Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP), une entreprise biopharmaceutique entièrement intégrée, a annoncé les résultats financiers du premier trimestre de 2025 et a réaffirmé son attention sur la décision attendue de la FDA concernant le TNX-102 SL, un analgésique non-opioïde pour la fibromyalgie, avec une date limite PDUFA au 15 août. En cas d'approbation, cela marquerait la première nouvelle classe de médicaments pour la fibromyalgie en plus de 15 ans. Tonix a également souligné les progrès réalisés dans son pipeline, y compris des données positives de Phase 1 pour le TNX-1500 dans le rejet de greffe rénale et de solides résultats précliniques pour le TNX-801, un vaccin à virus vivant ciblant le mpox et la variole. L'entreprise a terminé le trimestre avec 131,7 millions de dollars en liquidités et équivalents de liquidités et a enregistré une perte nette de 16,8 millions de dollars sur un chiffre d'affaires de 2,4 millions de dollars pour les produits.

Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/X5U44

À propos de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.

Tonix est une entreprise biopharmaceutique entièrement intégrée axée sur la transformation des thérapies pour la gestion de la douleur et la modernisation des solutions aux défis de la santé publique. La priorité de Tonix est de soumettre une Demande de Nouveau Médicament (« NDA ») à la U.S. Food and Drug Administration (« FDA ») ce mois-ci pour le TNX-102 SL, un candidat médicament pour lequel deux études Phase 3 statistiquement significatives ont été menées pour la gestion de la fibromyalgie. Le TNX-102 SL a été généralement bien toléré dans le programme de phase 3. La FDA a accordé la désignation Fast Track au TNX-102 SL pour la gestion de la fibromyalgie. Le TNX-102 SL est également en cours de développement pour traiter la réaction au stress aigu. Tonix a récemment annoncé que le Département de la Défense des États-Unis (« DoD »), par le biais de l'Agence de réduction des menaces de défense (« DTRA »), lui a attribué un contrat pouvant atteindre 34 millions de dollars sur cinq ans pour développer le TNX-4200, des agents antiviraux à large spectre ciblant le CD45 pour la prévention ou le traitement des infections afin d'améliorer la préparation médicale du personnel militaire dans des environnements de menaces biologiques. Tonix possède et exploite un centre de recherche sur les maladies infectieuses à la pointe de la technologie à Frederick, Maryland. L'installation de fabrication avancée de Tonix, capable de respecter les Bonnes pratiques de fabrication (« GMP ») à Dartmouth, Maryland, a été construite sur mesure pour produire le TNX-801, et les suites GMP sont prêtes à être réactivées en cas d'urgence nationale ou internationale. Le portefeuille de développement de Tonix se concentre sur les troubles du système nerveux central (« SNC »). Le portefeuille SNC de Tonix comprend le TNX-1300 (estérase de cocaïne), un biologique en développement Phase 2 conçu pour traiter l'intoxication par la cocaïne qui a une désignation de Breakthrough Therapy. Le portefeuille de développement en immunologie de Tonix se compose de biologiques pour traiter le rejet de greffe, l'auto-immunité et le cancer, y compris le TNX-1500, qui est un anticorps monoclonal humanisé ciblant le ligand CD40 (CD40L ou CD154) en cours de développement pour la prévention du rejet de greffe et le traitement des maladies auto-immunes. Tonix a également des candidats médicaments en développement dans les domaines des maladies rares et des maladies infectieuses. Tonix Medicines, la filiale commerciale de l'entreprise, commercialise Zembrace(R) SymTouch(R) (injection de sumatriptan) 3 mg et Tosymra(R)(spray nasal de sumatriptan) 10 mg pour le traitement de la migraine aiguë avec ou sans aura chez les adultes. Pour plus d'informations sur l'entreprise, veuillez visiter www.TonixPharma.com.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant le TNXP sont disponibles dans la salle de presse de l'entreprise à https://ibn.fm/TNXP

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