• Cette étape est significative car les voies réglementaires pour les maladies orphelines telles que le CTCL dépendent souvent non seulement de l'efficacité, mais également de l'établissement d'un profil de sécurité favorable.
• L'annonce de Soligenix intervient alors que l'intérêt pour HyBryte[TM] en tant que thérapie cutanée novatrice ne cesse de croître.
• Pour les entreprises de biotechnologie travaillant sur les maladies rares, atteindre une étape de sécurité signifie qu'un obstacle majeur est franchi et que l'accent peut se déplacer plus explicitement sur l'efficacité et la stratégie réglementaire.

Dans un développement clé qui souligne la trajectoire clinique avancée de son traitement principal, Soligenix (NASDAQ : SNGX) a annoncé que le Comité de Surveillance des Données (« DMC ») supervisant son essai de confirmation de Phase 3 FLASH2 de HyBryte(TM) n'a signalé à ce jour aucun problème de sécurité, confirmant ainsi le profil de sécurité du traitement. Soligenix, une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans les maladies rares et les traitements répondant à des besoins médicaux non satisfaits, développe HyBryte (hypericine synthétique) pour le lymphome cutané à cellules T (« CTCL ») à un stade précoce et progresse désormais vers des étapes critiques en 2026.

Selon l'entreprise, le DMC a conclu qu'il n'y a aucun problème de sécurité avec l'essai de Phase 3 en cours (https://ibn.fm/NGMxi). L'étude, nommée FLASH2, s'appuie sur l'essai de Phase 3 FLASH précédent et recrutera environ 80 sujets atteints de CTCL à un stade précoce, en phase de plaques ou de lésions...

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NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant SNGX sont disponibles dans la salle de presse de l'entreprise à l'adresse https://ibn.fm/SNGX

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