Bestimmte Aussagen in diesem Artikel sind zukunftsweisend, wie im Private Securities Litigation Reform Act von 1995 definiert. Diese Aussagen beinhalten Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in diesen zukunftsweisenden Aussagen ausgedrückten oder implizierten Informationen abweichen und möglicherweise nicht für zukünftige Ergebnisse aussagekräftig sind. Diese zukunftsweisenden Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken und Unsicherheiten, darunter unter anderem verschiedene Faktoren, die außerhalb der Kontrolle des Managements liegen, einschließlich der unter der Überschrift „Risikofaktoren“ diskutierten Risiken unter der Rubrik „Punkt 1A. Risikofaktoren“ in Teil I des jüngsten Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 10-K oder etwaiger Aktualisierungen, die unter der Rubrik „Punkt 1A. Risikofaktoren“ in Teil II der Quartalsberichte des Unternehmens auf Formular 10-Q und in anderen Einreichungen des Unternehmens bei der SEC diskutiert werden. Es sollte keine übermäßige Verlassenschaft auf die zukunftsweisenden Aussagen in diesem Artikel bei einer Investitionsentscheidung gelegt werden, die auf Informationen basieren, die uns zum Datum dieses Artikels zur Verfügung stehen. Alle Parteien übernehmen keine Verpflichtung, diese Informationen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Den Originaltext finden Sie auf www.newmediawire.com

Haftungsausschluss: Diese Übersetzung wurde automatisch von NewsRamp™ für NewMediaWire (gemeinsam als "DIE UNTERNEHMEN" bezeichnet) mit öffentlich zugänglichen generativen KI-Plattformen erstellt. DIE UNTERNEHMEN garantieren nicht die Genauigkeit oder Vollständigkeit dieser Übersetzung und haften nicht für Fehler, Auslassungen oder Ungenauigkeiten. Die Nutzung dieser Übersetzung erfolgt auf eigenes Risiko. DIE UNTERNEHMEN haften nicht für Schäden oder Verluste, die aus solcher Nutzung entstehen. Die offizielle und maßgebliche Version dieser Pressemitteilung ist die englische Version.