• « L'avis positif de l'EMA représente une étape importante pour Soligenix alors que nous continuons à faire avancer le programme », déclare le PDG de l'entreprise.
• Cette désignation offre des incitations qui peuvent inclure une assistance au protocole, des frais réglementaires réduits et jusqu'à 10 ans d'exclusivité de marché après l'approbation.
• Le dusquétide est classé comme un régulateur de la défense innée, un type de composé conçu pour moduler le système immunitaire inné de l'organisme plutôt que de le supprimer complètement.

Pour les patients atteints de maladies inflammatoires rares, les étapes réglementaires peuvent faire la différence entre une recherche bloquée et des progrès thérapeutiques significatifs. Un avis positif de l'Agence européenne des médicaments (EMA) valide non seulement le fondement scientifique d'un médicament, mais peut également débloquer des incitations au développement qui accélèrent son parcours. Dans ce contexte, Soligenix (NASDAQ : SNGX), une société biopharmaceutique en phase avancée spécialisée dans le développement de traitements pour les maladies rares et les domaines de besoins médicaux non satisfaits, a annoncé avoir reçu un avis positif du Comité des médicaments orphelins de l'EMA pour son produit en développement, le dusquétide, dans le traitement de la maladie de Behçet.

« Nous sommes extrêmement satisfaits d'avoir reçu l'avis positif du COMP et attendons avec impatience que la Commission européenne accorde la désignation de médicament orphelin pour le programme SGX945 », a déclaré le PDG et président de Soligenix, Christopher J. Schaber, PhD. La maladie de Behçet est un domaine de besoin médical non satisfait, avec…

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NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant SNGX sont disponibles dans la salle de presse de l'entreprise à l'adresse https://ibn.fm/SNGX

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